Doxazosina Sun

10 maggio 2024

Doxazosina Sun


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


Cos'è Doxazosina Sun (doxazosin mesilato)


Doxazosina Sun è un farmaco a base di doxazosin mesilato, appartenente al gruppo terapeutico Alfabloccanti.

A cosa serve Doxazosina Sun e perchè si usa


  • Ipertensione arteriosa essenziale.
  • Doxazosina SUN è indicato nel trattamento dei sintomi associati all'Iperplasia Prostatica Benigna (IPB).

Indicazioni: come usare Doxazosina Sun, posologia, dosi e modo d'uso


Ipertensione arteriosa

La dose abituale di Doxazosina SUN va da 1 a 8 mg al giorno. La massima dose raccomandata è 16 mg al giorno.

La dose iniziale è 1 mg (1/2 compressa da 2 mg) per ridurre al minimo i rischi potenziali di ipotensione posturale e/o sincope. Questa dose deve essere mantenuta da una a due settimane di trattamento. Il dosaggio può essere aumentato a 2 mg una volta al giorno e mantenuto per altre una-due settimane di trattamento (vedere paragrafo 4.4). Se necessario, il dosaggio giornaliero può essere aumentato ancora gradualmente, sempre dopo lo stesso intervallo di tempo, a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, in base alla risposta del paziente.

La dose abituale è 2-4 mg al giorno.

Doxazosina SUN, in caso di necessità, può essere somministrata con altri farmaci antiipertensivi, specialmente con diuretici (ad esempio tiazide), beta-bloccanti, calcio antagonisti ed inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), secondo il giudizio del medico.

Iperplasia prostatica benigna

All'inizio del trattamento con Doxazosina SUN, si raccomanda il seguente schema posologico:
  • giorni da 1 a 8: 1 mg al giorno (1/2 compressa di Doxazosina SUN da 2 mg)
  • giorni da 9 a 14: 2 mg al giorno (1 compressa di Doxazosina SUN da 2 mg).
In base ai parametri urodinamici e alla sintomatologia della IPB del paziente, questa dose può essere aumentata a 4 mg (1 compressa di Doxazosina SUN da 4 mg) e, successivamente, alla massima dose raccomandata di 8 mg (2 compresse di Doxazosina SUN da 4 mg).

L'intervallo di tempo raccomandato tra un incremento posologico e quello successivo va da 1 a 2 settimane. La dose giornaliera abituale raccomandata è di 2-4 mg.

Doxazosina SUN deve essere usato in monosomministrazione giornaliera.

Se si interrompe la somministrazione di doxazosina per qualche giorno, la ripresa del trattamento andrà fatta a partire dal dosaggio iniziale di 1 mg.

Popolazione pediatrica

L'uso di Doxazosina SUN non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati clinici.

Non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti la sicurezza e l'efficacia di Doxazosina SUN.

Pazienti con insufficienza renale

Non vi sono cambiamenti nella farmacocinetica di Doxazosina SUN nei pazienti con insufficienza renale. Non ci sono evidenze che la doxazosina aggravi l'insufficienza renale preesistente, la posologia rimane invariata in questo tipo di pazienti.

Pazienti con insufficienza epatica

Vedere paragrafo 4.4.

Pazienti anziani

Non vi sono cambiamenti nella farmacocinetica di Doxazosina SUN nei pazienti anziani. La dose abituale è quella degli adulti.

Modo di somministrazione

Doxazosina SUN deve essere somministrata una volta al giorno al mattino o alla sera con una sufficiente quantità di acqua.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Doxazosina Sun


Doxazosina SUN è controindicata nei:

  1. Pazienti con una nota ipersensibilità alle chinazoline (ad esempio prazosina, terazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti elencati al paragrafo 6.1.
  2. Pazienti con precedenti di ipotensione ortostatica.
  3. Pazienti con iperplasia prostatica benigna e concomitante ostruzione delle vie urinarie superiori, con infezioni croniche delle vie urinarie o con calcoli alla vescica.
  4. Durante l'allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6) (solo nell'indicazione per l'ipertensione).
  5. Pazienti con ipotensione (solo nell'indicazione per l'iperplasia prostatica benigna).
Doxazosina SUN è controindicata come monoterapia nei pazienti con incontinenza, anuria o insufficienza renale progressiva.

Doxazosina Sun può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Indicazione nell'ipertensione:

Gravidanza

Poiché non si dispone di studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza, la sicurezza di Doxazosina SUN durante la gravidanza non è stata stabilita. Di conseguenza, durante la gravidanza, Doxazosina SUN deve essere usata solo se il potenziale beneficio supera il rischio. Benché non siano stati osservati effetti teratogeni nei test sugli animali, a dosi estremamente alte è stata osservata una ridotta sopravvivenza fetale negli animali (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

In alternativa le madri devono sospendere l'allattamento al seno se il trattamento con Doxazosina SUN è necessario (vedere paragrafo 5.3).

Doxazosina SUN è controindicata durante l'allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.3) poichè il medicinale si accumula nel latte di ratti che allattano e non vi sono informazioni circa l'escrezione del medicinale nel latte di donne che allattano.

Indicazione nell'iperplasia prostatica benigna

Paragrafo non applicabile.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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