Finedor

22 gennaio 2021

Finedor


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Cos'è Finedor (finasteride)


Finedor è un farmaco a base di finasteride, appartenente al gruppo terapeutico Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia. E' commercializzato in Italia da LaNova Farmaceutici S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Finedor disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Finedor disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Finedor e perchè si usa


Finedor è indicato solo negli uomini.

Finedor è indicato per il trattamento ed il controllo della iperplasia benigna della prostata (IPB) nei pazienti con prostata ingrossata:
  • determina una regressione della prostata ingrossata, migliora il flusso urinario e migliora i sintomi associati alla IPB;
  • riduce l'incidenza di ritenzione acuta urinaria e la necessità di intervento chirurgico, inclusa la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.

Indicazioni: come usare Finedor, posologia, dosi e modo d'uso


La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 5 mg al giorno, con o senza l'assunzione di cibo.

Finedor può essere somministrato da solo o in associazione con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche“).

Anche se un rapido miglioramento può essere visibile, è necessario proseguire il trattamento per almeno sei mesi per determinare se è stata raggiunta una risposta positiva al trattamento. Successivamente, il trattamento deve essere proseguito per un periodo di tempo prolungato.

Insufficienza renale

Aggiustamenti della dose non sono necessari nei pazienti con diversi gradi di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 9 ml/min).

Uso nel paziente anziano

Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.

Insufficienza epatica

Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica.

Popolazione pediatrica

Finedor è controindicato nei bambini (vedere paragrafo 4.3).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Finedor


Finedor non è indicato per l'uso nelle donne o nei bambini.

Finedor è controindicato nei seguenti casi:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Gravidanza – uso nelle donne quando sono in gravidanza o potenzialmente possono esserlo (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza ed allattamento, esposizione alla finasteride – rischio per il feto di sesso maschile).

Finedor può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

L'uso di Finedor è controindicato nelle donne sia quando sono in gravidanza sia nello stato di fertilità (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni“).

A causa della capacità degli inibitori 5-alfariduttasi di tipo II di inibire la conversione di testosterone a diidrotestosterone, questi medicinali, inclusa la finasteride, possono causare anomalie alla parte esterna dei genitali del feto maschio quando somministrati a donne gravide.

Negli studi sullo sviluppo degli animali, è stato osservato lo sviluppo di ipospadia dose-dipendente nella prole maschile di ratti in gravidanza trattati con una dose di finasteride da 100 μg/kg/die a 100 mg/kg/die, con un'incidenza dal 3.6% al 100%. In aggiunta, ratte gravide hanno generato una prole maschile con diminuzione del peso prostatico e delle vescicole seminali, ritardata separazione del prepuzio, sviluppo transitorio di capezzoli e diminuzione della distanza ano-genitali, quando la finasteride è stata somministrata a dosi più basse di quelle raccomandate nell'uomo. Il periodo critico durante il quale questi effetti possono essere indotti nei ratti è stato definito al 16°-17° giorno di gestazione.

Le alterazioni appena descritte sono gli effetti farmacologici attesi degli inibitori della 5-α-reduttasi di tipo II. Molti di questi effetti, come ipospadia, osservata nei ratti maschi esposti alla finasteride in utero sono simili a quelli riportati nei neonati maschi con deficienza genetica da 5-α-reduttasi di tipo II. Per queste ragioni Finedor è controindicato nelle donne che sono o potrebbero essere in gravidanza.

Non sono stati osservati effetti nella prole femminile esposta in utero a qualsiasi dose di finasteride.

Esposizione alla finasteride – rischi per il feto maschio

Le donne che sono in gravidanza o che possono esserlo non devono maneggiare compresse rotte o frantumate di Finedor a causa della possibilità di assorbimento di finasteride e conseguente potenziale rischio al feto maschio (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento - Gravidanza“). Le compresse di Finedor hanno un film di rivestimento che previene il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione, ammesso che le compresse non siano rotte o frantumate.

Piccole quantità di finasteride sono state trovate nello sperma di soggetti trattati con Finasteride 5 mg/giorno. Non si sa se il feto maschio possa avere delle reazioni avverse nel caso che la madre venga in contatto con sperma di un paziente trattato con la finasteride. Quando la partner sessuale è o può essere in gravidanza, si raccomanda al paziente di ridurre al minimo l'esposizione della partner al suo sperma (p.e. mediante l'uso del preservativo).

Allattamento

Finedor non è indicato per l'uso nelle donne.

Non è noto se la finasteride è escreta nel latte materno.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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