28 giugno 2026
Sumatriptan DOC
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Cos'è Sumatriptan DOC (sumatriptan)
Sumatriptan DOC è un farmaco a base di sumatriptan, appartenente al gruppo terapeutico Antiemicranici, triptani.
A cosa serve Sumatriptan DOC e perchè si usa
SUMATRIPTAN DOC è indicato per il sollievo acuto dagli attacchi di emicrania, con e senza aura, e per il trattamento acuto della cefalea a grappolo.
SUMATRIPTAN DOC è indicato negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Indicazioni: come usare Sumatriptan DOC, posologia, dosi e modo d'uso
SUMATRIPTAN DOC non deve essere usato nella profilassi.
Si raccomanda di iniziare il trattamento al primo segno di emicrania o dei sintomi associati, quali nausea, vomito o fotofobia. Il medicinale è efficace allo stesso modo in qualsiasi momento dell'attacco venga somministrato.
L'efficacia di sumatriptan è indipendente dal tempo intercorso fra l'insorgenza dell'attacco e l'inizio del trattamento. La somministrazione durante la fase di aura da emicrania prima che si manifestino altri sintomi può non prevenire l'insorgenza della cefalea.
Posologia
Emicrania
Adulti:
La dose di SUMATRIPTAN DOC raccomandata per gli adulti è di una singola iniezione sottocutanea da 6 mg.
Se il paziente non risponde alla prima dose di sumatriptan, non può essere assunta una seconda dose per lo stesso attacco. In questi casi l'attacco può essere trattato con paracetamolo, acido acetilsalicilico o farmaci antinfiammatori non steroidei. Sumatriptan iniettabile può essere assunto per attacchi successivi.
Se il paziente ha risposto alla prima dose, ma i sintomi si ripresentano, può essere somministrata una seconda dose nell'arco delle successive 24 ore, a condizione che vi sia un intervallo minimo di
un'ora tra le due dosi.
La dose massima nelle 24 ore è di due iniezioni da 6 mg (12 mg).
SUMATRIPTAN DOC è raccomandato come monoterapia per il trattamento acuto dell'emicrania e non deve essere somministrato in concomitanza con ergotamina o derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Cefalea a grappolo
Adulti:
La dose raccomandata per gli adulti è di una singola iniezione sottocutanea da 6 mg per ogni attacco di cefalea a grappolo. La dose massima nelle 24 ore è di due iniezioni da 6 mg (12 mg), con un intervallo minimo di un'ora tra le due dosi.
Anziani (età superiore a 65 anni):
L'esperienza dell'utilizzo di sumatriptan iniettabile in pazienti di età superiore a 65 anni è limitata. La farmacocinetica non differisce significativamente da quella della popolazione più giovane, ma fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati clinici, l'uso di SUMATRIPTAN DOC in pazienti di età superiore a 65 anni non è raccomandato.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di SUMATRIPTAN DOC nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni di età non sono state stabilite. L'uso di SUMATRIPTAN DOC non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Modo di somministrazione
Per uso sottocutaneo.
SUMATRIPTAN DOC deve essere iniettato per via sottocutanea. Raccomandare ai pazienti di osservare strettamente le istruzioni riportate sul foglio illustrativo relative all'iniezione sottocutanea di sumatriptan, in particolare per quanto riguarda lo smaltimento sicuro delle siringhe.
Informazioni dettagliate sull'uso sicuro del medicinale sono riportate al paragrafo 6.6.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sumatriptan DOC
Ipersensibilità al sumatriptan o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Pazienti che hanno avuto un infarto miocardico o che presentano cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal), vasculopatie periferiche o pazienti con sintomi o segni riconducibili a cardiopatia ischemica.
Pazienti con anamnesi di accidenti cerebrovascolari (CVA, cerebovascular accident) o attacchi ischemici transitori (TIA, transient ischaemic attack).
Pazienti con grave compromissione epatica.
Pazienti con ipertensione moderata e severa e ipertensione lieve non controllata.
La somministrazione concomitante di ergotamina o derivati dell'ergotamina (inclusa metisergide) o di qualsiasi triptano/agonista dei recettori della 5-idrossitriptamina (5-HT1) con sumatriptan è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
La somministrazione concomitante di inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) e sumatriptan è controindicata. SUMATRIPTAN DOC non deve essere utilizzato entro due settimane dall'interruzione della terapia con inibitori delle monoamino ossidasi.
Sumatriptan DOC può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Sono disponibili dati post-marketing sull'uso di sumatriptan durante il primo trimestre di gravidanza in oltre 1 000 donne. Sebbene questi dati non contengano informazioni sufficienti per trarre conclusioni definitive, essi non indicano un incremento del rischio di difetti congeniti. L'esperienza con l'uso di sumatriptan nel secondo e terzo trimestre è limitata.
La valutazione degli studi sperimentali sugli animali non indica effetti teratogeni diretti o effetti nocivi sullo sviluppo peri- o postnatale. Tuttavia, la vitalità embriofetale nel coniglio potrebbe essere influenzata (vedere paragrafo 5.3). La somministrazione di sumatriptan deve essere presa in considerazione solo nel caso in cui il beneficio per la madre sia maggiore di ogni possibile rischio per il feto.
Allattamento
È stato dimostrato che, a seguito della somministrazione sottocutanea, sumatriptan è escreto nel latte materno. L'esposizione dei lattanti al farmaco può essere ridotta al minimo evitando l'allattamento al seno durante le 12 ore successive al trattamento; durante tale periodo eventuale latte materno prodotto deve essere eliminato.
Patologie correlate:
- Cefalea
La cefalea o mal di testa è causata da contrazioni muscolari dovute a stress o tensione oppure da problemi della circolazione del sangue nel cervello. - Sindrome premestruale
I segnali più comuni sono un fastidioso senso di tensione al seno, cefalea, gonfiore addominale e crampi, nervosismo, irritabilità, tristezza e crisi di pianto. Alcune donne risentono dei cambiamenti ormonali più delle altre ma sintomi scompaiono dopo l'inizio delle mestruazioni
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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