26 aprile 2024
Farmaci - Balance
Balance 1,5% 4 sacche da 1500 ml con sistema stay safe balance
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Balance 1,5% 4 sacche da 1500 ml con sistema stay safe balance è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe C), a base di soluzioni per dialisi peritoneale, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche. E' commercializzato in Italia da Fresenius Medical Care Italia S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Fresenius Medical Care Italia S.p.A.MARCHIO
BalanceCONFEZIONE
1,5% 4 sacche da 1500 ml con sistema stay safe balanceFORMA FARMACEUTICA
siringhe preriempite/fiala + siringa
PRINCIPIO ATTIVO
soluzioni per dialisi peritoneale
GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico
PREZZO
126,00 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Balance disponibili in commercio:
- balance 1,5% 2 sacche 5000 ml con sistema sleep safe balance
- balance 1,5% 4 sacche da 2000 ml con sistema stay safe balance
- balance 1,5% 4 sacche da 2500 ml con sistema stay safe balance
- balance 1,5% 4 sacche da 3000 ml con sistema stay safe balance
- balance 1,5% 4 sacche da 3000 ml con sistema sleep safe balance
- balance 2,3% 2 sacche 5000 ml con sistema sleep safe balance
- balance 2,3% 4 sacche da 2000 ml con sistema stay safe balance
- balance 2,3% 4 sacche da 2500 ml con sistema stay safe balance
- balance 2,3% 4 sacche da 3000 ml con sistema stay safe balance
- balance 2,3% 4 sacche da 3000 ml con sistema stay sleep balance
- balance 4,25% 2 sacche 5000 ml con sistema sleep safe balance
- balance 4,25% 4 sacche da 2000 ml con sistema stay safe balance
- balance 4,25% 4 sacche da 2500 ml con sistema stay safe balance
- balance 4,25% 4 sacche da 3000 ml con sistema sleep safe balance
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Balance? Dosi e modo d'uso
Dosaggio
Questa soluzione è indicata esclusivamente per uso intraperitoneale.
La modalità della terapia, la frequenza della somministrazione ed il tempo di sosta richiesto verranno indicati dal medico curante.
Salvo diversa prescrizione, i pazienti riceveranno un'infusione di 2000 ml di soluzione per scambio per quattro volte al giorno. Dopo un tempo di sosta compreso tra le 2 e le 10 ore, la soluzione verrà drenata.
Per ogni paziente sarà necessaria una personalizzazione del dosaggio, del volume e del numero di scambi.
Nel caso in cui dovesse insorgere all'inizio della terapia un dolore da distensione addominale, è necessario ridurre temporaneamente il volume del dialisato a 500-1500 ml per ciascun trattamento.
Nei pazienti in sovrappeso, o in assenza della funzione renale residua, sarà necessario aumentare il volume del dialisato. In questi pazienti, o in pazienti che tollerino volumi maggiori, è possibile infondere una dose pari a 2500-3000 ml di soluzione per scambio.
Nel caso in cui si utilizzi un'apparecchiatura per dialisi peritoneale ciclica intermittente o continua, si consiglia di usare sacche contenenti maggior soluzione dializzante.
Nei bambini il volume di soluzione per scambio deve essere ridotto in base all'età, all'altezza ed al peso corporeo (30-40 ml/kg di peso corporeo).
Non ci sono speciali raccomandazioni di dosaggio per i pazienti anziani.
Le soluzioni per dialisi peritoneale con un'alta concentrazione di glucosio (2,3% o 4,25%) vengono usate quando il peso corporeo è superiore al peso secco desiderato. La rimozione dei fluidi dal corpo aumenta in relazione alla concentrazione di glucosio della soluzione di dialisi peritoneale usata. Queste soluzioni devono essere usate con prudenza per la longevità della membrana peritoneale, per prevenire la disidratazione e ridurre il più possibile il carico di glucosio.
Il trattamento dialitico che utilizzi le dosi prescritte dovrebbe essere eseguito giornalmente. La dialisi peritoneale è una terapia a lungo termine che comporta ripetute somministrazioni di singole soluzioni.
1 litro di balance 1,5% Glucosio, 1,25 mmol/l calcio contiene 15 g di glucosio.
Metodo e durata della terapia:
Prima dell'uso riscaldare la sacca la sacca stay safe balance contenente la soluzione a temperatura corporea. Il riscaldamento verrà eseguito con un apposito dispositivo. Il tempo di riscaldamento di una sacca da 2000 ml alla temperatura di 22 °C è di circa 120 minuti. Maggiori informazioni possono essere reperite nel manuale d'istruzioni del dispositivo di riscaldamento. Si sconsiglia l'utilizzo di forni a microonde a causa del rischio di sovrariscaldamento localizzato.
Le soluzioni contenute nelle due camere devono essere miscelate prima dell'uso. Per quanto riguarda le istruzioni per l'uso, consultare la sezione 6.6
In base alle istruzioni del medico, la dose deve sostare nella cavità peritoneale per un tempo compreso tra le 2 e le 10 ore (tempo di equilibrio), e poi essere drenata. A seconda della pressione osmotica richiesta, balance 1,5% Glucosio, 1,25 mmol/l calcio può essere impiegata in associazione sequenziale con altre soluzioni per dialisi peritoneale con una maggiore concentrazione di glucosio (cioè con maggiore osmolarità).
Prima di intraprendere la dialisi peritoneale presso il proprio domicilio, il paziente deve essere addestrato in modo appropriato, deve sperimentare la tecnica e mostrare di essere competente. L'addestramento deve essere eseguito da personale qualificato. Il medico curante deve assicurarsi che il paziente sia sufficientemente addestrato nelle tecniche di manipolazione prima di essere autorizzato a compiere la dialisi peritoneale presso il proprio domicilio. In caso di qualsiasi problema o incertezza il medico curante deve essere contattato. Il trattamento dialitico peritoneale deve continuare per tutto il tempo in cui è necessario ricorrere ad una terapia sostitutiva della funzione renale.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 10/06/2021
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
