Prescofil

16 aprile 2021

Prescofil


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Cos'è Prescofil (sildenafil citrato)


Prescofil è un farmaco a base di sildenafil citrato, appartenente al gruppo terapeutico Antipertensivi, Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da SF Group s.r.l.

Confezioni e formulazioni di Prescofil disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Prescofil disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Prescofil e perchè si usa


Trattamento della disfunzione erettile, che è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per una soddisfacente prestazione sessuale.

Affinché PRESCOFIL sia efficace, è necessaria una stimolazione sessuale.

Indicazioni: come usare Prescofil, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Uso negli adulti

La dose raccomandata è 50 mg da prendere circa un'ora prima dell'attività sessuale.

Sulla base dell'efficacia e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a 100 mg o ridotta fino a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La frequenza di dose massima raccomandata è una volta al giorno. Se PRESCOFIL viene assunto con il cibo, l'insorgenza dell'attività può essere ritardata rispetto al digiuno (vedere paragrafo 5.2).

Uso negli anziani

Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti di dose.

Uso in pazienti con funzionalità renale compromessa

Ai pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina = 30-80 ml/min) si applicano le raccomandazioni di dose descritte nel paragrafo “Uso negli adulti“.

Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) deve essere presa in considerazione una dose di 25 mg. Sulla base dell'efficacia e della tolleranza, la dose può essere aumentata fino a 50 mg o 100 mg.

Uso in pazienti con funzionalità epatica compromessa

Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica (ad es. cirrosi) deve essere presa in considerazione una dose di 25 mg. Sulla base dell'efficacia e della tolleranza, la dose può essere aumentata fino a 50 mg o 100 mg.

Popolazione Pediatrica

PRESCOFIL non è indicato in soggetti di età inferiore a 18 anni.

Uso in pazienti che assumono altri medicinali

Ad eccezione del ritonavir, la cui somministrazione concomitante con sildenafil non è consigliata (vedere paragrafo 4.4), nei pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 25 mg(vedere paragrafo 4.5).

Per minimizzare il potenziale sviluppo di ipotensione posturale, i pazienti devono essere stabilizzati con una terapia alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con sildenafil. Si deve inoltre considerare l'inizo del trattamento con sildenafil a una dose di 25 mg (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).

Modo di somministrazione

Per uso orale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Prescofil


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Coerentemente con i suoi noti effetti sulla sequenza ossido nitrico/guanosina monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), il sildenafil ha mostrato di potenziare gli effetti ipotensivi dei nitrati e la sua somministrazione concomitante con donatori di ossido nitrico (come il nitrito di amile) o nitrati in qualsiasi forma è pertanto controindicata.

La somministrazione contemporanea di inibitori della PDE5, incluso sildenafil, con stimolatori della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicato poichè potrebbe portare ad ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4,5)

Gli agenti per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere usati in uomini per i quali l'attività sessuale non è consigliabile (ad es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari quali angina instabile o disfunzione cardiaca grave).

PRESCOFIL è controindicato in pazienti che soffrono di perdita della visione da un occhio, a causa di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo episodio sia connesso o meno con una precedente esposizione a inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).

La sicurezza del sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e il suo uso è pertanto controindicato: compromissione epatica grave, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), anamnesi recente di ictus o infarto miocardico e disturbi degenerativi ereditari genetici della retina come la retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti ha disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).

Prescofil può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


PRESCOFIL non è indicato per l'uso nelle donne.
Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza o che allattano.
Negli studi sulla riproduzione nei ratti e nei conigli non sono stati rilevati effetti avversi rilevanti in seguito a somministrazione orale di sildenafil.
Non ci sono stati effetti sulla motilità o sulla morfologia spermatica dopo una singola somministrazione orale di 100 mg di sildenafil in volontari sani (vedere paragrafo 5.1).

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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