Esomeprazolo Aurobindo

17 settembre 2021

Esomeprazolo Aurobindo




Cos'è Esomeprazolo Aurobindo (esomeprazolo magnesio diidrato)


Esomeprazolo Aurobindo è un farmaco a base di esomeprazolo magnesio diidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Esomeprazolo Aurobindo disponibili in commercio


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A cosa serve Esomeprazolo Aurobindo e perchè si usa


Adulti

Esomeprazolo Aurobindo capsule è indicato negli adulti per:

Malattia da reflusso gastro-esofageo (GORD)
  • Trattamento dell'esofagite corrosiva da reflusso
  • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive
  • Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo (GORD)
In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e
  • remissione dell'Helicobacter pylori associato a ulcera duodenale e
  • prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con Helicobacter pylori associato a ulcere
Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS

Remissione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS.

Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio.

Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa di nuove emorragie da ulcere peptiche.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

Adolescenti a partire da 12 anni di età

Malattia da reflusso gastro-esofageo (GORD)
  • Trattamento dell'esofagite corrosiva da reflusso
  • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive
  • Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo (GORD)
In associazione con terapie antibiotiche per il trattamento delle ulcere duodenali causate dall'Helicobacter pylori

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Esomeprazolo Aurobindo


Ipersensibilità al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).

Esomeprazolo Aurobindo può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Dati clinici sulle gravidanze esposte ad esomeprazolo sono insufficienti. Con la miscela racemica, omeprazolo, i dati provenienti da studi epidemiologici su un numero maggiore di gravidanze esposte non indicano effetti di malformazione o fetotossici. Gli studi condotti sull'animale con l'esomeprazolo non hanno indicato effetti nocivi diretti o indiretti sullo sviluppo embrionale/fetale. Gli studi condotti sull'animale con il mix racemico non hanno indicato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, parto o sviluppo postnatale. Si deve esercitare cautela quando si prescrive questo medicinale alle donne in gravidanza.

Una quantità moderata di dati su donne in gravidanza (tra 300-1000 esiti di gravidanza) non indica malformazioni o tossicità feto/neonatale dovute a esomeprazolo.

Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in relazione alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

Non è noto se l'esomeprazolo venga escreto nel latte materno. Non vi sono sufficienti informazioni sugli effetti di esomeprazolo nei neonati/infanti. Esomeprazolo Aurobindo non deve essere assunto durante l'allattamento.

Fertilità

Studi su animali con la miscela racemica di omeprazolo, somministrata per via orale, non evidenziano effetti sulla fertilità.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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