Vardenafil Teva Generics

25 gennaio 2021

Vardenafil Teva Generics


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Cos'è Vardenafil Teva Generics (vardenafil cloridrato triidrato)


Vardenafil Teva Generics è un farmaco a base di vardenafil cloridrato triidrato, appartenente al gruppo terapeutico Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da Teva Italia S.r.l. - Sede legale

Confezioni e formulazioni di Vardenafil Teva Generics disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Vardenafil Teva Generics disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Vardenafil Teva Generics e perchè si usa


Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinchè Vardenafil Teva Generics possa essere efficace.

Indicazioni: come usare Vardenafil Teva Generics, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

La compressa orodispersibile da 10 mg di Vardenafil Teva Generics non è bioequivalente alla compressa rivestita con film da 10 mg di vardenafil (vedere paragrafo 5.1). La dose massima giornaliera di Vardenafil Teva Generics compresse orodispersibili è 10 mg.

Uso negli uomini adulti

Vardenafil Teva Generics 10 mg compresse orodispersibili si assume al bisogno, da 25 a 60 minuti circa prima dell'attività sessuale.

Popolazioni speciali Anziani (età ≥65 anni)

Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani. Tuttavia, un incremento fino alla dose massima di 20 mg di vardenafil deve essere valutato con attenzione, in funzione della tollerabilità individuale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).

Compromissione epatica

Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh A-B) si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg. Con questa formulazione, la dose di 5 mg non è possibile e si deve pertanto utilizzare un'altra formulazione; in base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può successivamente essere aumentata.

La dose massima raccomandata in pazienti con moderata compromissione epatica (Child-Pugh B) è 10 mg (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).

Danno renale

Non è necessario modificare la dose nei pazienti con danno renale da lieve a moderato.

Nei pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina <30 ml/min),si deve prendere in considerazione una dose iniziale di vardenafil 5 mg compresse rivestite con film. In base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può successivamente essere aumentata a vardenafil 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film o Vardenafil Teva Generics 10 mg compresse orodispersibili.

La compressa orodispersibile di Vardenafil Teva Generics compresse orodispersibili non deve essere usata nei pazienti con insufficienza nella funzione renale allo stadio terminale (vedere paragrafo 4.3).

Popolazione pediatrica

Le compresse orodispersibili di Vardenafil Teva Generics non sono indicate nei soggetti di età inferiore ai 18 anni. Non esiste alcuna importante indicazione per l'uso di Vardenafil Teva Generics compresse orodispersibili nei bambini e negli adolescenti.

Uso nei pazienti in trattamento con altri medicinali

Uso concomitante di inibitori del CYP3A4 moderati o potenti

Un aggiustamento della dose di vardenafil è necessario se contemporaneamente vengono somministrati inibitori del CYP 3A4 moderati o potenti (vedere paragrafo 4.5).

Metodo di somministrazione

Per uso orale.

La compressa orodispersibile deve essere posta in bocca, sulla lingua, dove si disintegrerà rapidamente, e quindi deglutita. Le compresse orodispersibili di vardenafil devono essere assunte senza liquido e subito dopo essere state estratte dal blister.

Le compresse orodispersibili di vardenafil possono essere assunte con o senza cibo.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vardenafil Teva Generics


Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

Il vardenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista da un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere generalmente utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca [classe III o IV secondo la New York Heart Association]).

La sicurezza di vardenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni:
  • grave compromissione epatica (Child-Pugh C),
  • nefropatia in stadio terminale che richieda la dialisi,
  • ipotensione (pressione arteriosa<90/50 mmHg),
  • storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi),
  • angina instabile e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa.
L'uso concomitante di vardenafil e dei potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo e itraconazolo (forme orali) è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni.

L'uso concomitante di vardenafil e inibitori dell'HIV proteasi come ritonavir e indinavir è controindicato, in quanto questi sono inibitori molto potenti del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).

La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso il vardenafil, con stimolanti della guanilatociclasi, come riociguat, è controindicata perchè potrebbe portare potenzialmente a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Vardenafil Teva Generics può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Non è indicato l'uso di vardenafil nelle donne. Non sono disponibili studi con vardenafil nelle donne in gravidanza.

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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