Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano

07 dicembre 2024

Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano


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Cos'è Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano (sodio cloruro)


Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano è un farmaco a base di sodio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da B. Braun Milano S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano e perchè si usa


  • Sostituzione di fluidi ed elettroliti nell'alcalosi ipocloremica
  • Deficit di sodio
  • Perdita di cloruro
  • Sostituzione a breve termine del volume intravascolare
  • Disidratazione ipotonica o disidratazione isotonica
  • Soluzione veicolare per concentrazioni di elettroliti e medicinali compatibili per somministrazione parenterale

Indicazioni: come usare Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti

La dose è aggiustata in base all'effettivo fabbisogno di acqua ed elettroliti.

Dose massima giornaliera

Fino a 40 ml per kg di peso corporeo al giorno, che corrispondono a 6 mmol di sodio per kg di peso corporeo.

Qualsiasi perdita aggiuntiva (dovuta ad es. a febbre, diarrea, vomito, ecc.) deve essere sostituita in base al volume e alla composizione dei fluidi persi.

Nella gestione del deficit acuto di volume, vale a dire shock ipovolemico imminente o manifesto, possono essere applicati dosaggi più elevati, es. mediante infusione a pressione.

Raccomandazioni generali per il trattamento del deficit di sodio:

La quantità di sodio richiesta per ripristinare i livelli di sodio plasmatico può essere calcolata con l'equazione:

Fabbisogno di sodio [mmol] = (Na nel siero effettivo - desiderato) × TBW


dove l'acqua totale corporea (total body water, TBW) è calcolata come una percentuale del peso corporeo. La percentuale è 0,6 nei bambini; 0,6 e 0,5 nei soggetti di sesso maschile e femminile non anziani; 0,5 e 0,45 nei soggetti di sesso maschile e femminile anziani, rispettivamente.

Velocità di infusione:

La velocità di infusione dipende dalle condizioni del singolo paziente (vedere paragrafo 4.4).

Popolazione anziana

Sostanzialmente si applica lo stesso dosaggio degli adulti, ma si deve fare attenzione con i pazienti affetti da ulteriori malattie come insufficienza cardiaca o renale, che spesso possono dipendere dall'età avanzata.

Popolazione pediatrica

La dose deve essere aggiustata in base al fabbisogno individuale di acqua ed elettroliti oltre all'età del paziente, il peso e le condizioni cliniche.

In caso di disidratazione grave si raccomanda un bolo di 20 ml/kg di peso corporeo per la prima ora di trattamento.

Al momento di somministrare questa soluzione si deve prendere in considerazione l'assunzione complessiva quotidiana di fluidi.

Soluzione veicolare

Quando Sodio cloruro B. Braun 0,9% viene usato come soluzione veicolare, il dosaggio e la velocità di infusione dipendono principalmente dalla natura e dal regime di dosaggio dell'additivo.

Modo di somministrazione

Utilizzo endovenoso

Al momento di effettuare un'infusione a pressione, usando la soluzione posta in un contenitore flessibile, tutta l'aria deve essere espulsa dal contenitore e dal set di somministrazione prima di iniziare l'infusione.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Sodio cloruro B. Braun 0,9% non deve essere somministrato a pazienti in stato di
  • iperidratazione
  • ipernatriemia grave
  • ipercloremia grave

Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

I dati a disposizione sull'uso di Sodio cloruro B. Braun 0,9% nelle donne in gravidanza sono limitati. Tali dati non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva di Sodio cloruro B. Braun 0,9% (vedere paragrafo 5.3).

Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle del corpo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto Sodio cloruro B. Braun 0,9% può essere somministrato in gravidanza, ma con cautela in presenza di eclampsia (vedere paragrafo 4.4).

Allattamento

Poiché le concentrazioni di sodio e di cloruro sono simili a quelle del corpo umano, non si prevedono effetti dannosi se il prodotto viene usato come indicato, pertanto Sodio cloruro B. Braun 0,9% può essere somministrato durante l'allattamento, se necessario.

Fertilità

Non vi sono dati disponibili riguardanti l'effetto del sodio cloruro sulla fertilità.

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Quali sono gli effetti indesiderati di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% B. Braun Milano


Nessun effetto noto in base alle istruzioni date.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico

Ipernatriemia, ipervolemia, ipoosmolarità plasmatica (per le soluzioni allo 0.45%), ipercloremia (che può causare una perdita di bicarbonati con conseguente acidosi).

Patologie del sistema nervoso

Cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni, coma, morte.

Disturbi psichiatrici

Sonnolenza, stati confusionali.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Dispnea, arresto respiratorio.

Patologie gastrointestinali

Sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali.

Patologie cardiache

Tachicardia.

Patologie dell'occhio

Ridotta lacrimazione.

Patologie renali e urinarie

Insufficienza renale.

Patologie vascolari

Ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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