Sildenafil Pensa Pharma

15 gennaio 2021

Sildenafil Pensa Pharma


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Cos'è Sildenafil Pensa Pharma (sildenafil)


Sildenafil Pensa Pharma è un farmaco a base di sildenafil, appartenente al gruppo terapeutico Antipertensivi, Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da Pensa Pharma S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Sildenafil Pensa Pharma disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Sildenafil Pensa Pharma disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Sildenafil Pensa Pharma e perchè si usa


Sildenafil Pensa Pharma è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.

Affinché Sildenafil Pensa Pharma possa essere efficace è necessaria la stimolazione sessuale.

Indicazioni: come usare Sildenafil Pensa Pharma, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Uso negli adulti

La dose raccomandata è di 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg o ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La frequenza massima di dosaggio raccomandata è di una volta al giorno. Se Sildenafil Pensa Pharma viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).

Popolazioni particolari

Pazienti anziani

Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti posologici (≥ 65 anni d'età).

Pazienti con compromissione renale

Le raccomandazioni posologiche descritte in ‘Uso negli adulti valgono anche per i pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (clearance della creatinina = 30 - 80 ml/min).

Poiché nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min) la clearance del sildenafil è ridotta, in questi pazienti si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg e fino a 100 mg in base alla necessità.

Pazienti con compromissione epatica

Poiché nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica (per es. cirrosi) la clearance del sildenafil è ridotta, in questi pazienti si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg e fino a 100 mg in base alla necessità.

Popolazione pediatrica

Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nei soggetti di età inferiore a 18 anni.

Uso in pazienti che assumono altri medicinali

Con l'eccezione del ritonavir, per il quale la co-somministrazione con sildenafil è sconsigliata (vedere paragrafo 4.4), nei pazienti in cui viene somministrato un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 deve essere considerata una dose iniziale di 25 mg (vedere paragrafo 4.5).

Al fine di minimizzare la possibilità di sviluppo di ipotensione posturale nei pazienti in trattamento con alfa bloccanti, prima di avviare il trattamento con sildenafil i pazienti devono essere stabilizzati con un trattamento a base di alfa-bloccanti. Inoltre si dovrà prendere in considerazione l'avvio del trattamento con sildenafil a una dose di 25 mg (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).

Modo di somministrazione

Per uso orale. Le compresse devono essere masticate e poi ingoiate.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sildenafil Pensa Pharma


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Coerentemente con i suoi effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati, e pertanto la sua co-somministrazione con donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o nitrati in qualsiasi forma è controindicata.

I farmaci per il trattamento della disfunzione erettile, compreso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (per es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca).

Sildenafil Pensa Pharma è controindicato nei pazienti con perdita della vista da un occhio a causa di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che tale episodio si sia presentato o meno in associazione a una precedente esposizione a inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).

La sicurezza d'uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti, e pertanto in essi l'uso del prodotto è controindicato: grave compromissione della funzionalità epatica, ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto miocardico e disturbi ereditari degenerativi noti della retina come la retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).

Sildenafil Pensa Pharma può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


L'utilizzo di Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nelle donne.

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento.

Negli studi di riproduzione condotti su ratti e conigli non sono stati riscontrati eventi avversi rilevanti a seguito di somministrazione orale di sildenafil.

Non è stato osservato alcun effetto sulla motilità o sulla morfologia dello sperma in seguito alla somministrazione di singole dosi orali di sildenafil da 100 mg in volontari sani (vedere paragrafo 5.1).

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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