Lipovisc 2 mg/g gel oftalmico tubo 10 g

02 aprile 2020

Farmaci - Lipovisc

Lipovisc 2 mg/g gel oftalmico tubo 10 g




Lipovisc è un farmaco a base di carbomer, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti, lubrificanti oculari. E' commercializzato in Italia da Bausch & Lomb IOM S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Bausch & Lomb IOM S.p.A.

MARCHIO

Lipovisc

CONFEZIONE

2 mg/g gel oftalmico tubo 10 g

FORMA FARMACEUTICA
gel

PRINCIPIO ATTIVO
carbomer

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti, lubrificanti oculari

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Lipovisc (carbomer)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Lipovisc (carbomer)? Perchè si usa?


Trattamento sintomatico della sindrome dell'occhio secco.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Lipovisc (carbomer)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Lipovisc (carbomer)


Le lenti a contatto devono essere rimosse prima della somministrazione e possono essere applicate nuovamente 30 minuti dopo l'instillazione di Lipovisc. Lipovisc può prolungare il tempo di contatto di farmaci oftalmici applicati per via topica. Eventuali farmaci oftalmici utilizzati in concomitanza con il presente prodotto devono essere somministrati 15 minuti prima dell'instillazione di Lipovisc (vedere paragrafo 4.5).

Se i sintomi di secchezza dell'occhio persistono o peggiorano, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare un oculista.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Lipovisc (carbomer)


Non sono stati effettuati studi di interazione. 


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Lipovisc (carbomer)? Dosi e modo d'uso


Posologia

La terapia dei disturbi da occhio secco necessita di un regime di dosaggio individuale.

In base alla gravità ed all'intensità dei sintomi, instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3-5 volte al giorno ed approssimativamente circa 30 minuti prima di coricarsi (per evitare palpebre appiccicose).

Bambini e adolescenti fino a 18 anni

Nei bambini e negli adolescenti la sicurezza e l'efficacia di Lipovisc, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell'esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici.

Modo di somministrazione

Uso oftalmico.

Per il trattamento della cheratocongiuntivite sicca generalmente si deve consultare un oculista dato che, di solito, la terapia risulta essere a lungo termine o cronica.

Una goccia di dimensioni adeguate si ottiene mantenendo il tubo in posizione verticale sopra l'occhio durante l'instillazione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lipovisc (carbomer)


Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Popolazione pediatrica

Non sono stati segnalati dati particolari per la popolazione pediatrica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Lipovisc (carbomer) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono stati effettuati studi.

Gravidanza:

Non sono disponibili dati riguardanti l'uso del carbomer in donne in gravidanza.

Gli studi condotti sugli animali non indicano una diretta tossicità sulla funzione riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Tuttavia, per precauzione, è preferibile evitare l'uso di Lipovisc durante la gravidanza.

Allattamento

Non è noto se il carbomer o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.

Il rischio per i neonati/infanti non può essere escluso.

Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Lipovisc tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Fertilità

Non sono stati effettuati studi.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Lipovisc (carbomer) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Lipovisc ha una moderata influenza sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Quando utilizzato seguendo le indicazioni date, esso può alterare l'acuità visiva per circa cinque minuti a causa della formazione di filamenti di gel dopo la sua instillazione; i pazienti che guidano veicoli o usano macchinari devono usare prudenza.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni grammo di gel oftalmico contiene 2 mg di carbomer.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Cetrimide, conservante

Sorbitolo,

Trigliceridi a catena media,

Sodio idrossido (per la correzione del pH),

Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubi da 5 g di gel. Confezioni contenenti uno o tre tubi da 5 g di gel oftalmico.

Tubi da 10 g di gel. Confezioni contenenti uno o tre tubi da 10 g di gel oftalmico.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 24/03/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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