Doloto

08 dicembre 2024

Doloto


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Cos'è Doloto (fenazone + procaina)


Doloto è un farmaco a base di fenazone + procaina, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS + anestetici. E' commercializzato in Italia da Bruno Farmaceutici S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Doloto disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Doloto disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Doloto e perchè si usa


DOLOTO è indicato per il trattamento sintomatico locale del dolore nel canale uditivo esterno, più precisamente per le infezioni dell'orecchio esterno e l'otite media acuta. Deve essere utilizzato solo se il timpano è intatto.

Indicazioni: come usare Doloto, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

La dose singola per gli adulti e gli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni è di 5 gocce.

La dose singola può essere somministrata 3-4 volte al giorno ogni 6-8 ore.

L'uso di DOLOTO è destinato unicamente al sollievo sintomatico del dolore nel breve periodo. Se il dolore non si attenua entro 2 giorni, il trattamento deve essere riconsiderato. Lo stesso vale se i sintomi si intensificano durante il trattamento.

La durata abituale del trattamento è di 5 giorni. Sotto supervisione medica, la durata del trattamento non prevede limitazioni.

Popolazione pediatrica

Per i bambini e i ragazzi fino a 14 anni di età, la dose singola è di 2-3 gocce.

La dose singola può essere somministrata 3-4 volte al giorno ogni 6-8 ore.

Modo di somministrazione

Per uso auricolare.

DOLOTO deve essere usato a temperatura ambiente (intiepidire brevemente il contenuto tenendo in mano il flacone. Non riscaldare!). DOLOTO viene somministrato nel canale uditivo dell'orecchio interessato mentre il paziente è disteso su un fianco con l'orecchio interessato rivolto verso l'alto.

Viene rilasciata una goccia per volta premendo brevemente e leggermente il flacone.

La posizione laterale deve essere mantenuta per circa 15 minuti per consentire alle gocce auricolari di agire sul timpano.

Chiudere delicatamente l'orecchio con cotone idrofilo.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Doloto


  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Ipersensibilità al pirazolone (ad es. medicinali contenenti metamizolo, isopropilaminofenazone, propifenazone o fenazone) o a medicinali contenenti fenilbutazone
  • Perforazione del timpano o infiammazione del canale uditivo con lesione della cute
  • Determinate malattie metaboliche (porfiria epatica, deficit congenito di glucosio-6-fosfato deidrogenasi)

Doloto può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

I dati relativi all'uso di fenazone/procaina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato e non sono disponibili studi di tossicità riproduttiva per questa combinazione di principi attivi (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, DOLOTO non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con fenazone/procaina cloridrato. In questo caso, deve essere usato solo per un breve periodo e alla dose minima efficace.

Allattamento

Non è noto se fenazone e i suoi metaboliti o procaina e i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.

Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.

DOLOTO non deve essere usato durante l'allattamento.

Quali sono gli effetti indesiderati di Doloto


Le reazioni avverse sono elencate di seguito per classe sistemica organica e frequenza.

Molto raro (< 1/10.000):

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, come reazioni cutanee o orticaria

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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