Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse

Ultimo aggiornamento: 09 settembre 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Gaviscon

Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)

MARCHIO

Gaviscon

CONFEZIONE

250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse

ALTRE CONFEZIONI DI GAVISCON DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
sodio alginato + sodio bicarbonato

FORMA FARMACEUTICA
compressa

GRUPPO TERAPEUTICO
Gi: antiacidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Compresse masticabili 500 mg + 267 mg gusto menta

Contenitore cilindrico in polipropilene, bianco, rigido, preformato, con tappo a scatto, confezionato in astucci di cartone. La confezione contiene 40 compresse.

Blister non stampato, trasparente, termoformabile in laminato di PVC/PE/PVdC, saldato su supporto di alluminio e confezionato in astucci di cartone. Ogni blister contiene 6 compresse sigillate singolarmente. Le confezioni contengono 24, 36 e 48 compresse in blister.

Compresse masticabili 250 mg + 133,5 mg gusto menta

Blister non stampato, trasparente, termoformabile in laminato di PVC/PE/PVdC, saldato su supporto di alluminio e confezionato in astucci di cartone. Ogni blister contiene 6 compresse sigillate singolarmente. Le confezioni contengono 16, 24, 32 e 48 compresse in blister.

Compresse masticabili 250 mg + 133,5 mg gusto fragola

Blister non stampato, trasparente, termoformabile in laminato di PVC/PE/PVdC, saldato su supporto di alluminio e confezionato in astucci di cartone. Ogni blister contiene 6 compresse sigillate singolarmente. Le confezioni contengono 16, 24, 32 e 48 compresse in blister.

Contenitore in polipropilene, bianco, rigido, preformato, con tappo a scatto, confezionato in astucci di cartone.

Le confezioni contengono 16 e 20 compresse.

Sospensione orale

Flacone di vetro ambrato con tappo munito di sottotappo in polietilene, confezionato in astucci di cartone litografato. Alla confezione è annesso un misurino dosatore in polipropilene naturale con tacche da 5, 10, 15 e 20 ml, oppure un cucchiaio dosatore (polistirene trasparente) da 5 ml.

La confezione è da 200 ml di sospensione orale.

Sospensione orale aroma menta

Flacone di vetro ambrato con tappo munito di sottotappo in polietilene, confezionato in astucci di cartone litografato.

La confezione è da 200 ml, 300 ml e 500 ml di sospensione orale.

Bustine monodose di forma allungata di poliestere, alluminio e polietilene confezionate in astuccio di cartone. Ogni bustina contiene 10 ml di sospensione orale. Le confezioni contengono 12, 20 o 24 bustine.

Polvere orale

Bustine monodose di poliestere/polietilene/alluminio/polietilene confezionate in astuccio di cartone o blister di stirene termosaldato con supporto in cartone. Le confezioni contengono 12, 24 o 32 bustine in astuccio di cartone e 12 bustine in blister.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Gaviscon


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse

Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse

Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta)

Posologia

Adulti e adolescenti (12-18 anni):

1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi.

2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi.

Modo di somministrazione

Per somministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po' alla volta). Successivamente si può bere un po' d'acqua.

Sospensione orale

Posologia

Adulti e adolescenti (12-18 anni):

10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi.

Modo di somministrazione

Per somministrazione orale. Agitare la sospensione prima dell'uso.

Polvere orale

Posologia

Adulti e adolescenti (12-18 anni):

1-2 bustine monodose dopo i pasti e al momento di coricarsi.

Modo di somministrazione

Assumere il farmaco per via orale senza acqua.

Popolazioni speciali

Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.

Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l'urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi (vedere paragrafo 4.4).


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (parabeni).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse

Non usare per trattamenti prolungati.

Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.

Insufficienza renale

In caso di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con cautela poichè il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi.

Ogni compressa da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5,3 mmol) di sodio.

Ogni compressa da 250 mg +133,5 mg contiene 61,5 mg (2,65 mmol) di sodio.

Ogni dose da 10 ml di sospensione contiene 141 mg (6,2 mmol) di sodio.

Ogni bustina monodose di polvere orale da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5,3 mmol) di sodio.

Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale.

Ogni compressa da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.

Ogni compressa da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato.

Ogni dose da 10 ml di sospensione contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.

Ogni bustina monodose di polvere orale da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.

Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.

Le compresse e la polvere orale contengono aspartame, una fonte di fenilalanina: non deve pertanto essere assunto da pazienti affetti da fenilchetonuria.

La sospensione contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche. Generalmente si verificano reazioni di tipo ritardato (dermatiti da contatto), raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.

Durata del trattamento

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse

È consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente tetracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bifosfonati ed estramustina (Vedere anche paragrafo 4.4).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse

L'esperienza sul sovradosaggio è molto limitata. L'unica possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale: in tal caso ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse durante la gravidanza e l'allattamento

Usare in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Gaviscon non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare.

Sospensione orale aroma menta in bustine: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare.

Compresse masticabili gusto menta: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale.

Compresse masticabili gusto fragola: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.

Polvere orale: non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.


PRINCIPIO ATTIVO


Gaviscon 500 mg + 267 mg compresse masticabili gusto menta

Una compressa contiene:

Principi attivi: sodio alginato 500 mg

sodio bicarbonato 267 mg

Eccipiente con effetti noti: aspartame 7,5 mg

Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta

Una compressa contiene:

Principi attivi: sodio alginato 250 mg

sodio bicarbonato 133,5 mg

Eccipiente con effetti noti: aspartame 3.75 mg

Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola

Una compressa contiene:

Principi attivi: sodio alginato 250 mg

sodio bicarbonato 133,5 mg

Eccipiente con effetti noti: aspartame 8,80 mg

Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale

10 ml contengono:

Principi attivi: sodio alginato 500 mg

sodio bicarbonato 267 mg

Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato 40 mg

propile paraidrossibenzoato 6 mg

Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta

10 ml contengono:

Principi attivi: sodio alginato 500 mg

sodio bicarbonato 267 mg

Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato 40 mg

propile paraidrossibenzoato 6 mg

Gaviscon 500 mg + 267 mg polvere orale

Ogni bustina contiene:

Principi attivi: sodio alginato 500 mg

sodio bicarbonato 267 mg

Eccipienti con effetti noti: aspartame 10 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Gaviscon 250 mg + 133,5 mg aroma menta 48 compresse contiene i seguenti eccipienti:

Compresse masticabili gusto menta

Mannitolo (E421), calcio carbonato, magnesio stearato, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassico, macrogol 20.000, aroma menta.

Compresse masticabili gusto fragola

Xylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fragola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso.

Sospensione orale

Calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata.

Sospensione orale aroma menta

Calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata.

Polvere orale

Calcio carbonato, silicone diossido, acido citrico anidro granulare, aroma menta, aspartame (E951), macrogol 20000, macrogol 400, aroma frutto della passione, acesulfame potassico (E950), xilitolo.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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