Libexin Mucolitico 1,67 g/100 ml + 2 g/100 ml sospensione orale flacone 200 ml

25 novembre 2020
Farmaci - Libexin Mucolitico

Libexin Mucolitico 1,67 g/100 ml + 2 g/100 ml sospensione orale flacone 200 ml



INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Teofarma

MARCHIO

Libexin Mucolitico

CONFEZIONE

1,67 g/100 ml + 2 g/100 ml sospensione orale flacone 200 ml

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

PRINCIPIO ATTIVO
prenoxdiazina + carbocisteina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antitussivi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Libexin Mucolitico (prenoxdiazina + carbocisteina)? Perchè si usa?


Sedativo della tosse.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Libexin Mucolitico (prenoxdiazina + carbocisteina)


Ulcera gastroduodenale.

Controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Gravidanza e allattamento.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Libexin Mucolitico (prenoxdiazina + carbocisteina)


I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Ove compaiano fenomeni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia idonea.

Occorre cautela anche nel trattamento di affezioni morbose con secrezione molto abbondante e fluida e in condizioni post-operatorie (narcosi da inalazione).

LIBEXIN MUCOLITICO contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.

LIBEXIN MUCOLITICO contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).

Questo medicinale contiene 3,2 mmol di sodio per misurino adulti. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Libexin Mucolitico (prenoxdiazina + carbocisteina)


Non note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Libexin Mucolitico (prenoxdiazina + carbocisteina)? Dosi e modo d'uso


Sospensione orale:

Adulti: 1 - 1½ misurini "Adulti" 3-4 volte al giorno.

Bambini di età superiore ai 2 anni: da mezzo a 1 misurino "Bambini" 3-4 volte al giorno a seconda dell'età.

1 misurino "Adulti" = 10 ml,

1 misurino "Bambini" = 5 ml.

Agitare prima dell'uso.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Libexin Mucolitico (prenoxdiazina + carbocisteina)


I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia.

In caso di sovradosaggio, procedere allo svuotamento dello stomaco mediante induzione del vomito o lavanda gastrica e tenere il paziente sotto stretta osservazione. Accertare l'eventuale ingestione concomitante di altri farmaci.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Libexin Mucolitico (prenoxdiazina + carbocisteina)


Si possono verificare: vertigini, disturbi gastrointestinali (gastralgia, nausea, diarrea), e, anche se raramente, lieve sedazione. In tali casi è opportuno ridurre la posologia.

Inoltre, si possono verificare eruzioni cutanee allergiche, reazioni anafilattiche ed eritema fisso. Si può anche verificare ostruzione bronchiale (con frequenza sconosciuta). In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Libexin Mucolitico (prenoxdiazina + carbocisteina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Il prodotto è controindicato in caso di gravidanza e allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Libexin Mucolitico (prenoxdiazina + carbocisteina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il prodotto può, anche se raramente, causare lieve sedazione (vedere paragrafo 4.8) che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di azionare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Sospensione orale

100 ml contengono:

Principio attivo: Prenoxdiazina idrossibenzoilbenzoato g 1,67; carbocisteina g 2.

Eccipienti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato,propile p-idrossibenzoato,sodio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Sospensione orale: saccarosio, glicerolo, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, sodio citrato, sodio cloruro, sodio idrossido, aroma di frutta, gomma xantan, metile p-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, saccarina sodica, sodio solfito anidro, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro giallo da 200 ml con capsula di chiusura in Al e misurino in polipropilene. Confezione esterna: astuccio in cartoncino stampato.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 13/05/2020

Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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