Vardenafil Eurogenerici

29 luglio 2021

Vardenafil Eurogenerici


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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


Cos'è Vardenafil Eurogenerici (vardenafil cloridrato triidrato)


Vardenafil Eurogenerici è un farmaco a base di vardenafil cloridrato triidrato, appartenente al gruppo terapeutico Disfunzione erettile.

A cosa serve Vardenafil Eurogenerici e perchè si usa


Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinchè VARDENAFIL EUROGENERICI possa essere efficace.

Indicazioni: come usare Vardenafil Eurogenerici, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

La compressa orodispersibile di VARDENAFIL EUROGENERICI da 10 mg non è bioequivalente alla compressa rivestita con film di vardenafil da 10 mg (vedere paragrafo 5.1). La dose massima giornaliera di VARDENAFIL EUROGENERICI compresse orodispersibili è 10 mg.

Uso negli uomini adulti

VARDENAFIL EUROGENERICI 10 mg compresse orodispersibili si assume al bisogno all'incirca da 25 a 60 minuti prima dell'attività sessuale.

Popolazioni speciali

Pazienti anziani (≥ 65 anni)

Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento di dosaggio. Tuttavia, un incremento fino a una dose massima di vardenafil in compresse rivestite con film da 20 mg deve essere valutato con attenzione, in funzione della tollerabilità individuale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).

Compromissione epatica

Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata (Child-Pugh A-B) si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 5 mg. Non è possibile ottenere la dose da 5 mg con questa formulazione, è quindi necessario utilizzare un'altra formulazione. In base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può successivamente essere aumentata.

La dose massima raccomandata in pazienti con moderata compromissione epatica (Child-Pugh B) è 10 mg(vedere paragrafi 4.3 e 5.2).

Danno renale

Non è necessario modificare la dose nei pazienti con danno renale da lieve a moderato.

Nei pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina <30 ml/min), si deve prendere in considerazione una dose iniziale di vardenafil 5 mg compresse rivestite con film. In base alla tollerabilità e all'efficacia, la dose può essere aumentata a vardenafil da 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film o, VARDENAFIL EUROGENERICI 10 mg compresse orodispersibili.

La compressa orodispersibile VARDENAFIL EUROGENERICI non deve essere usata nei pazienti con insufficienza nella funzione renale allo stadio terminale (vedere paragrafo 4.3).

Popolazione pediatrica

VARDENAFIL EUROGENERICI compresse orodispersibili non è indicato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni. Non esiste alcuna indicazione significativa per l'uso di VARDENAFIL EUROGENERICI compresse orodispersibili nei bambini e negli adolescenti.

Uso nei pazienti in trattamento con altri medicinali

Uso concomitante di inibitori moderati o potenti del CYP3A4

In caso di assunzione concomitante di inibitori del CYP3A4 moderati o potenti, è necessario adattare la dose di vardenafil (vedere paragrafo 4.5).

Metodo di somministrazione

Per uso orale.

La compressa orodispersibile deve essere posta sulla lingua, dove si disintegrerà rapidamente, e poi deglutita. Le compresse orodispersibili di vardenafil devono essere prese senza liquidi e appena estratte dal blister.

Vardenafil compresse orodispersibili può essere assunto con o senza cibo.


Controindicazioni: quando non dev'essere usato Vardenafil Eurogenerici


Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

Il vardenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista da un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4).

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere generalmente utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca [classe III o IV secondo la New York Heart Association]).

La sicurezza di vardenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni:
  • grave compromissione epatica (Child-Pugh C),
  • nefropatia in stadio terminale che richieda la dialisi,
  • ipotensione (pressione arteriosa < 90/50 mmHg),
  • storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi),
  • angina instabile e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa.
L'uso concomitante di vardenafil e dei potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo e itraconazolo (forme orali) è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni.

L'uso concomitante di vardenafil e inibitori dell'HIV proteasi come ritonavir e indinavir è controindicato, in quanto questi sono inibitori molto potenti del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).

La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso il vardenafil, con stimolanti della guanilato-ciclasi, come riociguat, è controindicata perchè potrebbe portare potenzialmente a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Vardenafil Eurogenerici può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Non è indicato l'uso di vardenafil nelle donne. Non ci sono studi sull'uso del vardenafil in donne gravide. Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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