Pantoprazolo Germed 20 mg 14 compresse gastroresistenti

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018
Farmaci - Pantoprazolo Germed

Pantoprazolo Germed 20 mg 14 compresse gastroresistenti




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Germed Pharma S.r.l.

MARCHIO

Pantoprazolo Germed

CONFEZIONE

20 mg 14 compresse gastroresistenti

ALTRE CONFEZIONI DI PANTOPRAZOLO GERMED DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
pantoprazolo sale sodico sesquidrato

FORMA FARMACEUTICA
compressa gastroresistente

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiulcera

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
48 mesi

PREZZO
3,94 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Pantoprazolo Germed 20 mg 14 compresse gastroresistenti

Trattamento della malattia da reflusso di grado lieve e dei sintomi associati (ad es. pirosi, rigurgito acido, dolore nel deglutire), che preclude una terapia a lungo termine usando un trattamento al bisogno e la prevenzione dei sintomi recidivi.

Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da riflusso.

Prevenzioni delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi nei pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS .




CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Pantoprazolo Germed 20 mg 14 compresse gastroresistenti

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Pantoprazolo, come altri PPI non deve essere somministrato contemporaneamente ad atazanavir .




AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Pantoprazolo Germed 20 mg 14 compresse gastroresistenti

Nei pazienti con funzione epatica gravemente compromessa, gli enzimi epatici devono essere monitorati periodicamente durante il trattamento con pantoprazolo, in particolare durante quello a lungo termine. In caso di aumento dei livelli sierici di questi enzimi, Pantoprazolo Germed 20 mg deve essere sospeso.

L'impiego di Pantoprazolo Germed nella prevenzione di ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi deve essere limitato ai pazienti che richiedono un trattamento continuativo con i FANS e che presentino un aumentato rischio di complicanze gastrointestinali.

La valutazione del rischio aumentato deve essere effettuata in base alla presenza di fattori di rischio individuali, ad es. età elevata (>65anni), anamnesi di ulcera gastroduodenale o per sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore.

Pantoprazolo, come tutti i farmaci inibitori della secrezione acida, può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) dovuto a ipo- o acloridria. Ciò deve essere considerato nel trattamento a lungo termine di pazienti con depositi ridotti o fattori di rischio che riducono l'assorbimento della vitamina B12.

Nel trattamento a lungo termine, specialmente quando si supera un periodo di trattamento di un anno, i pazienti devono essere tenuti sotto regolare sorveglianza.

La diminuzione dell'acidità gastrica dovuta a qualsiasi fattore– inclusi gli inibitori della pompa protonica – aumenta la conta dei batteri gastrici normalmente presenti nel tratto gastrointestinale. Il trattamento con farmaci che riducono l'acidità gastrica può causare un rischio di infezioni gastrointestinali lievemente aumentato, come Salmonella e Campylobacter.

Nel trattamento a lungo termine, specialmente quando si supera un periodo di trattamento di 1 anno, i pazienti devono essere tenuti sotto regolare sorveglianza.

Nota:

Prima del trattamento si deve escludere un tumore dello stomaco o dell'esofago dato che il trattamento con pantoprazolo può alleviare i sintomi del tumore e in questo modo può ritardare la diagnosi.

I pazienti che non rispondono dopo 4 settimane devono essere sottoposti a indagini diagnostiche.

Sinora non c'è stata esperienza nel trattamento nei bambini.




INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Pantoprazolo Germed 20 mg 14 compresse gastroresistenti

Atazanavir: Studi con altri PPI hanno mostrato una marcata riduzione della concentrazione dell'atazanavir durante il trattamento concomitante con PPI. L'uso di PPI è controindicato durante il trattamento con atazanavir.

Pantoprazolo Germed può ridurre o aumentare l'assorbimento di farmaci per i quali la biodisponibilità è pH-dipendente (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, atazanavir).

Pantoprazolo è metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450. Non può essere esclusa un'interazione del pantoprazolo con altri farmaci o composti che sono metabolizzati usando lo stesso sistema enzimatico. Tuttavia in test specifici non si sono osservate interazioni clinicamente significative con alcuni di questi farmaci o composti, cioè carbamazepina, caffeina, diazepam, diclofenac, digossina, etanolo, glibenclamide, metoprololo, naprossene, nifedipina, fenitoina, piroxican, teofillina e un contraccettivo orale.

Sebbene negli studi clinici di farmacocinetica non siano state osservate interazioni durante la somministrazione concomitante di fenprocumone e wafarin, alcuni casi isolati di variazione dell'INR durante il trattamento concomitante sono stati rilevati nel periodo post-marketing. Quindi nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina/INR quando si inizia il trattamento con pantoprazolo, quando si interrompe o quando viene somministrato in maniera discontinua.

Non ci sono state interazioni con antiacidi somministrati contemporaneamente.




POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Pantoprazolo Germed 20 mg 14 compresse gastroresistenti

Adulti e Adolescenti di 12 anni e oltre:

Trattamento della malattia da reflusso di grado lieve e dei sintomi associati (ad es. pirosi, rigurgito acido, dolore nel deglutire), che preclude una terapia a lungo termine usando un trattamento al bisogno e la prevenzione dei sintomi recidivi.

La dose raccomandata è una compressa gastroresistente di Pantoprazolo Germed 20 mg al giorno per via orale. Il sollievo dei sintomi si ottiene, generalmente, in 2-4 settimane, la guarigione della esofagite associata richiede generalmente un periodo di trattamento di 4 settimane. Se ciò non è sufficiente, la guarigione si otterrà normalmente, prolungando la terapia per ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando necessario, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui con la somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi andrebbe valutato il passaggio ad una terapia continuativa.

Adulti:

Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da riflusso

Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento con una compressa gastrointestinale di Pantoprazolo Germed 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pantoprazolo al giorno in caso di recidiva. Per questi casi è disponibile Pantoprazolo Germed da 40 mg. Dopo guarigione della recidiva la dose può essere ridotta nuovamente a 20 mg di pantoprazolo.

Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio, che necessitano di un trattamento continuativo con FANS.

La dose raccomandata è una compressa gastroresistente di Pantoprazolo Germed 20 mg al giorno, per via orale.

Anziani:

Nei pazienti anziani non è richiesto nessun aggiustamento della dose.

Compromissione della funzione renale:

Nei pazienti con una funzionalità renale compromessa non è richiesto nessun aggiustamento della dose. (Vedere paragrafo (qui non riportato) 4.3).

Pazienti con compromissione della funzione epatica:

Nei pazienti con funzione epatica gravemente compromessa non si deve superare una dose giornaliera di 20 mg.

Bambini:

Non ci sono informazioni sull'uso di pantoprazolo nei bambini. Perciò le compresse di pantoprazolo non deve essere usato nei bambini.

Istruzioni generali:

Le compresse gastroresistenti  di Pantoprazolo Germed 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido un'ora prima della colazione.




SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pantoprazolo Germed 20 mg 14 compresse gastroresistenti

Non sono noti sintomi da sovradosaggio nell'uomo. Dosi fino a 240 mg sono state somministrate per via endovenosa in 2 minuti e sono state ben tollerate.

In caso di sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, si applicano le regole generali per il trattamento di una intossicazione.

Siccome il pantoprazolo è estesamente legato alle proteine, non è facilmente dializzabile.




CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.




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