25 giugno 2022
Farmaci - Arqueta
Arqueta 0,3% collirio soluzione 1 flacone 5 ml
Arqueta 0,3% collirio soluzione 1 flacone 5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe CN), a base di netilmicina solfato, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici aminoglicosidici. E' commercializzato in Italia da Genetic S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Genetic S.p.A.MARCHIO
ArquetaCONFEZIONE
0,3% collirio soluzione 1 flacone 5 mlFORMA FARMACEUTICA
collirio
PRINCIPIO ATTIVO
netilmicina solfato
GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici
CLASSE
CN
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
8,90 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Arqueta disponibili in commercio:
- arqueta 0,3% collirio soluzione 1 flacone 5 ml (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Arqueta »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Arqueta? Perchè si usa?
Trattamento topico delle infezioni oculari esterne e degli annessi causate da germi sensibili alla Netilmicina, inclusi i germi produttori di enzimi adenilanti e fosforilanti.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Arqueta?
Ipersensibilità al principio attivo, agli altri aminoglicosidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.3.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Arqueta?
L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi resistenti.
Nel caso in cui, dopo un ragionevole periodo di tempo, non si ottenessero miglioramenti del quadro clinico o se si verificassero irritazioni o manifestazioni di ipersensibilità, occorre sospendere il trattamento e ricorrere ad una terapia adeguata.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
ARQUETA 0,3% collirio, soluzione non è iniettabile, pertanto non va somministrato per via sottocongiuntivale o introdotto in camera anteriore.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
ARQUETA 0,3% collirio, soluzione, flacone contiene il benzalconio cloruro. Può causare irritazioni agli occhi. Va evitato il contatto con lenti a contatto morbide. Le lenti a contatto vanno tolte prima dell'applicazione e riapplicate almeno dopo 15 minuti. È nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Arqueta?
Non sono state segnalate significative interazioni farmacologiche con l'uso di ARQUETA 0,3% collirio, soluzione.
La contemporanea somministrazione anche topica, specie se intracavitaria, di altri antibiotici potenzialmente nefrotossici ed ototossici può accrescere il rischio di tali effetti. È stato riferito un aumento della nefrotossicità potenziale di alcuni aminoglicosidi a seguito della somministrazione susseguente o contemporanea, che dovrebbe essere evitata, di altre sostanze potenzialmente nefrotossiche, quali cisplatino, polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina, altri aminoglicosidi ed alcune cefalosporine (cefaloridina) o di diuretici potenti quali l'acido etacrinico e la furosemide, per le ripercussioni sul rene.
In vitro l'associazione di un aminoglicoside con un antibiotico betalattamico (penicilline o cefalosporine) può causare una reciproca e significativa inattivazione. Anche quando un antibiotico aminoglicosidico ed uno penicillino-simile sono stati somministrati attraverso due vie differenti, si è verificata una riduzione dell'emivita o dei livelli plasmatici dell'aminoglicoside in pazienti con insufficienza renale ed in alcuni pazienti con funzionalità renale normale.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Arqueta? Dosi e modo d'uso
Instillare nel sacco congiuntivale una o due gocce di collirio 3 volte al dì o secondo prescrizione medica.
Modo di somministrazione
Uso oculare.
Instillare le gocce di soluzione nella sacca congiuntivale inferiore dell'occhio da trattare, abbassando delicatamente la palpebra inferiore e guardando verso l'alto. Evitare che l'estremità del flacone o del contenitore monodose vengano a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 6.6.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Arqueta?
Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Arqueta?
Occasionalmente ARQUETA 0,3% collirio soluzione, può dar luogo a lievi e temporanee irritazioni oculari o a fenomeni di ipersensibilità caratterizzati da edema, eruzioni orticarioidi e prurito.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Arqueta durante la gravidanza e l'allattamento?
Nonostante gli studi preclinici attestino l'assenza di tossicità fetale con la somministrazione topica di Netilmicina, per lo scarso assorbimento sistemico del medicinale, in gravidanza esso va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Gli aminoglicosidi vengono escreti nel latte materno. Pertanto, se ne sconsiglia l'assunzione durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Arqueta sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
ARQUETA 0,3% collirio, soluzione non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: netilmicina solfato 0,455 g pari a netilmicina 0,300 g
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro (vedere paragrafo 4.4)
ECCIPIENTI
ARQUETA 0,3% collirio, soluzione (flacone da 5 ml)
Sodio cloruro, benzalconio cloruro, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
ARQUETA 0,3% collirio, soluzione (contenitori monodose)
Sodio cloruro, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
ARQUETA 0,3% collirio, soluzione (flacone da 5 ml)
Flacone Contagocce in LDPE da 5 ml
ARQUETA 0,3% collirio, soluzione (contenitori monodose)
15-20 contenitori monodose in LDPE da 0,3 ml
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 01/02/2022
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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