Quetiapina Mylan Generics

21 gennaio 2020

Quetiapina Mylan Generics




Quetiapina Mylan Generics è un farmaco a base di quetiapina fumarato, appartenente al gruppo terapeutico Antipsicotici dibenzotiazepinico. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Quetiapina Mylan Generics (quetiapina fumarato) disponibili


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A cosa serve Quetiapina Mylan Generics (quetiapina fumarato) e perchè si usa


Trattamento della schizofrenia.

Trattamento del disturbo bipolare che include:

  • episodi di mania associati a disturbi bipolari
  • trattamento degli episodi di depressione maggiore associati a disturbo bipolare
  • prevenzione di episodi ricorrenti in pazienti con disturbi bipolari, in pazienti i cui episodi di mania, misti o depressivi hanno risposto al trattamento con quetiapina.



Come usare Quetiapina Mylan Generics (quetiapina fumarato): posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Per ciascuna indicazione esistono diversi schemi posologici. Deve essere quindi accertato che i pazienti ricevano informazioni chiare sul dosaggio appropriato per la loro condizione.

Adulti

Per il trattamento della schizofrenia: Quetiapina Mylan Generics deve essere somministrata due volte al giorno. La dose giornaliera totale per i primi quattro giorni di terapia è di 50 mg (1° giorno), 100 mg (2° giorno), 200 mg (3° giorno) e 300 mg (4° giorno).

Dal 4° giorno in poi, il dosaggio deve essere aggiustato alla dose efficace abituale di 300 mg fino a 450 mg/die. La dose può essere variata in funzione della risposta clinica e della tollerabilità di ogni singolo paziente entro un intervallo di 150-750 mg/die.

Per il trattamento degli episodi di mania associati a disturbo bipolare

Quetiapina Mylan Generics deve essere somministrata due volte al giorno. Come monoterapia o come terapia aggiuntiva agli stabilizzatori di umore la dose giornaliera totale per i primi quattro giorni di terapia è 100 mg (1° giorno), 200 mg (2° giorno), 300 mg (3° giorno) e 400 mg (4° giorno). Ulteriori adattamenti del dosaggio fino a 800 mg/die a partire dal 6° giorno devono essere effettuati con incrementi di dose non superiori a 200 mg/die.

La dose può essere variata in funzione della risposta clinica e della tollerabilità individuale entro un range di 200-800 mg/die. La dose efficace abituale varia da 400 a 800 mg/die.

Per il trattamento degli episodi di depressione associati a disturbo bipolare, le compresse di quetiapina devono essere somministrate una volta al giorno prima di andare a letto. La dose giornaliera totale per i primi quattro giorni di terapia è 50 mg (1° giorno), 100 mg (2° giorno), 200 mg (3° giorno) e 300 mg (4° giorno). La dose giornaliera raccomandata è 300 mg. In studi clinici non è stato riscontrato alcun beneficio aggiuntivo nel gruppo dei 600 mg dei rispetto al gruuppo di 300 mg.

Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose di 600 mg. Nei singoli pazienti, in caso di problemi di tolleranza, gli studi clinici hanno indicato che può essere considerata la riduzione della dose a un minimo di 200 mg. Quando si trattano episodi depressivi in disturbo bipolare, il trattamento deve essere iniziato da medici esperti nel trattamento del disturbo bipolare.

Per la prevenzione delle recidive nel disturbo bipolare, per la prevenzione delle recidive di episodi maniacali, episodi depressivi e misti nel disturbo bipolare, i pazienti che hanno risposto alla quetiapina nel trattamento acuto del disturbo bipolare devono continuare la terapia con lo stesso dosaggio, la dose può essere aggiustata in funzione della risposta clinica e tollerabilità del singolo paziente, nel range da 300 a 800 mg / die somministrata due volte al giorno. E 'importante che la dose minima efficace venga utilizzata per la terapia di mantenimento.

Anziani

Come gli altri antipsicotici ed antidepressivi, la quetiapina deve essere somministrata con cautela nei pazienti anziani, in particolare durante il periodo iniziale di somministrazione. Può essere necessario che l'incremento progressivo della dose di quetiapina debba avvenire più lentamente e che la dose terapeutica giornaliera debba essere più bassa rispetto ad un paziente giovane, in funzione della risposta clinica e della tollerabilità di ogni singolo paziente. Nei pazienti anziani la clearance plasmatica media di quetiapina si riduce del 30% fino al 50% in confronto ai pazienti più giovani.

Non sono state valutate l'efficacia e la sicurezza nei pazienti di età superiore ai 65 anni con episodi di depressione in un contesto di disturbi bipolari.

Popolazione pediatrica

La quetiapina non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza dei dati per supportare l'uso in questa fascia d'età. L'evidenza disponibile dagli studi clinici placebo-controllati è presentata nei paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2.

Compromissione renale

Non è necessario un aggiustamento del dosaggio in pazienti con compromissione renale.

Compromissione epatica

La quetiapina è ampiamente metabolizzata a livello epatico. Pertanto la quetiapina deve essere impiegata con cautela in pazienti con compromissione epatica nota, particolarmente durante il periodo iniziale di dose. La dose iniziale nei pazienti con compromissione epatica deve essere di 25 mg/die. La dose può essere incrementata con incrementi giornalieri di 25 - 50 mg fino a raggiungere la dose efficace, in funzione della risposta clinica e della tollerabilità di ogni singolo paziente.

Modo di somministrazione

Quetiapina compresse può essere somministrata con o senza cibo.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Quetiapina Mylan Generics (quetiapina fumarato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo prodotto elencati al paragrafo 6.1.

È controindicata la contemporanea somministrazione di inibitori del citocromo P450 3A4, come gli inibitori della HIV-proteasi, agenti azoli-antifungini, eritromicina, claritromicina e nefazodone (vedere paragrafo 4.5).



Quetiapina Mylan Generics (quetiapina fumarato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

La sicurezza e l'efficacia della quetiapina non sono state ancora valutate nel corso della gravidanza. Finora non vi sono dati negativi derivanti da test sugli animali; tuttavia, non sono stati esaminati i possibili effetti sull'occhio del feto. Pertanto, la quetiapina deve essere somministrata solamente se il beneficio giustifica i potenziali rischi. A seguito di gravidanze nelle quali era stata utilizzata quetiapina, sono stati osservati sintomi da astinenza neonatale.

I neonati esposti agli antipsicotici (inclusa la quetiapina) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi sintomi extrapiramidali o di astinenza che possono variare per gravità e durata dopo la nascita.

Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, stress respiratorio, disturbi dell'assunzione di cibo. Pertanto i neonati devono essere attentamente monitorati.

Allattamento

Sono stati pubblicati studi sull'escrezione della quetiapina nel latte materno umano, comunque il grado di escrezione non è consistente. Pertanto alle donne che allattano al seno deve essere consigliato di evitare l'allattamento durante l'assunzione di quetiapina.



Quetiapina Mylan Generics (quetiapina fumarato) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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