Trazyl 2% collirio polv. 1 flac.no + 1 flac.no solv. 5 ml

19 giugno 2021
Farmaci - Trazyl

Trazyl 2% collirio polv. 1 flac.no + 1 flac.no solv. 5 ml


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Trazyl 2% collirio polv. 1 flac.no + 1 flac.no solv. 5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ibopamina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Midriatici e cicloplegici. E' commercializzato in Italia da Omnivision Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Omnivision Italia S.r.l.

MARCHIO

Trazyl

CONFEZIONE

2% collirio polv. 1 flac.no + 1 flac.no solv. 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
ibopamina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Midriatici e cicloplegici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
28,40 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Trazyl disponibili in commercio:

  • trazyl 2% collirio polv. 1 flac.no + 1 flac.no solv. 5 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Trazyl »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Trazyl? Perchè si usa?


L'ibopamina collirio, midriatico non cicloplegico, è indicata per:
  • midriasi diagnostica: esami del fondo oculare, della periferia retinica, fluorangiografie;
  • midriasi preoperatoria;
  • midriasi postoperatoria per prevenire la formazione di sinechie;
  • test di provocazione nella diagnostica del glaucoma;
  • trattamento dell'ipotonia oculare postchirurgica.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Trazyl?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Glaucoma ad angolo chiuso o stretto.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Trazyl?


Il collirio non determina modificazioni significative della pressione intraoculare in soggetti con occhi sani. Nel paziente affetto da glaucoma ad angolo aperto l'instillazione del farmaco determina un aumento della pressione intraoculare (IOP). Negli occhi con IOP borderline e glaucoma sine-ipertensione il farmaco può incrementare la pressione intraoculare rivelando, in questi occhi, una compromissione delle vie di deflusso. L'azione ipertensiva del farmaco è indipendente dall'effetto midriatico. Essendo l'effetto ipertensivo oculare di breve durata e spontaneamente reversibile (scompare entro 180 minuti), non esistono controindicazioni all'impiego del farmaco a scopo diagnostico o nel periodo postoperatorio in tali categorie di pazienti, purché il trattamento sia sempre effettuato sotto il diretto controllo del medico.

Per evitare la diluizione del principio attivo si consiglia di rispettare l'intervallo di 5 minuti tra differenti instillazioni.

TRAZYL contiene benzalconio cloruro e sodio fosfato bibasico dodecaidrato (tampone fosfato).

Questo medicinale contiene 0,0028 mg di benzalconio cloruro per goccia.

Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale e possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione.

Sono stati segnalati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro.

Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.

I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.

Questo medicinale contiene 0,3919 mg di sodio fosfato bibasico dodecaidrato per goccia.

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Trazyl?


Non sono state segnalate a tutt'oggi interazioni nel caso di applicazione locale oculare nelle indicazioni di pertinenza.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Trazyl?


In caso di sovradosaggio, che si può manifestare con un incremento degli effetti indesiderati locali già descritti, interrompere il trattamento. La reversione della midriasi può essere ottenuta somministrando colliri contenenti α-bloccanti.

Gli eventuali segni e sintomi locali presenti possono essere controllati con trattamento locale sintomatico.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Trazyl?


Sono stati segnalati eventi quali sensazione di bruciore, e meno frequentemente, iperemia congiuntivale e lacrimazione, conseguenti all'instillazione del collirio. Essi risultano di lieve entità, transitori e sempre reversibili spontaneamente.

Nei pazienti neonati si può verificare ischemia del bordo palpebrale; tale evento è di comune riscontro nel caso di terapia topica con farmaci simpaticomimetici e regredisce spontaneamente.

Molto raramente sono stati segnalati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Trazyl durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Il farmaco non ha causato anormalità nello sviluppo fetale negli studi preclinici; tuttavia si consiglia di somministrare il prodotto nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Trazyl sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non applicare il farmaco immediatamente prima della guida di autoveicoli o dell'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Collirio 1% - Ogni FLACONCINO DI LIOFILIZZATO contiene:

Principio attivo: Ibopamina cloridrato 50 mg

Collirio 2% - Ogni FLACONCINO DI LIOFILIZZATO contiene:

Principio attivo: Ibopamina cloridrato 100 mg

Eccipienti con effetti noti:
  • benzalconio cloruro 0,0028 mg per goccia, equivalente a 0,1 mg/ml
  • sodio fosfato bibasico dodecaidrato (tampone fosfato) 0,3919 mg per goccia, equivalente a 13,8 mg/ml.
Per l'elenco completo degli eccipienti: vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Ogni flaconcino di liofilizzato contiene: mannitolo

Ogni flaconcino di solvente contiene: benzalconio cloruro, idrossipropilmetilcellulosa, acido citrico monoidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Richiudere immediatamente il flacone dopo ogni singola applicazione. Conservare la confezione di collirio pronta per l'uso in frigorifero (2°-8°C).


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconcino di vetro ambrato con liofilizzato + Flaconcino di plastica con 5 ml di solvente + Contagocce.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 29/01/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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