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22 ottobre 2020

Indapamide Mylan Generics

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Indapamide Mylan Generics: a cosa serve , come si usa, controindicazioni. Confezioni e formulazioni di Indapamide Mylan Generics disponibili in commercio.

Indapamide Mylan Generics è un farmaco a base di indapamide, appartenente al gruppo terapeutico Diuretici. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Indapamide Mylan Generics (indapamide) disponibili e foglietto illustrativo

Seleziona una delle seguenti confezioni di Indapamide Mylan Generics (indapamide) per accedere alla scheda relativa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Indapamide Mylan Generics (indapamide) e perchè si usa

Ipertensione esenziale.

Come usare Indapamide Mylan Generics (indapamide): posologia, dosi e modo d'uso

Uso orale.

Una compressa ogni 24 ore, preferibilmente al mattino, da ingerire intera con acqua, senza masticarla. A dosi elevate l'effetto antipertensivo di indapamide non migliora ma aumenta l'effetto saluretico.

Insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)

Il trattamento è controindicato nell'insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).

Le tiazidi ed i relativi diuretici sono pienamente efficaci solo quando la funzionalità renale è normale o solo minimamente compromessa.

Anziani (vedere paragrafo 4.4)

Negli anziani, la creatinina plasmatica deve essere adattata in relazione a età, peso e sesso. I pazienti anziani possono essere trattati con Indapamide Mylan Generics Italia 1,5 mg quando la funzionalità renale è normale o solo minimamente compromessa.

Pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)

Il trattamento è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave.

Bambini ed adolescenti

Indapamide Mylan Generics Italia 1,5 mg non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Indapamide Mylan Generics (indapamide)

Ipersensibilità all'indapamide, ad altre sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Grave insufficienza renale.
Encefalopatia epatica o grave compromissione della funzionalità epatica.
Ipopotassiemia.

Indapamide Mylan Generics (indapamide) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Come regola generale, la somministrazione di diuretici deve essere evitata in donne in gravidanza e non deve mai essere usata per trattare l'edema fisiologico della gravidanza. I diuretici possono causare ischemia feto-placentare, con rischio di alterazione dello sviluppo fetale.

Allattamento

L'allattamento è sconsigliato (Indapamide viene escreta nel latte materno).

Quali sono gli effetti collaterali di Indapamide Mylan Generics (indapamide)

La maggioranza degli effetti avversi che riguardano parametri clinici o di laboratorio sono dose-dipendenti. I diuretici tiazidici, inclusa l'indapamide, possono causare i seguenti effetti indesiderati, raggruppati secondo le seguenti frequenze:

Molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100 e <1/10), non comuni (≥1/1.000 e <1/100), rari (≥1/10.000 e <1/1.000), molto rari (<1/10.000), non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico

Molto rare: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica

Patologie del sistema nervoso

Rari: vertigini, stanchezza, cefalea, parestesia

Patologie cardiache

Molto rari: aritmia, ipotensione, torsione dipunta eprolungamento del tratto QT.

Patologie gastrointestinali

Non comuni: vomito

Rare: nausea, stitichezza, secchezza delle fauci

Molto rara: pancreatite

Patologie renali e urinarie

Molto rara: insufficienza renale

Patologie epatobiliari

Molto rare: anomalie della funzionalità epatica

Frequenza non nota: possibile insorgenza di encefalopatia epatica in casi di insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Reazioni da ipersensibilità, principalmente dermatologiche (comune: rash maculopapulare, non comune: porpora) in soggetti con predisposizione a reazioni allergiche ed asmatiche.

Comune: rash maculopapulare
Non comune: porpora
Molto rari: edema angioneurotico e/o orticaria, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson
Frequenza non nota: possibile peggioramento di un lupus eritematoso disseminato acuto preesistente.

Sono stati riportati casi di reazioni da fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4).

Parametri di laboratorio:

Durante gli studi clinici è stata osservata ipopotassiemia (potassio plasmatico < 3,4 mmol/l) nel 10% dei pazienti e < 3,2 mmol/l nel 4% dei pazienti dopo 4 - 6 settimane di trattamento. Dopo 12 settimane di trattamento, la diminuzione media del potassio plasmatico era 0,23 mmol/l.

Molto rara: ipercalcemia

Frequenza non nota:

Deplezione del potassio con ipopotassiemia, particolarmente seria in certe popolazioni ad alto rischio (vedere paragrafo 4.4)
Iposodiemia con ipovolemia responsabile della disidratazione e dell'ipotensione ortostatica. La perdita concomitante di ioni cloro può portare ad alcalosi metabolica compensatoria secondaria: l'incidenza e l'intensità di questo effetto sono lievi
Aumento dell'acido urico plasmatico e del glucosio ematico durante il trattamento: l'adeguatezza di questi diuretici deve essere valutata molto attentamente nei pazienti con gotta o diabete.