Entumin

23 settembre 2021

Entumin




Cos'è Entumin (clotiapina)


Entumin è un farmaco a base di clotiapina, appartenente al gruppo terapeutico Antipsicotici. E' commercializzato in Italia da Laboratoires Juvisè Pharmaceuticals

Confezioni e formulazioni di Entumin disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Entumin disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Entumin e perchè si usa


ENTUMIN è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 16 anni.
  • Psicosi acute: schizofrenia acuta, episodi deliranti, accessi maniacali, stati confusionali, stati di eccitamento psicomotorio;
  • Fasi acute di riesacerbazione in corso di psicosi croniche;
  • Psicosi croniche: psicosi paranoidea;
  • Sindromi psicoreazionali o nevrotiche, stati d'ansia.

Indicazioni: come usare Entumin, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

La prima fase del trattamento è da attuare, se possibile, in ambiente ospedaliero, e comunque sotto il continuo e rigoroso controllo del medico.

Il medicinale deve essere assunto a stomaco vuoto, per periodi di tempo non lunghi e con larghi intervalli fra detti periodi.

Per la terapia d'attacco delle fasi acute delle psicosi sono consigliabili dosi giornaliere di 100 - 120 mg per via i.m. o e.v., o in alternativa per via orale in dosi refratte, da raggiungere gradualmente nello spazio di 4 - 5 giorni. Tale posologia va mantenuta per diverse settimane, in relazione all'evolversi del quadro clinico. In caso di necessità, soprattutto nei quadri di eccitamento acuto, la dose giornaliera può essere aumentata fino a un massimo di 360 mg al giorno.

Per la terapia di mantenimento nelle psicosi la dose viene ridotta gradualmente a 40-60 mg (12-18 gocce) per via orale al giorno. In parecchi casi si rivela efficace per prevenire le recidive anche una posologia di mantenimento inferiore, che si può protrarre per lunghissimo tempo.

Nei quadri clinici di natura nevrotica e psicoreazionale sono sufficienti dosi di 10-30 mg (3-9 gocce) al giorno.

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di ENTUMIN nei bambini di età inferiore ai 16 anni non sono state stabilite

Modo di somministrazione

ENTUMIN 100 mg/ml gocce orali soluzione: per via orale.

ENTUMIN 40 mg compresse: per via orale.

ENTUMIN 40 mg/4 ml soluzione iniettabile: per via i.m. o e.v..

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Entumin


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
  • Stati comatosi o depressioni gravi del S.N.C. causate da sostanze ad azione depressiva sul S.N.C. (alcool, barbiturici, oppiacei, etc.). Epilessia non trattata.
  • In pazienti con tendenza alle convulsioni sono controindicate dosi molto elevate ed improvvisi cambiamenti di posologia.
Bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni (vedere paragrafo 4.2).
  • Gravidanza e allattamento, eccetto casi di assoluta necessità (vedere paragrafo 4.6)
Attenzione: l'iniezione intra-arteriosa deve essere assolutamente evitata.

Entumin può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di assunzione di clotiapina non è escluso.

Gravidanza

In gravidanza il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.3).

I neonati esposti agli antipsicotici convenzionali o atipici incluso ENTUMIN durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi sintomi extrapiramidali o di astinenza che possono variare per gravità e durata dopo la nascita. Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, stress respiratorio, disturbi dell'assunzione di cibo. Pertanto i neonati dovrebbero essere attentamente monitorati.

Allattamento

Durante l'allattamento il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.3).

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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