Omnifen

Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni di età): una goccia di Omnifen nel sacco congiuntivale due volte al giorno.

La sicurezza e l'efficacia di Omnifen nei bambini al di sotto dei 3 anni di età non sono state stabilite.

Uso oculare.

Omnifen è un medicinale sterile senza conservanti in un contenitore multidose. I pazienti devono essere istruiti a evitare la contaminazione e a non toccare l'occhio o qualsiasi altra superficie con la punta del flacone. Prima di ogni utilizzo, la prima goccia deve essere scartata (vedere paragrafo 4.4).

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non ci sono dati adeguati sull'uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche per la madre, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli sistemici dopo somministrazione oculare sono molto inferiori rispetto a dopo l'uso orale. Deve essere usata cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza.

Anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l'escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità rilevabili nel latte materno. Omnifen può essere usato durante l'allattamento.

Non ci sono dati disponibili sull'effetto del ketotifene idrogeno fumarato sulla fertilità umana.