Tolvaptan Teva

03 dicembre 2022

Tolvaptan Teva




Cos'è Tolvaptan Teva (tolvaptan)


Tolvaptan Teva è un farmaco a base di tolvaptan, appartenente al gruppo terapeutico Diuretici. E' commercializzato in Italia da Teva Italia S.r.l. - Sede legale

Confezioni e formulazioni di Tolvaptan Teva disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Tolvaptan Teva disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Tolvaptan Teva e perchè si usa


Tolvaptan Teva è indicato per rallentare la progressione dello sviluppo di cisti e dell'insufficienza renale associata al rene policistico autosomico dominante (ADPKD) in adulti con malattia renale cronica (CKD) di stadio da 1 a 4 all'inizio del trattamento, con evidenza di malattia in rapida progressione (vedere paragrafo 5.1).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Tolvaptan Teva


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla benzazepina o ai derivati della benzazepina (vedere paragrafo 4.4)
  • Enzimi epatici elevati e/o segni o sintomi di danno epatico prima dell'inizio del trattamento che soddisfino i requisiti per l'interruzione permanente di tolvaptan (vedere paragrafo 4.4)
  • Anuria
  • Ipovolemia
  • Ipernatriemia
  • Pazienti non in grado di avvertire o di rispondere allo stimolo della sete
  • Gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Tolvaptan Teva può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non sono disponibili dati relativi all'uso di tolvaptan in donne in gravidanza, oppure sono dati limitati. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Tolvaptan Teva non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Tolvaptan Teva è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

Allattamento

Non è noto se tolvaptan sia escreto nel latte materno. Studi condotti nel ratto hanno mostrato un'escrezione di tolvaptan nel latte.

Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.

Tolvaptan Teva è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).

Fertilità

Studi condotti sull'animale hanno mostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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