Sotalolo Hexal

Sotalolo Hexal è indicato nella profilassi delle tachiaritmie parossistiche sopraventricolari, nel mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione di flutter/fibrillazione atriale, nelle tachiaritmie ventricolari minacciose o sintomatiche.

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

- Asma bronchiale o malattie croniche ostruttive dell'apparato respiratorio.

- Shock cardiogeno.

- Anestesia che induca depressione miocardica.

- Bradicardia sinusale sintomatica.

- Sindrome del nodo del seno, blocco atrioventricolare di II e III grado (a meno che non sia istallato un pacemaker).

- Angina di Prinzmetal

- Scompenso cardiaco non controllato.

- Insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min).

- Sindrome del QT lungo (congenita o acquisita).

- Acidosi metabolica.

- Feocromocitoma non trattato.

- Ipotensione.

- Fenomeno di Raynaud e disturbi severi del circolo periferico.

- Assunzione di floctafenina

- Associazione con sostanze che causano torsione di punta:

o Antiaritmici di classe I (chinidina, idrochinina, diisopiramide, procainamide),

o altri antiaritmici di classe III (amiodarone, dofetilide, ibutilide),

o alcuni neurolettici (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, aloperidolo, droperidolo),

o alcuni antidepressivi (SSRI: citalopram e escitalopram; triciclici: clomipramina, amitriptilina, desipramina, imipramina e nortriptilina),

o alcuni antipsicotici (fenotiazine: mesoridazina, tioridazina, levomepromazina, clorpromazina; butirrofenoni: droperidolo; altri: pimozide, sultopride),

o alcuni antibiotici (fluorochinoloni: ciprofloxacina, moxifloxacina, gatifloxacina, levofloxacina; macrolidi: azitromicina, claritromicina, eritromicina, roxitromicina),

o alcuni antimalarici (alofantrina, clorochina, artenimolo),

o alcuni antistaminici (terfenadina, prometazina, astemizolo),

o alcuni gastroprocinetici/antiemetici (cisapride, domperidone, ondansetron),

o alcuni inibitori delle protein-chinasi (vandetanib, sunitinib, sorafenib),

o altri principi attivi ad es. bepridil, difemanile, eritromicina IV, mizolastina, vincamina IV, metadone, triossido di arsenico, donepezil, propofol, trazodone, probucolo, fluconazolo, papaverina e anagrelide.

Gli studi su animali non hanno mostrato un effetto teratogeno o altri effetti potenzialmente nocivi per il feto. Sebbene non ci siano studi adeguati e controllati su donne gravide, il sotalolo cloridrato ha dimostrato di passare la placenta ed è stato riscontrato nel liquido amniotico. I composti beta-bloccanti possono ridurre la perfusione placentare e ciò può indurre morte del feto o parto prematuro.

Pertanto, Sotalolo Hexal dovrebbe essere usato in gravidanza solo in caso di effettivo bisogno e comunque quando si valuti il beneficio del trattamento superiore al rischio per il feto. I neonati possono manifestare bradicardia, ipoglicemia o ipotensione per diversi giorni dopo il parto in pazienti in trattamento con beta-bloccanti, incluso il sotalolo a beve termine. In questi casi, il neonato dovrebbe essere monitorato molto accuratamente per 48-72 ore dalla nascita, se non fosse stato possibile sospendere il trattamento nella madre 2-3 giorni prima del parto.

Sotalolo Hexal è escreto nel latte degli animali da laboratorio ed è stato rinvenuto nel latte materno. A causa delle reazioni avverse potenziali che si possono verificare in corso di allattamento, durante l'assunzione di Sotalolo Hexal, si deve decidere se interrompere l’allattamento o sospendere l’assunzione della terapia, in considerazione dell’importanza del medicinale per la madre.