Beben 0,1% 0,1% emulsione cutanea 30 ml

28 settembre 2021
Farmaci - Beben 0,1%

Beben 0,1% 0,1% emulsione cutanea 30 ml




Beben 0,1% 0,1% emulsione cutanea 30 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di betametasone benzoato, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia da Teofarma


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Teofarma

MARCHIO

Beben 0,1%

CONFEZIONE

0,1% emulsione cutanea 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
emulsione

PRINCIPIO ATTIVO
betametasone benzoato

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
9,52 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Beben 0,1% disponibili in commercio:


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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Beben 0,1%? Perchè si usa?


Beben 0,1% è indicato in tutte le dermatosi di natura infiammatoria ed allergica che possono trarre beneficio dal trattamento locale con cortisonici.

In particolare: dermatiti eczematose (costituzionali, da contatto, seborroiche, ecc.), dermatiti da agenti fisici (luce, calore, raggi X) ed altre dermatosi come la psoriasi, il lichen ruber planus, l'intertrigine.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Beben 0,1%?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Affezioni cutanee tubercolari, micotiche e virali (con particolare riguardo a varicella, pustole vacciniche e Herpes simplex).

Acne rosacea, ulcere cutanee.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Beben 0,1%?


Nel caso di applicazioni del preparato su superfici cutanee molto ampie, ed in particolare usando il bendaggio occlusivo, si dovrà prevedere la possibilità di un maggior assorbimento sistemico del cortisonico.

In presenza di un'infezione cutanea sarà necessario istituire una appropriata terapia antibatterica o antimicotica.

Nei bambini pannolini e pliche cutanee fungono da bendaggio occlusivo.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

I cortisonici applicati localmente possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e funghi.

Disturbi visivi

Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.

Beben non è per uso oftalmico.

Popolazione pediatrica

Nella primissima infanzia il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Nei bambini, pannolini e pliche cutanee fungono da bendaggio occlusivo (v. paragrafo 4.4).

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

Beben emulsione cutanea contiene alcool cetilico, acido sorbico, glicole propilenico e sodio laurilsolfato

Beben emulsione cutanea contiene alcool cetilico e acido sorbico, che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) e glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea. Sodio laurilsolfato può causare irritazione cutanea o intensificare le reazioni cutanee causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.

Beben crema contiene alcool cetilico e glicole propilenico

Beben crema contiene alcool cetilico, che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) e glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Beben 0,1%?


Non sono note interazioni con altri medicinali e incompatibilità.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Beben 0,1%? Dosi e modo d'uso


Una sola applicazione al giorno di crema, gel o emulsione cutanea a seconda delle caratteristiche della dermatosi.

La crema, per il particolare tipo di eccipiente costituito da emulsione olio in acqua a contenuto idrico bilanciato, è indicata sia nelle dermatiti acute secernenti, in cui la fase acquosa dell'eccipiente facilita la diluizione ed il drenaggio delle secrezioni, sia nelle dermatiti subacute-croniche secche ove il film coibente formato dalla componente grassa dopo evaporazione della fase acquosa favorisce l'idratazione cutanea. Particolari condizioni potranno richiedere l'impiego delle altre forme farmaceutiche: l'emulsione cutanea nelle dermatosi delle zone ricoperte da peli; il gel per la sua scorrevolezza e per le caratteristiche cosmetiche nelle dermatosi localizzate soprattutto al cuoio capelluto.

Ove possibile e se tollerato dal paziente, si praticherà anche un lieve massaggio della parte trattata, che potrà poi essere protetta con fasciatura o eventualmente con bendaggio occlusivo.

Le applicazioni saranno effettuate fino ad eventuale miglioramento o a completa guarigione a giudizio del medico.

Popolazione pediatrica

Nella primissima infanzia il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Beben 0,1%?


Non esistono problemi di sovradosaggio salvo quanto indicato al paragrafo 4.4.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Beben 0,1%?


Trattamenti eccessivi e prolungati con cortisonici per uso locale possono dar luogo a sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della cute, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi e ipopigmentazione, fragilità capillare, porpora e, soprattutto usando il bendaggio occlusivo, a macerazione della pelle, atrofia della pelle, strie atrofiche.

Può manifestarsi visione offuscata con frequenza non comune (vedere anche il paragrafo 4.4).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Beben 0,1% durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Beben 0,1% sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Beben non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Beben 0,1% crema

100 g contengono: betametasone 17-benzoato 100 mg.

Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico, glicole propilenico

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Beben 0,1% emulsione cutanea

100 ml contengono: betametasone 17-benzoato 100 mg.

Eccipienti con effetti noti: alcool cetilico, acido sorbico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Beben 0,1% gel

100 g contengono: betametasone 17-benzoato 100 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Beben 0,1% crema:

alcool cetilico, glicerile monostearato, paraffina liquida, glicole propilenico, disodio monooleamido solfosuccinato, acido citrico monoidrato, acqua depurata.

Beben 0,1% emulsione cutanea:

vaselina bianca, alcool cetilico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, trietanolammina, acido citrico, acido sorbico, acqua depurata.

Beben 0,1% gel:

carbossipolimetilene, alcool isopropilico, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Beben 0,1% crema: tubo da 30 g

Beben 0,1% emulsione cutanea: flacone da 30 ml

Beben 0,1% gel: flacone da 30 ml


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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