12 aprile 2021
Farmaci - Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.
Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M. ev 1 flac. 2 meq/ml 30 ml da diluire
Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M. ev 1 flac. 2 meq/ml 30 ml da diluire è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
potassio fosfato monobasico + potassio fosfato dibasico, appartenente al gruppo terapeutico
Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da
Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Bioindustria Lim Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.MARCHIO
Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.CONFEZIONE
ev 1 flac. 2 meq/ml 30 ml da diluire
FORMA FARMACEUTICApreparazione iniettabile
PRINCIPIO ATTIVOpotassio fosfato monobasico + potassio fosfato dibasicoGRUPPO TERAPEUTICOSoluzioni endovena elettroliticheCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO9,90 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIOConfezioni e formulazioni di Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M. disponibili in commercio:
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M. »N.B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.? Perchè si usa?
Trattamento del deficit di fosfati per mancata assunzione orale e in pazienti per i quali non è possibile una reintegrazione per via orale.
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.?
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio e fosfati;
- grave insufficienza renale;
- ipocalcemia;
- calcolosi renale;
- malattia di Addison non trattata;
- disidratazione acuta;
- crampi da calore.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.?
Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio, l'infusione deve essere lenta.
La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cellulari di potassio. È buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'equilibrio acido-base nel corso dell'infusione.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
- con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti ioni potassio in pazienti con diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione di potassio);
- con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
- con insufficienza surrenalica;
- con insufficienza epatica;
- con paralisi periodica familiare;
- con miotonia congenita;
- nelle prime fasi post-operatorie.
- con ipercalcemia per la possibile comparsa di precipitazioni ectopiche di fosfato di calcio
L'infusione di fosfati può provocare ipocalcemia.
La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
nessuna.INTERAZIONIQuali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.?
L'uso di farmaci quali diuretici risparmiatori di potassio potrebbe aumentare il rischio di iperkaliemia, in particolare in presenza di disfunzione renale. Pertanto, in tal caso è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.
L'uso di farmaci quali ACE-inibitori che causano una diminuzione dei livelli di aldosterone, possono portare a ritenzione di potassio. Pertanto è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONECome si usa Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.? Dosi e modo d'uso
Il medicinale non deve essere iniettato come tale. È mortale se infuso non diluito (vedere paragrafo 4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa
solo dopo diluizione in soluzione di glucosio 5% o di sodio cloruro 0,9% (soluzione fisiologica) o di altre soluzioni compatibili (vedere paragrafo 6.2).Agitare bene durante la preparazione della diluizione e prima della somministrazione.La dose è dipendente dall'età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente.
È buona norma non superare la velocità di infusione di 8 mEq/ora, iniziando con una infusione di 12 ore (seguita da 12 ore di sospensione) di 0,2-0,5 mEq per kg di peso corporeo, sotto monitoraggio elettrocardiografico. La dose totale non deve eccedere i 200 mEq al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l'efficacia di potassio fosfato non sono state determinate.
Infusioni troppo rapide possono causare dolore locale e la velocità di infusione deve essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.?
In caso di sovradosaggio sospendere immediatamente l'infusione della soluzione contenente potassio e istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli elevati plasmatici di potassio e fosfato (l'intossicazione da fosfati provoca tetania ipocalcemica) e ristabilire, se necessario, l'equilibrio acido-base (vedere paragrafo 4.4).
EFFETTI INDESIDERATIQuali sono gli effetti collaterali di Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M.?
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del potassio fosfato, organizzati secondo la classificazione organo-sistema MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie gastrointestinaliDisturbi gastrointestinali.
Patologie del sistema nervosoDisturbi neuromuscolari, parestesie, paralisi flaccide, debolezza, confusione mentale.
Patologie cardiacheIpotensione, aritmie, disturbi della conduzione, scomparsa dell'onda P, allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico, arresto cardiaco.
Disordini dell'equilibrio idrico ed elettroliticoIpervolemia.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazioneRisposte febbrili, dolore e infezione nella sede di infusione, calcificazione cutanea, trombosi venose o flebiti, stravaso.
Segnalazione delle reazioni avverse sospetteLa segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' possibile prendere Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M. durante la gravidanza e l'allattamento?
Non sono disponibili dati su possibili effetti negativi del medicinale
quando somministrato durante la gravidanza o l'allattamento o sulla capacità riproduttiva.Pertanto,
il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l'allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARIEffetti di Potassio Fosfato Bioindustria L.I.M. sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
ECCIPIENTIAcqua per preparazioni iniettabili.
SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: 36 mesi
Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non refrigerare o congelare.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITOREFiale in vetro neutro tipo I da ml 10.
Astuccio contenente 10 fiale.
Flaconcini in vetro neutro tipo I da ml 30
Confezioni da 1 e 10 flaconcini
PATOLOGIE CORRELATEData ultimo aggiornamento: 27/01/2021Nota:
Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.Fonte:
CODIFA - L'informatore farmaceuticoTags:
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