Valeriana e Luppolo Dispert 200 mg + 68 mg 20 compresse rivestite

24 novembre 2020
Farmaci - Valeriana e Luppolo Dispert

Valeriana e Luppolo Dispert 200 mg + 68 mg 20 compresse rivestite



Foglietto illustrativo Valeriana e Luppolo Dispert 200 mg + 68 mg 20 compresse rivestite: a cosa serve, come si usa, controindicazioni.


Valeriana e Luppolo Dispert 200 mg + 68 mg 20 compresse rivestite è un farmaco a base di valeriana + luppolo, appartenente al gruppo terapeutico Ipnotici e sedativi vegetali. E' commercializzato in Italia da Vemedia Pharma S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Vemedia Manfucaturing B.V.

CONCESSIONARIO:

Vemedia Pharma S.r.l.

MARCHIO

Valeriana e Luppolo Dispert

CONFEZIONE

200 mg + 68 mg 20 compresse rivestite

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
valeriana + luppolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipnotici e sedativi vegetali

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Valeriana e Luppolo Dispert (valeriana + luppolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Valeriana e Luppolo Dispert (valeriana + luppolo)? Perchè si usa?


Medicinale vegetale tradizionale per il sollievo della sintomatologia lieve associata allo stress mentale. L'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. L'utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Valeriana e Luppolo Dispert (valeriana + luppolo)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Valeriana e Luppolo Dispert (valeriana + luppolo)


Popolazione pediatrica

L'utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati adeguati.

Questo medicinale contiene glucosio (46,5 mg per compressa). Pazienti affetti dal raro disturbo del malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene lattosio (14,45 mg per compressa). Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene saccarosio (166,17 mg per compressa). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Valeriana e Luppolo Dispert (valeriana + luppolo)


Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dagli enzimi CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1.

L'associazione con i sedativi di sintesi non è raccomandata.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Valeriana e Luppolo Dispert (valeriana + luppolo)? Dosi e modo d'uso


Per uso orale.

Posologia

Adolescenti di età superiore a 12 anni, adulti e anziani:

1 compressa 3 volte al giorno.

Popolazione pediatrica

L'utilizzo nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).

Modo di somministrazione

Le compresse devono essere ingerite intere, con un po' d'acqua o con un'altra bevanda. Le compresse non devono essere masticate.

Durata della terapia

Se i sintomi persistono oltre le 2 settimane di trattamento ininterrotto con Valeriana e Luppolo DISPERT, si consiglia di consultare un medico o un farmacista.

La durata totale del trattamento con Valeriana e Luppolo DISPERT non dovrebbe superare i 6 mesi.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Valeriana e Luppolo Dispert (valeriana + luppolo)


La radice di valeriana a una dose di circa 20 g ha causato sintomi benigni (affaticamento, crampo addominale, senso di costrizione toracica, sensazione di stordimento, tremore alle mani e midriasi) che sono scomparsi nel giro di 24 ore. Se dovessero insorgere sintomi, il trattamento deve essere di supporto. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio da coni di luppolo.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Valeriana e Luppolo Dispert (valeriana + luppolo)


Potrebbero verificarsi sintomi gastrointestinali come nausea, diarrea o crampi addominali, nonchè sonnolenza. La frequenza di tali sintomi non è nota.

Casi individuali di eventi indesiderati di (dosi elevate di) valeriana a livello epatico sono riportati in letteratura. La rilevanza di tale casistica sull'utilizzo clinico di Valeriana e Luppolo DISPERT alle dosi raccomandate è sconosciuta.

Se si verificano altre reazioni avverse diverse da quelle sopramenzionate, si deve consultare un medico o un farmacista.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Valeriana e Luppolo Dispert (valeriana + luppolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Vi sono pochi o nessun dato derivanti dall'utilizzo della valeriana o del luppolo in donne incinte. Gli studi su animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

L'utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT non è raccomandato durante la gravidanza e in donne potenzialmente fertili che non utilizzano un metodo contraccettivo.

Allattamento

Non è noto se i costituenti della valeriana o del luppolo o i loro metaboliti siano escreti nel latte umano. Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti. Valeriana e Luppolo DISPERT non deve essere utilizzato durante l'allattamento con latte materno.

Fertilità

Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Valeriana e Luppolo DISPERT sulla fertilità maschile o femminile.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Valeriana e Luppolo Dispert (valeriana + luppolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Qualora dovessero manifestarsi questi effetti non guidare o utilizzare macchinari pericolosi.


PRINCIPIO ATTIVO


Ciascuna compressa rivestita contiene:
  • 200 mg di estratto (come estratto secco) di radice di Valeriana officinalis L. s.l. (radice di valeriana) (4-6.7:1). Solvente di estrazione: etanolo al 70% v/v.
    Corrispondente a 800 – 1340 mg di radice essiccata di valeriana
  • 68 mg di estratto (come estratto secco) di fiore di Humulus lupulus L. (cono di luppolo) (4-8:1).

Solvente di estrazione: etanolo al 40%

Corrispondente a 272 – 544 mg di cono essiccato di luppolo

Eccipiente(i) con effetti noti:

Questo medicinale contiene 46,5 mg di glucosio, 14,45 mg di lattosio e 166,17 mg di saccarosio per ogni compressa rivestita.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Eccipienti utilizzati negli estratti vegetali:

Glucosio liquido (essiccato per nebulizzazione)

Silice colloidale anidra

Lattosio monoidrato

Nucleo della compressa:

Silice colloidale anidra

Silice colloidale idrata

Cellulosa microcristallina

Cellulosa in polvere

Sodio amido glicolato di tipo A

Acido stearico

Magnesio stearato.

Rivestimento della compressa

Copolimero di metacrilato butilato basico

Glucosio liquido (essiccato per nebulizzazione)

Saccarosio

Talco

Carbonato di calcio

Acacia (essiccata per nebulizzazione)

Gomma adragante

Biossido di titanio

Amido acetilato di patate E1420

Cera montana glicolata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura inferiore a 25 °C nella confezione originale.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Valeriana e Luppolo DISPERT è confezionato in blister di alluminio-PVDC/PVC, disponibili in confezioni da 20, 40, 60, 80 o 100 compresse rivestite.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 29/07/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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