01 luglio 2026
Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics
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Cos'è Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics (oxibutinina cloridrato)
Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics è un farmaco a base di oxibutinina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici urinari. E' commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics disponibili in commercio
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A cosa serve Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics e perchè si usa
Adulti e bambini di età pari o superiore a 5 anni
Incontinenza urinaria, minzione urgente e frequente in condizioni di instabilità vescicale. Ciò può essere dovuto ad instabilità idiopatica del muscolo detrusore (incontinenza motoria urgente) o a disturbi neurogeni della vescica (iperiflessia del detrusore) in condizioni quali la sclerosi multipla e la spina bifida.
Popolazione pediatrica
L’ossibutinina cloridrato è indicata in bambini oltre 5 anni di età per:
• Incontinenza urinaria, minzione urgente e frequente in condizioni di instabilità vescicale, causate da vescica iperattiva idiopatica o a disturbi neurogeni della vescica (iperattività del detrusore);
• Enuresi notturna associata ad iperattività del detrusore, in associazione con terapia non farmacologica, quando gli altri trattamenti non hanno avuto successo.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti affetti da ostruzione del flusso della vescica poiché la ritenzione urinaria può essere aggravata.
Pazienti con patologia gastrointestinale ostruttiva, atonia intestinale o ileo paralitico.
Pazienti affetti da megacolon tossico, grave colite ulcerativa, miastenia grave, glaucoma ad angolo stretto o ridotta profondità della camera anteriore, tachiaritmia e sclerosi cerebrale.
Pazienti con problemi di frequente minzione o nicturia dovute ad insufficienza cardiaca o renale.
Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all’uso dell’ossibutinina in donne in gravidanza non sono adeguati.
Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). I potenziali rischi per l’uomo non sono noti.
L’ossibutinina non deve essere usata durante la gravidanza a meno che non sia ritenuto strettamente necessario.
Allattamento
Quando l'ossibutinina viene utilizzata durante l'allattamento, una piccola quantità viene escreta nel latte materno. L'uso di ossibutinina durante l'allattamento non è pertanto raccomandato.
Quali sono gli effetti indesiderati di Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics
Classificazione delle frequenze attese:
Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1 000 a <1/100); raro (da ≥1/10 000 a <1/1 000); molto raro (<1/10 000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• Infezioni ed infestazioni.
Non nota: infezione delle vie urinarie.
• Disturbi del sistema immunitario.
Non nota: ipersensibilità.
• Disturbi del metabolismo e della nutrizione.
Non comune: diminuzione dell’appetito, anoressia.
• Disturbi psichiatrici.
Comune: stato di confusione;
Non nota: agitazione, ansia, allucinazioni, incubi, delirio, paranoia, irrequietezza, disturbi cognitivi negli anziani, sintomi da depressione, dipendenza da ossibutinina (in pazienti con precedenti di abuso di droghe o sostanze).
• Patologie del sistema nervoso.
Molto comune: capogiro, cefalea, sonnolenza;
Non nota: disturbi cognitivi, convulsioni.
• Patologie dell’occhio.
Molto comune: visione offuscata;
Comune: secchezza oculare;
Non nota: glaucoma ad angolo chiuso, midriasi, ipertensione oculare.
• Patologie cardiache.
Non nota: tachicardia, aritmia.
• Patologie vascolari.
Comune: rossore (più marcato nei bambini che negli adulti).
• Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Non nota: epistassi.
• Patologie gastrointestinali.
Molto comune: stipsi, nausea, bocca secca;
Comune: diarrea, vomito;
Non comune: disturbi addominali, disfagia;
Non nota: malattia da reflusso gastrointestinale, pseudo-ostruzione in pazienti a rischio (anziani o pazienti con costipazione e trattati con altri prodotti medicinali che diminuiscono la motilità intestinale).
• Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Molto comune: pelle secca;
Non nota: angioedema, eruzione cutanea, orticaria, ipoidrosi, fotosensibilità.
• Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo.
Non nota: disturbi muscolari caratterizzati da debolezza muscolare, mialgia e/o spasmi muscolari.
• Patologie renali e urinarie.
Comuni: ritenzione urinaria;
Non nota: problemi con la minzione.
• Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella.
Non nota: impotenza.
• Lesioni, avvelenamento e complicazioni da procedura.
Non nota: colpo di calore.
La riduzione della dose può diminuire l’incidenza di alcuni effetti indesiderati.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/en/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Patologie correlate:
- Calcolosi renale
Disturbo provocato dalla presenza di calcoli nel rene o nelle vie urinarie. Il calcoli sono formazioni dure simili a sassi, di dimensioni variabili, costituiti nella maggior parte dei casi da sali di calcio. - Cistite
Infezione che colpisce le basse vie urinarie, vescica e uretra. Se l'infezione non è accompagnata da sintomi ma soltanto dalla presenza di batteri nell'urina è chiamata batteriuria asintomatica. - Incontinenza
Patologia caratterizzata dalla perdita involontaria e incontrollata di urina. In condizioni normali, la decisione di urinare è sempre volontaria. Quando questa capacità di controllare la minzione è compromessa, si determina l'incontinenza urinaria. - Prostatite
La prostatite identifica una infiammazione/infezione della prostata. Cause, sintomi e cure della prostatite.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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