Midazolam Aguettant

Midazolam Aguettant è un sedativo a breve durata d’azione che è indicato:

• SEDAZIONE COSCIENTE prima e durante procedure diagnostiche o terapeutiche con o senza anestesia locale.

• ANESTESIA

o Premedicazione prima dell’induzione dell’anestesia

o Induzione dell’anestesia

o Come componente sedativo nell’anestesia combinata

• SEDAZIONE IN TERAPIA INTENSIVA

• SEDAZIONE COSCIENTE prima e durante procedure diagnostiche o terapeutiche con o senza anestesia locale.

• ANESTESIA

o Premedicazione prima dell’induzione dell’anestesia

• SEDAZIONE IN TERAPIA INTENSIVA

Ipersensibilità al principio attivo, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Sedazione cosciente nei pazienti con insufficienza respiratoria severa o depressione respiratoria acuta.

I dati disponibili sul midazolam sono insufficienti per valutare la sua sicurezza durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano un effetto teratogeno, ma ne è stata osservata la fetotossicità come con altre benzodiazepine.

Sono state segnalate malformazioni congenite in donne che hanno assunto benzodiazepine, incluso midazolam, durante il primo trimestre di gravidanza. La causa di queste malformazioni non è stata stabilita.

È stato riportato che la somministrazione di alte dosi di midazolam nell’ultimo trimestre di gravidanza, durante il parto o quando utilizzato come agente induttore dell’anestesia per il parto cesareo ha determinato effetti avversi sulla madre o sul feto (rischio di inalazione per la madre, irregolarità nel battito cardiaco del feto, ipotonia, scarsa suzione, ipotermia e depressione respiratoria nel neonato).

Inoltre, neonati da madri che hanno ricevuto cronicamente benzodiazepine durante l’ultimo stadio della gravidanza possono sviluppare dipendenza fisica e possono essere a rischio di manifestare sintomi di astinenza nel periodo postnatale.

Di conseguenza, midazolam può essere usato durante la gravidanza se chiaramente necessario ma è preferibile evitarne l’uso per il parto cesareo.

Il rischio per il neonato deve essere tenuto in considerazione nel caso di somministrazione di midazolam in qualsiasi intervento chirurgico vicino al termine della gravidanza.

Midazolam è escreto nel latte materno in piccole quantità. Le madri che allattano con latte materno devono essere avvisate di interrompere l’allattamento durante le 24 ore successive alla somministrazione di midazolam.