Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g

Ultimo aggiornamento: 02 gennaio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Eparema

Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche

MARCHIO

Eparema

CONFEZIONE

145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g

ALTRE CONFEZIONI DI EPAREMA DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
cascara + boldo + rabarbaro

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Sciroppo: flacone in vetro ambrato con capsula di alluminio. Flacone 180 g.

Compresse rivestite: blister PVC/alluminio. Scatola da 30 compresse rivestite.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Eparema


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g

Compresse rivestite

1-2 compresse rivestite al giorno prima dei pasti principali.

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.

È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.

Sciroppo

Adulti: un cucchiaino diluito in acqua prima di ciascuno dei due pasti principali.

Bambini: la dose è di un solo cucchiaino da caffè al giorno, prima del pasto serale.

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.

È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.

Assumere preferibilmente la sera.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, condizioni infiammatorie intestinali (Morbo di Chrohn – Coliti ulcerative), grave stato di disidratazione.

Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Controindicato in età pediatrica (vedere p. 4.4).

Ostruzione meccanica delle vie biliari. Epatopatie acute e croniche. Calcolosi biliare. Insufficienza epatica.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g

Avvertenze

Non usare per trattamenti protratti.

Dopo breve periodo di trattamento, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

L'uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.

Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Se la stipsi è ostinata consultare il medico.

L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.

Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Precauzioni per l'uso

Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.

È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo contiene:
  • metile paraidrossibenzoato: può causare reazioni allergiche (anche ritardate);
  • etanolo: questo medicinale contiene 10,8 vol % etanolo (alcool), ad es. fino a 870 mg per dose, equivalenti a 21,7 ml di birra, 9 ml di vino per dose giornaliera. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
  • saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Eparema 70 mg + 20 mg + 10 mg compresse rivestite contiene:
  • rosso cocciniglia A: può causare reazioni allergiche;
  • saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.

Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il latte o gli antiacidi possono modificare l'effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un ora prima di prendere il lassativo. Occorre prestare cautela in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi (vedere paragrafo 4.4).


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g

Patologie gastrointestinali

Occasionalmente: dolori crampiformi addominali, coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g

Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.

Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“ circa l'abuso di lassativi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g durante la gravidanza e l'allattamento

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento.

L'utilizzo in gravidanza e durante l'allattamento deve essere evitato perchè gli antrachinonici vengono escreti in parte con latte materno conferendogli proprietà purgative.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Eparema non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo

100 ml di sciroppo contengono:
  • principi attivi: cascara sagrada estratto fluido14,5 g, boldo estratto fluido 4,5 g, rabarbaro cinese estratto fluido 2,5 g.
Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, etanolo e saccarosio.

Eparema 70 mg + 20 mg + 10 mg compresse rivestite
  • principi attivi: cascara sagrada estratto secco 70 mg, boldoa fragrans estratto secco 20 mg, rabarbaro cinese estratto secco 10 mg.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio e rosso cocciniglia A.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo flacone 180 g contiene i seguenti eccipienti:

Eparema 145 mg/ml + 45 mg/ml + 25 mg/ml sciroppo

Glicerolo, metile paraidrossibenzoato, etanolo 96 per cento, saccarosio, tintura vaniglia, tintura arancio, amaro G.M., acqua depurata.

Eparema 70 mg + 20 mg + 10 mg compresse rivestite

Silice precipitata, amido, cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, rosso cocciniglia A (E 124), etilcellulosa, glicerolo, gomma arabica, gomma lacca, magnesio stearato, saccarosio, talco.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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