Lercanidipina cloridrato Pensa

La lercanidipina è indicata negli adulti per il trattamento dell’ipertensione essenziale lieve-moderata.

La dose raccomandata è di 10 mg per via orale una volta al giorno, almeno 15 minuti prima dei pasti; la dose può essere aumentata a 20 mg a seconda della risposta individuale del paziente.

L'aumento della dose deve essere graduale poiché potrebbero essere necessarie circa 2 settimane prima che si manifesti il massimo effetto antipertensivo.

Alcuni soggetti, non adeguatamente controllati con un singolo agente antipertensivo, possono trarre beneficio dall'aggiunta di Lercanidipina cloridrato Pensa alla terapia con un farmaco bloccante dei beta-adrenocettori (atenololo), un diuretico (idroclorotiazide) o un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (captopril o enalapril).

Poiché la curva dose-risposta è ripida, con un plateau a dosi comprese tra 20 e 30 mg, è improbabile che l'efficacia possa essere migliorata con dosi più elevate, mentre gli effetti collaterali potrebbero aumentare.

Pazienti anziani: sebbene i dati farmacocinetici e l'esperienza clinica suggeriscano che non è necessario alcun aggiustamento della dose giornaliera, si deve prestare particolare attenzione quando si inizia il trattamento negli anziani.

Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Lercanidipina cloridrato Pensa nei bambini fino a 18 anni di età non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Pazienti con compromissione renale o epatica: si deve prestare particolare attenzione quando si inizia il trattamento in pazienti con disfunzione renale o epatica da lieve a moderata. Sebbene il programma di dosaggio solitamente raccomandato possa essere tollerato da questi sottogruppi, un aumento della dose a 20 mg al giorno deve essere affrontato con cautela. L'effetto antipertensivo può essere aumentato nei pazienti con compromissione epatica e di conseguenza si deve prendere in considerazione un aggiustamento del dosaggio.

Lercanidipina cloridrato Pensa è controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica o nei pazienti con grave compromissione renale (GFR < 30 ml/min), compresi i pazienti sottoposti a dialisi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).

Precauzioni da adottare prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale:

- Il trattamento deve essere somministrato preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione.

- Questo prodotto non deve essere somministrato con succo di pompelmo (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

• Ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro.

• Insufficienza cardiaca congestizia non trattata.

• Angina pectoris instabile o infarto miocardico recente (da meno di un mese).

• Grave compromissione epatica.

• Grave compromissione renale (GFR < 30 ml/min), inclusi i pazienti sottoposti a dialisi.

• Trattamento concomitante con:

o potenti inibitori del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5),

o ciclosporina (vedere paragrafo 4.5),

o pompelmo o succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).

Non ci sono dati sull'uso di lercanidipina in donne in gravidanza. Studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3), ma questi sono stati osservati con altri composti diidropiridinici. Questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Non è noto se la lercanidipina/metaboliti siano escreti nel latte umano. Non si può escludere un rischio per i neonati/lattanti. Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.

Non sono disponibili dati clinici sulla lercanidipina. Sono state segnalate alterazioni biochimiche reversibili nella testa degli spermatozoi che possono compromettere la fecondazione in alcuni pazienti trattati con bloccanti dei canali del calcio. Nei casi in cui la fecondazione in vitro ripetuta non ha successo e non si riesce a trovare un'altra spiegazione, si deve considerare la possibilità che i bloccanti dei canali del calcio ne siano la causa.