Disipal 50 mg 50 compresse rivestite con film

Disipal 50 mg 50 compresse rivestite con film è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di orfenadrina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiparkinson anticolinerci. E' commercializzato in Italia da Ecupharma S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Ecupharma S.r.l.

MARCHIO

Disipal

CONFEZIONE

50 mg 50 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
orfenadrina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiparkinson anticolinerci

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
4,91 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Disipal disponibili in commercio:

• disipal 50 mg 50 compresse rivestite con film (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Disipal »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Disipal? Perchè si usa?

• Malattia e sindrome di Parkinson
• Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici
• Sindromi vertiginose
• Contratture spastiche e dolorose della muscolatura scheletrica

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Disipal?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione gastro-intestinale, ostruzione intestinale o ritenzione urinaria da cause varie, ulcera peptica stenosante, cardiospasmo, miastenia grave, discinesia tardiva e porfiria.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Disipal?

Eventuali incrementi o riduzioni delle dosi giornaliere di Disipal vanno fatti gradualmente nel giro di alcuni giorni.

Somministrare con cautela in pazienti con difficoltà di minzione, durante la gravidanza e l'allattamento, e in presenza di malattie cardiovascolari e di compromissione epatica o renale. Somministrare con cautela in pazienti anziani, poiché possono dimostrarsi più predisposti all'insorgenza di effetti indesiderati alle dosi cliniche ottimali. Evitare la sospensione improvvisa del trattamento. Orfenadrina può risultare un farmaco di potenziale abuso.

Disipal contiene saccarosio

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Disipal contiene giallo tramonto FCF (E110) e tartrazina (E102) (nel film di rivestimento)

Possono causare reazioni allergiche.

Contenuto di sodio

Questo medicinale contiene meno di una mmol di sodio (23 mg per compressa rivestita con film), cioè è essenzialmente “senza sodio“.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Disipal?

L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.

Con l'uso concomitante di orfenadrina e destropropossifene è stato segnalato un aumento della tossicità reciproca. Pertanto in tale caso ridurre il dosaggio o interrompere la somministrazione di uno dei due medicinali.

La contemporanea somministrazione di altri farmaci antimuscarinici può portare ad un aumento degli effetti indesiderati.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Disipal? Dosi e modo d'uso

Posologia

Malattia di Parkinson

Iniziare con 2-3 compresse con film al giorno ed aumentare gradualmente (1 compressa rivestita con film ogni 3 giorni) fino a raggiungere l'effetto ottimale. La posologia ottimale va determinata individualmente ed è in genere di 4-5 compresse rivestite con film al giorno. A giudizio del medico può essere aumentata fino a 6-8 compresse rivestite con film al giorno. Il passaggio da altri preparati antiparkinsoniani ad attività anticolinergica a Disipal va fatto sostituendo gradualmente (1 compressa rivestita con film per volta ogni 3 giorni) Disipal al preparato usato in precedenza.

Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici

Da 2 a 6 compresse rivestite con film al giorno, adattando la posologia caso per caso.

Sindromi vertiginose

Iniziare con 1 compressa rivestita con film al giorno aumentando gradualmente a 3 compresse rivestite con film al giorno a seconda della gravità della sintomatologia.

Contratture della muscolatura scheletrica

Nella maggior parte dei casi è sufficiente la posologia di 3 compresse rivestite con film al giorno.

Modo di somministrazione

Per uso orale. Assumere la compressa rivestita con film con un bicchiere d'acqua.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Disipal?

Non vi sono antidoti specifici all'orfenadrina cloridrato.

Istituire misure terapeutiche mirate contro quei sintomi dovuti ad eccessiva attività anticolinergica centrale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Disipal durante la gravidanza e l'allattamento?

Fertilità

La sperimentazione su animali non ha evidenziato effetti embriotossici e teratogeni.

Gravidanza e allattamento

Tuttavia, come per tutti i medicinali, durante la gravidanza e l'allattamento al seno è consigliabile una certa cautela e conviene valutare i rischi eventuali con il beneficio atteso.

Pertanto, l'impiego di Disipal deve essere stabilito dal medico nei casi di effettiva necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Disipal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Disipal altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Poiché il prodotto può determinare sonnolenza e modificare i tempi di reazione, si deve consigliare ai pazienti di non guidare veicoli, utilizzare macchinari complessi o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non sarà noto se questo medicinale influenza la loro capacità di svolgere queste attività.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di orfenadrina cloridrato, pari a 44,039 mg di orfenadrina.

Eccipienti con effetto noto:

ogni compressa contiene 4,950 mg di saccarosio, 0,014 mg di giallo tramonto FCF (E110) e 0,025 mg di tartrazina (E102).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Nucleo della compressa

Cellulosa microcristallina (PH 101)

Magnesio stearato

Amido di mais pregelatinizzato

Acido stearico

Silice colloidale anidra

Film di rivestimento

Talco

Ipromellosa

Saccarosio

Biossido di titanio (E171)

Carbonato di calcio

Ossido di ferro giallo (E172)

Giallo tramonto FCF (E110)

Tartrazina (E102)

Cera carnauba

Cera d'api

Acqua

Gommalacca


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone da 50 compresse rivestite con film in blister di Pvc/Pvdc/Al.


PATOLOGIE CORRELATE

• Morbo di Parkinson
  La malattia di Parkinson è apparentemente nota a tutti, ma in realtà nasconde altre manifestazioni oltre al tremore associato comunemente alla malattia. Saperne di più è un passo fondamentale verso una cura migliore
  
  

Data ultimo aggiornamento: 19/12/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico