Torasemide Mylan Generics 10 mg 14 compresse blister al/al

Ultimo aggiornamento: 19 marzo 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Torasemide Mylan Generics

Torasemide Mylan Generics 10 mg 14 compresse blister al/al




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Mylan S.p.A.

MARCHIO

Torasemide Mylan Generics

CONFEZIONE

10 mg 14 compresse blister al/al

PRINCIPIO ATTIVO
torasemide

FORMA FARMACEUTICA
compressa divisibile

GRUPPO TERAPEUTICO
Diuretici, dell'ansa

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
2,53 €



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Foglietto illustrativo Torasemide Mylan Generics


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Torasemide Mylan Generics 10 mg 14 compresse blister al/al

Edemi di origine cardiaca, epatica e renale. Edema polmonare acuto. Ascite. Insufficienza cardiaca congestizia. Insufficienza renale acuta (oliguria), insufficienza renale cronica, sindrome nefrosica.

Torasemide Mylan Generics è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Torasemide Mylan Generics 10 mg 14 compresse blister al/al

  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • ipersensibilità alle sulfaniluree
  • anuria
  • ipotensione
  • ipovolemia
  • iponatriemia e ipokaliemia
  • gravi disturbi della minzione (es. ipertrofia prostatica)
  • gotta
  • aritmie cardiache (come blocco senoatriale o blocco atrioventricolare di II e III grado)
  • concomitante somministrazione di aminoglicosidi o cefalosporine
  • disfunzione renale dovuta a farmaci nefrotossici
  • coma epatico
  • adolescenti di età inferiore ai 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Torasemide Mylan Generics 10 mg 14 compresse blister al/al

La torasemide può portare a una profonda diuresi con perdita di acqua e deplezione elettrolitica. Pertanto, è necessario un attento monitoraggio da parte del medico per modificare la dose se necessario. Durante il trattamento a lungo termine con torasemide deve essere effettuato un regolare monitoraggio ematico del bilancio elettrolitico, soprattutto dei valori del potassio, e dei parametri quali glucosio, acido urico, creatinina, lipidi e elementi corpuscolati del sangue. Soprattutto all'inizio del trattamento e nei pazienti anziani è necessario effettuare un attento monitoraggio dei segni di deficit elettrolitico e volumetrico e di emoconcentrazione.

La ritenzione urinaria deve essere corretta prima del trattamento con torasemide. È necessaria estrema cautela quando torasemide viene somministrato a pazienti che soffrono di una grave ritenzione di urina. I pazienti con occlusione parziale delle vie urinarie devono essere attentamente monitorati.

Nella sindrome nefrosica, il trattamento della malattia di base deve avere la precedenza.

Nei pazienti affetti da cirrosi epatica e ascite si consiglia di iniziare qualunque trattamento diuretico in ambiente ospedaliero. In tali pazienti una diuresi troppo rapida può accelerare la comparsa di gravi disturbi elettrolitici e del coma epatico. Estrema cautela quando torasemide viene somministrato a pazienti con una storia di encefalopatia epatica. Per prevenire l'ipokaliemia e l'alcalosi metabolica si consiglia l'uso concomitante di un farmaco antialdosteronico o di un risparmiatore di potassio.

Torasemide può causare ipokaliemia che ha effetti prominenti sulle cellule muscolari cardiache, scheletriche e intestinali. In particolare, è un importante fattore di rischio per entrambe le aritmie ventricolari e atriali. Pertanto il livello di potassio dei pazienti deve essere strettamente monitorato durante il trattamento con torasemide. L'ipopotassiemia preesistente o l'ipopotassiemia sviluppata durante il trattamento con torasemide devono essere corrette. Bassi livelli di sodio devono essere corretti prima o durante il trattamento con torasemide.

L'ipovolemia dev'essere corretta prima o durante il trattamento con torasemide. Torasemide dev'essere somministrato solo in casi eccezionali in pazienti con ipovolemia sotto stretto monitoraggio.

Ipokaliemia, iponatriemia, ipovolemia, ipotensione e ritenzione urinaria devono essere corrette prima del trattamento.

I diuretici dell'ansa peggiorano l'esistente ipotensione. Nel caso in cui sia richiesto un trattamento diuretico in pazienti ipotensivi con edema, l'ipotensione deve essere corretta prima o durante il trattamento con torasemide.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Torasemide Mylan Generics 10 mg 14 compresse blister al/al

Quando la torasemide viene utilizzata contemporaneamente ad altri farmaci o sostanze si deve tenere conto delle seguenti interazioni:
  • un deficit di potassio indotto dalla torasemide può incrementare e rafforzare le reazioni avverse dei glicosidi cardiaci. La deplezione di potassio può incrementare l'effetto dei mineralcorticoidi, glucocorticoidi e lassativi.
  • l'attività dei farmaci antidiabetici può risultare ridotta.
  • gli effetti ototossici e nefrotossici degli antibiotici aminoglicosidici (es. kanamicina, gentamicina, tobramicina), dei derivati del platino a effetto citostatico e delle cefalosporine a effetto nefrotossico possono risultare rafforzati, soprattutto nel trattamento con torasemide ad alte dosi. La somministrazione concomitante deve essere effettuata con cura.
  • la tossicità da salicilati può aumentare nei pazienti che li assumono ad alte dosi. Inoltre, il rischio di attacchi di gotta ricorrenti è aumentato nei pazienti che assumono salicilati.
  • torasemide è un substrato dei citocromi P450 CYP2C8 e CYP2C9. Potrebbe verificarsi una mutua interazione tra ligandi per lo stesso enzima. Pertanto, la co-somministrazione di medicinali che sono substrati di queste stesse isoforme deve essere monitorata attentamente per evitare livelli plasmatici indesiderati di questi farmaci. Questa interazione è stata stabilita per i derivati cumarinici. La possibilità di interazione farmaco-farmaco può essere cruciale con farmaci che hanno uno stretto range terapeutico.
  • medicinali anti infiammatori non steroidei (es. indometacina) possono ridurre l'effetto diuretico e antipertensivo dei diuretici dell'ansa. I diuretici possono aumentare il rischio di insufficienza renale acuta indotta dai FANS.
  • la combinazione di diuretici dell'ansa con ACE-inibitori o antagonisti dell'AT2 può causare grave ipotensione. Il rischio di compromissione renale indotta da ACE può essere aumentato.
  • probenecid può ridurre l'effetto diuretico e ipotensivo della torasemide.
  • l'attività di alcuni miorilassanti e del livello plasmatico di teofillina può essere influenzata (possibili aumento o diminuzione). Si raccomanda il monitoraggio dei livelli plasmatici di teofillina.
  • la torasemide può ridurre la responsività alla noradrenalina o all'adrenalina.
  • la concomitante terapia di torasemide con il litio può incrementare i livelli sierici di litio, che può portare ad un aumento delle reazioni avverse del litio. La biodisponibilità e quindi l'efficacia della torasemide possono essere ridotte dal trattamento concomitante con colestiramina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Torasemide Mylan Generics 10 mg 14 compresse blister al/al

Posologia

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni

Da ½ a 2 compresse al giorno a seconda dell'entità del quadro patologico.

Popolazioni speciali

Popolazione pediatrica (< 12 anni)

La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.

Anziani

Non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Pazienti con insufficienza renale

Non è necessario alcun aggiustamento della dose.

Modo di somministrazione

Uso orale. Le compresse devono essere deglutite senza masticarle e assunte ai pasti, con un po' d'acqua.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Torasemide Mylan Generics 10 mg 14 compresse blister al/al

Segni e sintomi

I segni e sintomi del sovradosaggio possono essere anticipati o includere quelli di un eccessivo effetto farmacologico: sonnolenza, confusione, ipotensione, collasso cardiocircolatorio e sintomi gastrointestinali, disidratazione, ipovolemia, iponatriemia, ipokaliemia, alcalosi ipocloremica e emoconcentrazione.

Trattamento

Il trattamento del sovradosaggio deve consistere nell'integrazione di liquidi ed elettroliti. Non ci sono dati disponibili per suggerire manovre fisiologiche (ad esempio le manovre per cambiare il pH delle urine) che possono accelerare l'eliminazione di torasemide e dei suoi metaboliti. La torasemide non è dializzabile, quindi l'emodialisi non accelera l'eliminazione.

Non è noto un antidoto specifico alla torasemide.


CONSERVAZIONE


Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.


PATOLOGIE ASSOCIATE






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