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22 gennaio 2021

Atenololo + Clortalidone Hexal

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Cos'è Atenololo + Clortalidone Hexal (atenololo + clortalidone)

Atenololo + Clortalidone Hexal è un farmaco a base di atenololo + clortalidone, appartenente al gruppo terapeutico Betabloccanti + diuretici. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Atenololo + Clortalidone Hexal disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Atenololo + Clortalidone Hexal disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Atenololo + Clortalidone Hexal e perchè si usa

Ipertensione arteriosa.

Atenololo Clortalidone Hexal 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film trova particolare impiego nell'ipertensione lieve-moderata.

Indicazioni: come usare Atenololo + Clortalidone Hexal, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia:

Adulti (compresi gli anziani):

La maggior parte dei pazienti con ipertensione arteriosa risponde adeguatamente alla somministrazione di una compressa al giorno di Atenololo Clortalidone Hexal 50 mg + 12,5 mg.

Qualora la risposta non sia considerata soddisfacente, nei pazienti in età adulta è opportuno aumentare il dosaggio (atenololo 100 mg e clortalidone 25 mg), mentre nei pazienti anziani è opportuno associare un altro antiipertensivo a dosi ridotte, quale un vasodilatatore.

I pazienti già in trattamento con altri medicinali antiipertensivi possono essere trasferiti direttamente ad Atenololo Clortalidone Hexal 50 mg + 12,5 mg, fatta eccezione per i preparati a base di clonidina (vedere paragrafo “Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione“).

Pazienti con danno renale

A causa delle caratteristiche del componente clortalidone, Atenololo Clortalidone Hexal 50 mg + 12,5 mg presenta un'efficacia ridotta nei pazienti con insufficienza renale. Pertanto questa associazione a dose fissa non deve essere somministrata a pazienti con danno renale grave (vedere paragrafo 4.3).

Bambini:

Non esistono esperienze cliniche relative all'impiego di Atenololo Clortalidone Hexal 50 mg + 12,5 mg; pertanto se ne sconsiglia la somministrazione ai bambini.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Atenololo + Clortalidone Hexal

Atenololo Clortalidone Hexal 50 mg + 12,5 mg non deve essere somministrato a pazienti con:

ipersensibilità ai principi attivi (o a medicinali derivati dalla sulfonamide) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado.
sindrome del seno malato
bradicardia
insufficienza cardiaca non controllata
shock cardiogeno
gotta manifesta
epatopatie gravi
ipotensione
gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica
insufficienza renale grave
acidosi metabolica
feocromocitoma non trattato
gravidanza e allattamento

Atenololo + Clortalidone Hexal può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Atenololo Clortalidone Hexal 50 mg + 12,5 mg non deve essere somministrato durante la gravidanza.

Allattamento

Atenololo Clortalidone Hexal 50 mg + 12,5 mg non deve essere somministrato durante l'allattamento.

Quali sono gli effetti indesiderati di Atenololo + Clortalidone Hexal

Negli studi clinici le possibili reazioni avverse sono normalmente attribuibili all'azione farmacologica dei componenti del medicinale.

I seguenti effetti indesiderati, elencati per distretto corporeo, sono stati rilevati con le frequenze seguenti:

molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico:

Raro: porpora, trombocitopenia, leucopenia (correlata al clortalidone).

Disturbi psichiatrici:

Non comune: disturbi del sonno del tipo osservato con altri beta-bloccanti.

Raro: modificazioni dell'umore, incubi, confusione, psicosi e allucinazioni.

Patologie del sistema nervoso:

Raro: capogiri, mal di testa, parestesia.

Patologie dell'occhio:

Raro: secchezza oculare, disturbi visivi.

Patologie cardiache:

Comune: bradicardia.

Raro: peggioramento dell'insufficienza cardiaca, peggioramento del blocco cardiaco.

Patologie vascolari:

Comune: estremità fredde.

Raro: ipotensione posturale che può essere associata a sincope, peggioramento della claudicatio intermittens, se già presente, fenomeno di Raynaud in pazienti suscettibili.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

Raro: in pazienti affetti da asma bronchiale o con anamnesi di disturbi asmatici può verificarsi broncospasmo.

Patologie gastrointestinali:

Comune: disturbi gastrointestinali (compresa nausea correlata al clortalidone).

Raro: secchezza della bocca.

Non nota: stitichezza.

Patologie epatobiliari:

Raro: tossicità epatica, compresa colestasi intraepatica, pancreatite (correlata al clortalidone).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Raro: alopecia, reazioni cutanee di tipo psoriasico, esacerbazione della psoriasi, eruzioni cutanee.

Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo:

Non nota: sindrome simil-lupoide

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella:

Raro: impotenza.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:

Comune: affaticamento.

Esami diagnostici:

Comune (correlati al clortalidone): iperuricemia, iponatriemia, ipopotassiemia, riduzione della tolleranza al glucosio.

Non comune: aumento dei livelli di transaminasi.

Molto raro: è stato osservato un aumento degli anticorpi antinucleo (ANA) la cui rilevanza clinica non è tuttavia chiara.

È necessario prendere in considerazione la sospensione di Atenololo Clortalidone Hexal 50 mg + 12,5 mg qualora, in base alla valutazione clinica, il benessere del paziente sia negativamente influenzato da uno o piu effetti indesiderati tra quelli sopra elencati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.