Onisid 28% smalto medicato per unghie 12 ml 1 flacone

06 luglio 2020
Farmaci - Onisid

Onisid 28% smalto medicato per unghie 12 ml 1 flacone




Onisid 28% smalto medicato per unghie 12 ml 1 flacone è un farmaco a base di tioconazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Epifarma S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Epifarma S.r.l.

MARCHIO

Onisid

CONFEZIONE

28% smalto medicato per unghie 12 ml 1 flacone

FORMA FARMACEUTICA
smalto medicato

PRINCIPIO ATTIVO
tioconazolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Onisid (tioconazolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Onisid (tioconazolo)? Perchè si usa?


Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni miste.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Onisid (tioconazolo)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

ONISID è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Onisid (tioconazolo)


L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Onisid (tioconazolo)


Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Onisid (tioconazolo)? Dosi e modo d'uso


ONISID va applicato sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno.

Popolazione pediatrica

Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all'efficacia di ONISID in bambini e adolescenti.

Modo di somministrazione

Il solvente contenuto in ONISID asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l'attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Onisid (tioconazolo)


Non sono stati finora segnalati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Onisid (tioconazolo)


In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Onisid (tioconazolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


Sebbene l'assorbimento sistemico dopo somministrazione topica sia trascurabile, tuttavia poichè il trattamento delle onicomicosi può protrarsi per molti mesi, l'uso di ONISID in gravidanza e nell'allattamento è controindicato.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Onisid (tioconazolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


ONISID non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di smalto medicato contengono:

Principio attivo: Tioconazolo 28 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acido undecilenico, acetato di etile.



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro ambrato tipo III da 12 ml con pennellino, chiuso mediante un tappo a vite bianco in HDPE con rivestimento interno trasparente in LDPE.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 18/06/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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