Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals 1.00000 UI/4 ml im 1 flac. polv. sosp. 4 ml

30 maggio 2020
Farmaci - Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals

Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals 1.00000 UI/4 ml im 1 flac. polv. sosp. 4 ml




Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals è un farmaco a base di benzilpenicillina potassica, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici penicillinici. E' commercializzato in Italia da K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale

MARCHIO

Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals

CONFEZIONE

1.00000 UI/4 ml im 1 flac. polv. sosp. 4 ml

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
benzilpenicillina potassica

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici penicillinici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
16,00 €


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Foglietto illustrativo Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals (benzilpenicillina potassica)

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals (benzilpenicillina potassica)? Perchè si usa?


BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS è indicato nel trattamento di infezioni gravi causate da microrganismi penicillino G-sensibili, quando sia necessaria una rapida ed elevata penicillinemia. La terapia dovrebbe essere guidata da ricerche batteriologiche, incluse le prove di sensibilità e dalla risposta clinica.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals (benzilpenicillina potassica)


Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antibiotici betalattamici quali penicilline e cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals (benzilpenicillina potassica)


In pazienti in trattamento con preparati contenenti penicillina più frequentemente per somministrazione parenterale, ma anche per somministrazione orale, si possono manifestare gravi reazioni tipo shock anafilattico, cui sono più esposti quei soggetti che dall'anamnesi risultano sensibili a vari allergeni. Prima di instaurare un trattamento con penicillina si dovrà quindi indagare circa eventuali pregresse manifestazioni di ipersensibilità a penicilline e/o cefalosporine e, ove esse figurino nell'anamnesi, il farmaco non va somministrato (vedi paragrafo 4.3 “Controindicazioni“). In caso di anamnesi positiva per ipersensibilità ad altri allergeni, per contro, il farmaco dovrà essere somministrato con estrema prudenza.

Qualora nel corso del trattamento si verificassero reazioni allergiche, la somministrazione dell'antibiotico deve essere interrotta e devono essere somministrati i farmaci abitualmente usati in queste situazioni, quali amine pressorie, antistaminici e corticosteroidi. Ove necessario, le funzioni vitali devono essere sostenute da appropriate misure di supporto.

L'escrezione di Benzilpenicillina attraverso l'emuntorio renale è rallentata nei pazienti con insufficienza renale. Dosi elevate di β-lattamine, specie nei soggetti con insufficienza renale, possono dar luogo ad encefalopatie metaboliche con disturbi della coscienza, movimenti anomali, crisi convulsive. Qualora si verifichi una delle suddette reazioni, la somministrazione di penicillina deve essere interrotta a meno che la malattia che viene trattata non sia pericolosa per la vita del paziente e sensibile solo alla terapia penicillinica.

La penicillina va usata con cautela in individui con dati anamnestici di asma. Nei trattamenti protratti, specie se con alte dosi, controllare periodicamente la funzione renale ed emopoietica ed il bilancio degli elettroliti.

La somministrazione endovenosa di dosi superiori a 10 milioni di unità deve essere effettuata lentamente, onde evitare squilibri elettrolitici a causa del contenuto in potassio del prodotto (vedi oltre).

Questo farmaco contiene:
  • meno di 1 mmol/flaconcino di Sodio
  • 1.7 mmoli/flaconcino di Potassio, da prendere in considerazione per pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti sotto una dieta di potassio controllata.
Devono essere valutate le funzioni renale, cardiaca e vascolare del paziente e, qualora si sospetti o si evidenzi un danno funzionale, deve essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio.

L'uso prolungato di antibiotici può indurre la comparsa di superinfezioni da germi non sensibili, compresi i funghi, che richiedono adeguata terapia. Nelle infezioni stafilococciche è opportuno saggiare la sensibilità del microrganismo. La terapia penicillinica della gonorrea può mascherare una coesistente infezione luetica: è opportuno, in questi casi, effettuare controlli sierologici per almeno 4 mesi.

Tutti i casi di sifilide trattati con penicillina devono essere controllati clinicamente e sierologicamente ogni 6 mesi per almeno 2-3 anni.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals (benzilpenicillina potassica)


La somministrazione di antibiotici batteriostatici (per es. eritromicina, tetraciclina) può ridurre gli effetti battericidi delle penicilline rallentando la velocità di crescita batterica. È stato dimostrato in vitro che gli agenti battericidi sono più efficaci quando agiscono sulla parete di cellule immature di microrganismi in rapida proliferazione. Tuttavia, il significato clinico di questa interazione non è ben documentato. Sono poche le situazioni cliniche in cui è indicato l'uso concomitante di antibiotici batteriostatici e battericidi. Comunque, in circostanze selezionate dove tale terapia è appropriata, il potenziale di interazione dovrebbe essere minimizzato dall'impiego di dosi adeguate di antibatterici ed iniziando per primo il trattamento con penicillina.

I livelli ematici di penicillina possono essere prolungati dalla somministrazione concomitante di probenecid che blocca la secrezione tubulare renale delle penicilline.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals (benzilpenicillina potassica)? Dosi e modo d'uso


Per via intramuscolare o per infusione, secondo prescrizione medica. In genere la dose giornaliera per l'adulto è di 1-2 milioni di unità refratte nelle 24 ore.

Nei bambini si impiegano dosi proporzionalmente minori.

Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici (per es. raccomandazioni nazionali).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals (benzilpenicillina potassica)


Il sovradosaggio può portare a reazioni avverse neurologiche con elevati livelli di betalattamici nel liquido cefalo-rachidiano. In caso di sovradosaggio o di trattamento discontinuo istituire un trattamento sintomatico e adottare misure di supporto.

La Benzilpenicillina è emodializzabile.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals (benzilpenicillina potassica)


BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS è una penicillina e come tale è una sostanza dotata di scarsa tossicità, ma con potere sensibilizzante piuttosto elevato.

Le reazioni di ipersensibilità segnalate includono: eruzioni cutanee maculopapulose, orticaria, reazioni tipo malattia da siero, inclusi brividi, febbre, edema, artralgie, anafilassi, occasionalmente con effetti letali. Raramente riscontrate, e per lo più in seguito a somministrazione endovenosa di alti dosaggi: anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatia e nefropatia.

In caso di comparsa di effetti collaterali, la terapia penicillinica deve essere sospesa. Reazioni di Jarisch-Herxheimer sono state segnalate durante il trattamento della lue.

Nei trattamenti prolungati per via endovenosa (10-100 milioni di unità al giorno) si può avere, particolarmente in presenza di insufficienza renale, intossicazione da potassio, occasionalmente con effetti letali. La comparsa di iperreflessia, convulsioni e/o coma può essere un indice di questa sindrome.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals (benzilpenicillina potassica) durante la gravidanza e l'allattamento?


Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

La Benzilpenicillina attraversa la placenta e si ritrova in piccole quantità nel latte. È opportuno esercitare cautela quando la penicillina è somministrata a donne che allattano.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals (benzilpenicillina potassica) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono note interferenze sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari


PRINCIPIO ATTIVO


BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS 1'000'000 UI/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Un flaconcino contiene: Benzilpenicillina Potassica 624.9 mg

(pari a Benzilpenicillina 1'000'000 UI)

Eccipienti: sodio

BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS 1'000'000 UI polvere per soluzione iniettabile

Un flaconcino contiene: Benzilpenicillina Potassica 624.9 mg

(pari a Benzilpenicillina 1'000'000 UI)

Eccipienti: sodio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Flaconcino di polvere: Sodio citrato anidro, acido citrico

Fiala solvente: Acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 18 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

Dal punto di vista chimico-fisico la soluzione ricostituita è stabile per 7 giorni ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.

Dal punto di vista microbiologico deve essere invece utilizzata immediatamente. In caso contrario, i tempi e le condizioni di conservazione dopo ricostituzione sono responsabilità dell'utilizzatore, comunque non devono superare le 24 ore ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C a meno che la ricostituzione non avvenga in condizioni di asepsi controllata e validata.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconcini di vetro incolore tipo III con tappi in materiale elastomero e capsule di alluminio; fiale di vetro incolore di tipo I.

BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS 1'000'000 UI/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 Flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 4 ml

BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS 1'000'000 UI polvere per soluzione iniettabile - 100 flaconcini


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 08/01/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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