26 aprile 2024
Alendronato Alter
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Cos'è Alendronato Alter (acido alendronico sale sodico)
Alendronato Alter è un farmaco a base di acido alendronico sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti.
A cosa serve Alendronato Alter e perchè si usa
Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. L'alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Indicazioni: come usare Alendronato Alter, posologia, dosi e modo d'uso
Il dosaggio raccomandato è di una compressa rivestita con film di Alendronato Alter 70 mg in monosomministrazione settimanale, per uso orale. Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Alendronato Alter 70 mg, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
Per permettere un adeguato assorbimento dell'alendronato:
- Alendronato Alter va preso almeno 30 minuti prima del primo pasto , bevanda o altro medicinale della giornata, solo con acqua naturale. È probabile che l'assunzione di altre bevande (compresa acqua minerale), di alimenti e di alcuni medicinali riduca l'assorbimento dell'alendronato (vedere paragrafo 4.5).
- Per facilitare il rilascio nello stomaco e quindi ridurre il potenziale di irritazione/eventi avversi locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4):
- Alendronato Alter va deglutito solo dopo essersi alzati il mattino, con un bicchiere colmo di acqua (non meno di 200 ml).
- I pazienti devono esclusivamente deglutire Alendronato Alter intero. I pazienti non devono schiacciare, masticare né sciogliere la compressa in bocca, a causa del potenziale di ulcerazione orofaringea.
- I pazienti non devono sdraiarsi fintanto che non abbiano mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
- I pazienti non devono sdraiarsi per almeno 30 minuti dopo aver assunto Alendronato Alter.
- Alendronato Alter non deve essere assunto prima di coricarsi né prima di alzarsi il mattino.
- I pazienti devono assumere integratori di calcio e di vitamina D se l'apporto dietetico non è adeguato (vedere paragrafo 4.4).
Uso negli anziani:
Negli studi clinici non sono emerse differenze correlate all'età per quanto riguarda i profili di efficacia e di sicurezza dell'alendronato. Pertanto, non è necessario l'aggiustamento del dosaggio negli anziani.
Uso in caso di compromissione renale
Non è necessario aggiustare il dosaggio nei pazienti con VFG oltre 35 ml/min. Non si consiglia di somministrare l'alendronato ai pazienti con compromissione renale in cui la VFG è al di sotto di 35 ml/min, a causa della mancanza di esperienza.
Popolazione pediatrica
L'alendronato è stato studiato su un ristretto numero di pazienti con osteogenesi imperfetta dietà inferiore ai 18 anni. I risultati sono insufficienti per supportare il suo uso nei bambini.
Alendronato Alter 70 mg non è stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Alendronato Alter
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Anomalie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia.
- Incapacità di rimanere alzati o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti.
- Ipocalcemia.
Vedere anche paragrafo 4.4.
Alendronato Alter può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Uso durante la gravidanza
L'Alendronato non deve essere usato in gravidanza. Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'alendronato in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, o sviluppo postnatale. L'alendronato somministrato ai ratti durante la gravidanza ha causato distocia associata a ipocalcemia (vedere paragrafo 5.3).
Uso durante l'allattamento
Non è noto se l'alendronato venga escreto nel latte materno. Considerata l'indicazione, l'alendronato non deve essere usato dalle donne durante l'allattamento.
Patologie correlate:
- Menopausa
Il termine sta a indicare l'ultima mestruazione che coincide con la perdita delle funzioni ovariche e riproduttive e con un deficit quantitativo degli ormoni sessuali, estrogeni e progesterone - Morbo di Paget
Malattia cronica dello scheletro, chiamata anche osteite deformante, caratterizzata da un rimodellamento patologico del tessuto osseo che ne provoca l'ingrossamento e l'indebolimento. - Osteoporosi
Condizione caratterizzata dalla progressiva diminuzione della densità dell'osso, con conseguente aumento della sua fragilità e suscettibilità alle fratture.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
