Arqueta 0,3% collirio soluzione 1 flacone 5 ml

17 aprile 2021
Farmaci - Arqueta

Arqueta 0,3% collirio soluzione 1 flacone 5 ml


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Arqueta 0,3% collirio soluzione 1 flacone 5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe CN), a base di netilmicina solfato, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici aminoglicosidici. E' commercializzato in Italia da Genetic S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Genetic S.p.A.

MARCHIO

Arqueta

CONFEZIONE

0,3% collirio soluzione 1 flacone 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
netilmicina solfato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
8,90 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Arqueta disponibili in commercio:

  • arqueta 0,3% collirio soluzione 1 flacone 5 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Arqueta »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Arqueta? Perchè si usa?


Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi causate da germi sensibili alla Netilmicina, inclusi i germi produttori di enzimi adenilanti e fosforilanti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Arqueta?


Ipersensibilità al principio attivo, agli altri aminoglicosidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.3.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Arqueta?


L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi resistenti.

Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo di tempo, non si ottenessero miglioramenti del quadro clinico o se si verificassero irritazioni o manifestazioni di ipersensibilità, occorre sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapia adeguata.

Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

ARQUETA 0,3% collirio, soluzione non è iniettabile, pertanto non va somministrato per via sottocongiuntivale o introdotto in camera anteriore.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

ARQUETA 0,3% collirio, soluzione, flacone contiene il benzalconio cloruro. Può causare irritazioni agli occhi. Va evitato il contatto con lenti a contatto morbide. Le lenti a contatto vanno tolte prima dell'applicazione e riapplicate almeno dopo 15 minuti. È nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Arqueta?


Non sono state segnalate significative interazioni farmacologiche con l'uso di ARQUETA 0,3% collirio, soluzione.

La contemporanea somministrazione anche topica, specie se intracavitaria, di altri antibiotici potenzialmente nefrotossici ed ototossici può accrescere il rischio di tali effetti. È stato riferito un aumento della nefrotossicità potenziale di alcuni aminoglicosidi a seguito della somministrazione susseguente o contemporanea, che dovrebbe essere evitata, di altre sostanze potenzialmente nefrotossiche, quali cisplatino, polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina, altri aminoglicosidi ed alcune cefalosporine (cefaloridina) o di diuretici potenti quali l'acido etacrinico e la furosemide, per le ripercussioni sul rene.

In vitro l'associazione di un aminoglicoside con un antibiotico betalattamico (penicilline o cefalosporine) può causare una reciproca e significativa inattivazione. Anche quando un antibiotico aminoglicosidico ed uno penicillino-simile sono stati somministrati attraverso due vie differenti, si è verificata una riduzione dell'emivita o dei livelli plasmatici dell'aminoglicoside in pazienti con insufficienza renale ed in alcuni pazienti con funzionalità renale normale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Arqueta? Dosi e modo d'uso


Instillare nel sacco congiuntivale una o due gocce di collirio 3 volte al dì o secondo prescrizione medica.

Modo di somministrazione

Uso oculare.

Instillare le gocce di soluzione nella sacca congiuntivale inferiore dell'occhio da trattare, abbassando delicatamente la palpebra inferiore e guardando verso l'alto. Evitare che l'estremità del flacone o del contenitore monodose vengano a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie.

Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 6.6.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Arqueta?


Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Arqueta?


Occasionalmente ARQUETA 0,3% collirio soluzione, può dar luogo a lievi e temporanee irritazioni oculari o a fenomeni di ipersensibilità caratterizzati da edema, eruzioni orticarioidi e prurito.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Arqueta durante la gravidanza e l'allattamento?


Nonostante gli studi preclinici attestino l'assenza di tossicità fetale con la somministrazione topica di Netilmicina, per lo scarso assorbimento sistemico del medicinale, in gravidanza esso va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Gli aminoglicosidi vengono escreti nel latte materno. Pertanto, se ne sconsiglia l'assunzione durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Arqueta sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


ARQUETA 0,3% collirio, soluzione non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: netilmicina solfato 0,455 g pari a netilmicina 0,300 g

Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro (vedere paragrafo 4.4)


ECCIPIENTI


ARQUETA 0,3% collirio, soluzione (flacone da 5 ml)

Sodio cloruro, benzalconio cloruro, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

ARQUETA 0,3% collirio, soluzione (contenitori monodose)

Sodio cloruro, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


ARQUETA 0,3% collirio, soluzione (flacone da 5 ml)

Flacone Contagocce in LDPE da 5 ml

ARQUETA 0,3% collirio, soluzione (contenitori monodose)

15-20 contenitori monodose in LDPE da 0,3 ml


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 04/03/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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