Sotalolo Hexal

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Sotalolo Hexal è un farmaco a base di sotalolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Betabloccanti. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A..

Confezioni e formulazioni di Sotalolo Hexal (sotalolo cloridrato) disponibili e foglietto illustrativo

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sotalolo hexal 80 mg 40 compresse

A cosa serve Sotalolo Hexal (sotalolo cloridrato) e perchè si usa

SOTALOLO HEXAL è indicato nella profilassi delle tachiaritmie parossistiche sopraventricolari, nel mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione di flutter/fibrillazione atriale, nelle tachiaritmie ventricolari minacciose o sintomatiche.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sotalolo Hexal (sotalolo cloridrato)

SOTALOLO HEXAL è controindicato in pazienti con:

Asma bronchiale o malattie croniche ostruttive dell'apparato respiratorio.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Shock cardiogeno.
Anestesia che induca depressione miocardica.
Bradicardia sinusale sintomatica.
Sindrome del nodo del seno, blocco atrioventricolare di II e III grado (a meno che non sia istallato un pacemaker).
Scompenso cardiaco non controllato.
Insufficienza renale (clearance della creatinina < 10 ml/min).
Sindrome del QT lungo (congenita o acquisita).
Acidosi metabolica.
Feocromocitoma non trattato.
Ipotensione.
Fenomeno di Raynaud e disturbi severi del circolo periferico.
Controindicato in gravidanza, durante l'allattamento (vedere par. 4.6) ed in soggetti di età inferiore a 18 anni (vedere par. 4.4).

Sotalolo Hexal (sotalolo cloridrato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Gli studi su animali non hanno mostrato un effetto teratogeno o altri effetti potenzialmente nocivi per il feto. Sebbene non ci siano studi adeguati e controllati su donne gravide, il sotalolo cloridrato ha dimostrato di passare la barriera emato-placentare ed è stato riscontrato nel liquido amniotico. I composti beta-bloccanti possono ridurre la perfusione placentare e ciò può indurre morte del feto o parto prematuro.

Inoltre, possono comparire nel feto o nel neonato alcune reazioni avverse (ipoglicemia e bradicardia). Nel neonato è aumentato il rischio di sviluppare complicazioni cardiache e polmonari. Pertanto SOTALOLO HEXAL dovrebbe essere usato in gravidanza solo in caso di effettivo bisogno e comunque quando si valuti il beneficio del trattamento superiore al rischio per il feto. In questi casi, il neonato dovrebbe essere monitorato molto accuratamente per 48-72 ore dalla nascita, se non fosse stato possibile sospendere il trattamento nella madre 2-3 giorni prima del parto.

Allattamento

SOTALOLO HEXAL è escreto nel latte degli animali da laboratorio ed è stato rinvenuto nel latte materno. A causa delle reazioni avverse potenziali che si possono verificare in corso di allattamento, durante l'assunzione di SOTALOLO HEXAL, bisognerebbe decidere se interrompere l'allattamento o sospendere l'assunzione della terapia, in dipendenza dell'importanza del farmaco per la madre.

Sotalolo Hexal (sotalolo cloridrato) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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