Aciclovir ABC 400 mg/5 ml sospensione orale flacone 100 ml

Ultimo aggiornamento: 19 giugno 2015
Farmaci - Aciclovir ABC

Aciclovir ABC 400 mg/5 ml sospensione orale flacone 100 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

ABC Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Aciclovir ABC

CONFEZIONE

400 mg/5 ml sospensione orale flacone 100 ml

ALTRE CONFEZIONI DI ACICLOVIR ABC DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
aciclovir

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
13,90 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Aciclovir ABC 400 mg/5 ml sospensione orale flacone 100 ml

ACICLOVIR ABC è indicato:

  • per il trattamento delle infezioni da Herpes Simplex della pelle e delle mucose, compreso l'Herpes Genitalis primario e recidivante.
  • per la soppressione delle recidive da Herpes Simplex nei pazienti con normale funzione immunitaria.
  • per la profilassi delle infezioni da Herpes Simplex nei pazienti con funzione immunitaria compromessa.
  • per il trattamento della varicella e dell'Herpes Zoster.



CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Aciclovir ABC 400 mg/5 ml sospensione orale flacone 100 ml

Aciclovir compresse, sospensione e polvere per infusione endovenosa è controindicato per i pazienti con ipersensibilità nota nei confronti dell'aciclovir e del valaciclovir o nei confronti di uno degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Aciclovir ABC 400 mg/5 ml sospensione orale flacone 100 ml

Agitare la sospensione prima dell'uso.

Impiego nei pazienti con insufficienza renale e negli anziani:

l'Aciclovir viene eliminato con la clearance renale e pertanto nei pazienti con insufficienza renale è necessario ridurre la dose (vd. paragrafo (qui non riportato) 4.2). Negli anziani è possibile che la funzionalità sia ridotta e pertanto anche per questo gruppo di pazienti è necessario prendere in considerazione una riduzione del dosaggio. Sia gli anziani che i pazienti con insufficienza renale sono esposti ad un rischio maggiore di sviluppare effetti collaterali neurologici e vanno pertanto monitorati attentamente per cogliere gli eventuali segni di tali effetti. Nei casi rilevati queste reazioni erano generalmente reversibili con la sospensione del trattamento (vd. paragrafo (qui non riportato) 4.8).

Cicli ripetuti o prolungati di trattamento con l'aciclovir in pazienti gravemente immunocompromessi, possono causare la selezione di ceppi virali meno suscettibili, che possono non rispondere al trattamento continuato con aciclovir (vd. paragrafo (qui non riportato) 5.1).

Bambini, Anziani, Pazienti con quadri clinici specifici.

Stato di idratazione: occorre fare in modo che i pazienti che ricevono elevate dosi orali di aciclovir siano adeguatamente idratati.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Aciclovir ABC sospensione orale contiene sorbitolo pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Aciclovir ABC 400 mg/5 ml sospensione orale flacone 100 ml

Formulazioni orali:

Non sono state individuate interazioni clinicamente significative.

L'aciclovir viene eliminato principalmente in forma immodificata con l'urina per secrezione tubulare renale attiva. Altri farmaci somministrati contemporaneamente che competano con questo meccanismo, possono aumentare le concentrazioni plasmatiche dell'aciclovir. Proprio con questo meccanismo il probenecid e la cimetidina aumentano l'AUC (area sotto la curva) dell'aciclovir e ne riducono la clearance renale. Analoghi aumenti dell'AUC plasmatica dell'aciclovir e del metabolita inattivo del micofenolato mofetil, un immunosoppressore utilizzato nei pazienti trapiantati, sono stati osservati quando i due farmaci venivano somministrati contestualmente. Tuttavia non c'è bisogno di alcun adeguamento del dosaggio a causa dell'ampio indice terapeutico dell'aciclovir.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aciclovir ABC 400 mg/5 ml sospensione orale flacone 100 ml

Sintomi e segni

Formulazioni orali:

aciclovir viene solo parzialmente assorbito nell'apparato gastrointestinale. Alcuni pazienti hanno ingerito sovradosaggi fino a 20 g di aciclovir in un'unica somministrazione, senza manifestare effetti tossici. Sovradosaggi accidentali ripetuti di aciclovir per via orale in diversi giorni sono stati associati a effetti gastrointestinali (come nausea e vomito) ed effetti neurologici (cefalea e stato confusionale).

Formulazioni orali e polvere per infusione endovenosa:

il sovradosaggio di aciclovir per endovena ha comportato aumenti della creatinina nel siero, dell'azotemia e la conseguente insufficienza renale. In associazione al sovradosaggio sono stati descritti effetti neurologici comprendenti stato confusionale, allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma.

Trattamento

I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione per verificare eventuali segni di tossicità. L'emodialisi aumenta significativamente l'eliminazione di aciclovir dal sangue e pertanto può essere considerata un'opzione terapeutica in caso di sovradosaggio sintomatico.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Aciclovir ABC 400 mg/5 ml sospensione orale flacone 100 ml

Sono state stimate le categorie di frequenza associate agli eventi avversi sottostanti. Per la maggior parte degli eventi, non erano disponibili dati adeguati per la valutazione dell'incidenza. Inoltre, gli eventi avversi possono variare in base alla loro incidenza a seconda dell'indicazione.

Per la classificazione degli effetti indesiderati in termini di frequenza è stata usata la convenzione seguente: molto comuni ≥1/10, comuni da ≥1/100 a <1/10, non comuni da ≥1/1000 a <1/100, rari da ≥1/10.000 a <1/1.000, molto rari <1/10.000.

Formulazioni orali

Patologie del sistema emolinfopoietico

Molto rari:   anemia, leucopenia, trombocitopenia

Disturbi del sistema immunitario

Rari:  anafilassi

Disturbi psichiatrici e sistema nervoso

Comuni:   cefalea, capogiri

Molto rari:   agitazione, stato confusionale, tremore, atassia, disartria, allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia, coma.

Gli eventi di cui sopra sono generalmente reversibili e vengono normalmente segnalati nei pazienti con insufficienza renale o con altri fattori predisponenti .

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Rari:  dispnea

Patologie gastrointestinali

Comuni:   nausea, vomito, diarrea, dolori addominali

Patologie epatobiliari

Rari:  aumenti reversibili della bilirubina e degli enzimi epatici correlati

Molto rari:   epatite, ittero

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comuni:   prurito, eruzioni (incl. fotosensibilità)

Non comuni: orticaria, perdita di capelli diffusa accelerata

La perdita di capelli diffusa accelerata è stata associata a un'ampia varietà di processi patologici e medicinali; il rapporto dell'evento con la terapia a base di aciclovir è incerto.

Rari:  angioedema

Patologie renali e urinarie

Rari:  aumenti di azotemia e creatinina

Molto rari:   insufficienza renale acuta, dolore renale

Il dolore renale può essere associato a insufficienza renale.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comuni:   astenia, febbre


CONSERVAZIONE



Aciclovir ABC compresse: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità

Aciclovir ABC sospensione orale: Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione


PATOLOGIE ASSOCIATE







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