Vardenafil Pensa

17 ottobre 2021

Vardenafil Pensa




Cos'è Vardenafil Pensa (vardenafil cloridrato triidrato)


Vardenafil Pensa è un farmaco a base di vardenafil cloridrato triidrato, appartenente al gruppo terapeutico Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da Pensa Pharma S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Vardenafil Pensa disponibili in commercio


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A cosa serve Vardenafil Pensa e perchè si usa


Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinchè Vardenafil PENSA possa essere efficace.

Indicazioni: come usare Vardenafil Pensa, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

La compressa da 10 mg orodispersibile non è bioequivalente alla compressa da 10 mg rivestita con film (vedere paragrafo 5.1). La dose massima giornaliera di Vardenafil PENSA compressa orodispersibile è 10 mg.

Uso negli uomini adulti

Vardenafil PENSA 10 mg compresse orodispersibili si assume al bisogno da 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale.

Popolazioni speciali

Anziani (≥65 anni)

Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani. Tuttavia, un incremento fino alla dose massima di 20 mg di Vardenafil PENSA compresse rivestite con film deve essere valutato con attenzione, in funzione della tollerabilità individuale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).

Compromissione della funzionalità epatica

Vardenafil PENSA 10 mg compresse orodispersibili non è indicato come dose iniziale nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve (Child-Pugh A).

I pazienti con lieve compromissione della funzionalità epatica devono iniziare il trattamento con Vardenafil PENSA 5 mg compresse rivestite con film. In base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può essere aumentata a Vardenafil PENSA 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film oppure Vardenafil PENSA 10 mg compresse orodispersibili.

La dose massima raccomandata nei pazienti con moderata compromissione della funzionalità epatica (Child-Pugh B) è Vardenafil PENSA 10 mg compresse rivestite con film (vedere paragrafo 5.2).

Vardenafil PENSA 10 mg compresse orodispersibili non deve essere usato nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica moderata (Child-Pugh B) e severa (Child-Pugh C; vedere paragrafo 4.3).

Compromissione della funzionalità renale

Non è necessario modificare la dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata.

Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min), si deve prendere in considerazione una dose iniziale di Vardenafil PENSA 5 mg compresse rivestite con film. In base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può essere aumentata a Vardenafil PENSA 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film oppure Vardenafil PENSA 10 mg compresse orodispersibili.

Le compresse orodispersibili di Vardenafil PENSA non devono essere usate nei pazienti con insufficienza renale terminale (vedere paragrafo 4.3).

Popolazione pediatrica

Le compresse orodispersibili di Vardenafil PENSA non sono indicate nei soggetti di età inferiore ai 18 anni. Non esiste alcuna indicazione per l'uso di Vardenafil PENSA compresse orodispersibili nei bambini e negli adolescenti.

Uso nei pazienti in trattamento con altri medicinali

Uso concomitante di inibitori moderati o potenti del CYP3A4: in caso di assunzione concomitante di inibitori del CYP3A4 moderati o potenti, è necessario adattare la dose di vardenafil (vedere paragrafo 4.5).

Modo di somministrazione

Per uso orale.

La compressa orodispersibile deve essere posta sulla lingua, dove si disintegrerà rapidamente, e poi deglutita. Le compresse orodispersibili di Vardenafil PENSA possono essere prese con o senza cibo. Le compresse orodispersibili di Vardenafil PENSA devono essere prese senza liquidi e appena estratte dal blister.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vardenafil Pensa


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

Vardenafil PENSA è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca [classe III o IV secondo la New York Heart Association]).

La sicurezza del vardenafil non è stata studiata nei pazienti che presentano le seguenti patologie e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni:
  • severa compromissione epatica (Child-Pugh C),
  • insufficienza renale terminale che richieda la dialisi,
  • ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg),
  • storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi),
  • angina instabile e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa.
L'uso concomitante di vardenafil con i potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo e itraconazolo (forme orali) è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni.

L'uso concomitante di vardenafil e inibitori dell'HIV proteasi come ritonavir e indinavir è controindicato, in quanto questi sono inibitori molto potenti del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).

La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso vardenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perchè potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Vardenafil Pensa può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Non è indicato l'uso di Vardenafil PENSA nelle donne. Non sono disponibili studi con vardenafil nelle donne in gravidanza.

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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