Ultimo aggiornamento: 16 gennaio 2018
Farmaci - Vilacir
Vilacir 500 mg 21 compresse rivestite con film
INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALITITOLARE AIC:
Genetic S.p.A.MARCHIO
VilacirCONFEZIONE
500 mg 21 compresse rivestite con film
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Foglietto illustrativo VilacirPRINCIPIO ATTIVOfamciclovirFORMA FARMACEUTICAcompressa rivestita
GRUPPO TERAPEUTICOAntivirali
CLASSEA
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
SCADENZA36 mesi
PREZZO92,26 €
INDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve
Vilacir 500 mg 21 compresse rivestite con filmInfezioni da virus varicella-zoster (VZV) – herpes zosterVILACIR è indicato per:
- il trattamento dell'herpes zoster e dello zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti
- il trattamento dell'herpes zoster negli adulti immunocompromessi
Infezioni da virus herpes simplex (HSV) – herpes genitaleVILACIR è indicato per:
- il trattamento del primo episodio e degli episodi ricorrenti di herpes genitale negli adulti immunocompetenti
- il trattamento degli episodi ricorrenti di herpes genitale negli adulti immunocompromessi
- la soppressione dell'herpes genitale ricorrente negli adulti immunocompetenti e immunocompromessi
Non sono stati condotti studi clinici in pazienti immunocompromessi affetti da HSV per cause differenti dalle infezioni da HIV .
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato
Vilacir 500 mg 21 compresse rivestite con filmIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.
Ipersensibilità a penciclovir.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USOCosa serve sapere prima di prendere
Vilacir 500 mg 21 compresse rivestite con filmUso in pazienti con compromissione renaleNei pazienti con funzionalità renale compromessa si deve modificare il dosaggio .
Uso in pazienti con compromissione epaticaFamciclovir non è stato studiato in pazienti con grave compromissione epatica. In questi pazienti la trasformazione di famciclovir nel suo metabolita attivo penciclovir può essere compromessa, con conseguenti minori concentrazioni plasmatiche di penciclovir; può quindi verificarsi una diminuzione dell'efficacia di famciclovir.
Uso per il trattamento dell'herpes zosterLa risposta clinica deve essere attentamente controllata, particolarmente nei pazienti immunocompromessi. Quando la risposta alla terapia orale è considerata insufficiente, si deve prendere in considerazione la terapia antivirale endovena.
I pazienti con herpes zoster complicato, cioè quelli con coinvolgimento viscerale, zoster disseminato, neuropatie motorie, encefalite e complicazioni cerebrovascolari devono essere trattati con la terapia antivirale endovena.
Inoltre, i pazienti immunocompromessi con zoster oftalmico o quelli con alto rischio di disseminazione della malattia e coinvolgimento degli organi viscerali, devono essere trattati con la terapia antivirale endovena.
Trasmissione dell'herpes genitaleI pazienti devono essere informati di evitare i rapporti sessuali in presenza dei sintomi, anche se è stato iniziato il trattamento con un antivirale. Durante la terapia soppressiva con agenti antivirali, la frequenza della diffusione virale è ridotta in maniera significativa. Tuttavia la trasmissione è ancora possibile. Pertanto si raccomanda ai pazienti di adottare misure più sicure durante i rapporti sessuali, in aggiunta alla terapia con famciclovir.
AltroI pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONIQuali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di
Vilacir 500 mg 21 compresse rivestite con filmEffetti degli altri medicinali su famciclovirNon sono state identificate interazioni clinicamente significative.
L'uso concomitante di probenecid può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir, il metabolita attivo di famciclovir, per competizione nell'eliminazione.
Pertanto i pazienti che ricevono famciclovir alla dose di 500 mg tre volte al giorno somministrato in concomitanza con probenecid, devono essere monitorati per la tossicità. Se i pazienti manifestano gravi capogiri, sonnolenza, confusione o altri disturbi del sistema nervoso centrale, si può prendere in considerazione la riduzione della dose di famciclovir a 250 mg tre volte al giorno.
Famciclovir necessita dell'enzima aldeide ossidasi per essere convertito a penciclovir, il suo metabolita attivo. È stato dimostrato che raloxifene è un potente inibitore di questo enzima
in vitro.
La somministrazione concomitante di raloxifene potrebbe influenzare la formazione di penciclovir e quindi l'efficacia di famciclovir. Quando raloxifene viene somministrato con famciclovir, si deve controllare l'efficacia clinica della terapia antivirale.
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di
Vilacir 500 mg 21 compresse rivestite con filmI casi di sovradosaggio con famciclovir sono limitati. In caso di sovradosaggio, si deve istituire la terapia sintomatica e di supporto del caso. Raramente è stata segnalata insufficienza renale acuta in pazienti con patologia renale latente nei quali la dose di famciclovir non era stata adeguatamente ridotta, in relazione al livello di funzionalità renale. Penciclovir è dializzabile; le concentrazioni plasmatiche sono ridotte di circa il 75% dopo 4 ore di emodialisi.
CONSERVAZIONEConservare a temperatura non superiore a 30°C
PATOLOGIE ASSOCIATE