Plasil

13 agosto 2020

Plasil




Plasil è un farmaco a base di metoclopramide cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Procinetici. E' commercializzato in Italia da Sanofi S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Plasil (metoclopramide cloridrato) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Plasil (metoclopramide cloridrato) e perchè si usa


Popolazione adulta

Plasil è indicato negli adulti per:

  • prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV);
  • prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (RINV);
  • trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito indotti da emicrania acuta. La metoclopramide può essere utilizzata in associazione con analgesici orali per migliorare l'assorbimento degli analgesici nell'emicrania acuta.
Popolazione pediatrica

Plasil è indicato nei bambini di età compresa tra 1 e 18 anni per:

  • prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV) come opzione di seconda linea.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Plasil (metoclopramide cloridrato)


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione gastrointestinale per le quali la stimolazione della motilità gastrointestinale costituisca un rischio;
  • feocromocitoma confermato o presunto, a causa del rischio di episodi di grave ipertensione;
  • pazienti affetti da glaucoma;
  • storia di discinesia tardiva indotta da neurolettici o metoclopramide;
  • epilessia (aumento della frequenza e dell'intensità delle crisi);
  • morbo di Parkinson;
  • associazione con levodopa o agonisti dopaminergici (vedere paragrafo 4.5);
  • storia nota di metemoglobinemia con metoclopramide o di deficit di NADH citocromo b5 reduttasi;
  • uso nei bambini al di sotto di 1 anno di età a causa dell'aumentato rischio di disturbi extrapiramidali (vedere paragrafo 4.4).



Plasil (metoclopramide cloridrato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Una vasta quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1.000 esiti di esposizione) indica assenza di tossicità malformativa e fetotossicità. Se clinicamente necessario, la metoclopramide può essere utilizzata durante la gravidanza. A causa delle proprietà farmacologiche (come per altri neurolettici), in caso di somministrazione di metoclopramide alla fine della gravidanza, non si può escludere la sindrome extrapiramidale nel neonato. La metoclopramide dovrebbe essere evitata alla fine della gravidanza. Se si utilizza la metoclopramide, si deve istituire un monitoraggio neonatale.

Allattamento

La metoclopramide è escreta nel latte materno a bassi livelli. Non si possono escludere reazioni avverse nel bambino allattato al seno. Pertanto la metoclopramide non è raccomandata durante l'allattamento al seno. Si deve prendere in considerazione l'interruzione della metoclopramide nelle donne che allattano al seno.



Vedi patologie correlate:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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