26 aprile 2024
Farmaci - Ciclopoli
Ciclopoli 100 mg 6 ovuli vaginali
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Polichem s.r.l.MARCHIO
CiclopoliCONFEZIONE
100 mg 6 ovuli vaginaliFORMA FARMACEUTICA
ovulo
PRINCIPIO ATTIVO
ciclopirox olamina
GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Ciclopoli? Perchè si usa?
Ovuli: affezioni vulvo-vaginali prodotte da Candida.
Crema vaginale: affezioni vulvo-vaginali e peri-anali prodotte da Candida.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Ciclopoli?
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Ciclopoli?
È possibile un'infezione reciproca; per prevenire una reinfezione, è consigliabile la contemporanea terapia del partner.
Nelle applicazioni topiche o intravaginali non si ha praticamente assorbimento sistemico del preparato. L'uso, specie se prolungato, di farmaci per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza occorre sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Ciclopoli 100 mg ovuli contiene acido benzoico che può essere lievemente irritante per la pelle, gli occhi e le mucose.
Ciclopoli 1% crema vaginale contiene alcool cetostearilico e alcol cetilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ciclopoli?
Non sono note.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Ciclopoli? Dosi e modo d'uso
Ovuli: 1 ovulo da 100 mg per 3-6 giorni in funzione della gravità dell'infezione e a giudizio del medico.
Crema vaginale: avvitare l'applicatore sul tubo di crema e riempirlo praticando una leggera pressione sul tubo. Introdurre l'applicatore in profondità nella vagina e applicare il contenuto (5 g) quotidianamente prima di coricarsi per 6 giorni consecutivi o, a giudizio del medico, fino a un massimo di 14 giorni.
Per l'applicazione si raccomanda una posizione sulla schiena con le gambe leggermente piegate. Per impedire una reinfezione è opportuno trattare con un po' di crema vaginale anche la cute peri-vaginale e peri-anale.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ciclopoli?
Data la caratteristica delle forme farmaceutiche, non sussistono rischi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Ciclopoli?
Raramente prurito, bruciore o irritazione locale. Ciclopoli, crema vaginale, contiene tra gli eccipienti alcool cetilico e alcool stearilico come componenti di base. Di ciò occorre tener conto nel caso di ipersensibilità nota nei confronti di queste sostanze.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Ciclopoli durante la gravidanza e l'allattamento?
In gravidanza e durante l'allattamento il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Ciclopoli sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono riportati effetti negativi.
PRINCIPIO ATTIVO
Ciclopoli 1% crema vaginale
100 g di crema vaginale contengono: ciclopiroxolamina 1 g.
Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico e alcol cetilico.
Ciclopoli 100 mg ovuli
Un ovulo da 100 mg contiene: ciclopiroxolamina 0,1 g.
Eccipienti con effetti noti: acido benzoico.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ovuli: acido benzoico, glicerilricinoleato, gliceridi semisintetici solidi.
Crema vaginale: ottildodecanolo, paraffina liquida, vaselina bianca, alcool cetilico, alcool stearilico, alcool miristilico, dietanolamide di acidi grassi di cocco, polisorbato 60, sorbitano monostearato, alcool benzilico, acido lattico, acqua deionizzata.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Ovuli: conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Crema vaginale: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Ciclopoli 100 mg ovuli:
alveoli in accoppiato PVC/PE, contenuti in astuccio di cartoncino litografato. Nella confezione sono contenuti 6 ditali applicatori igienici di polietilene.
Ciclopoli 1% crema vaginale (da 40 g o da 78 g):
tubo di alluminio flessibile protetto internamente con resine epossidiche. Nella confezione sono contenuti 6 o 14 applicatori monouso in grado di dosare 5 g di crema. Gli applicatori sono in polietilene-polipropilene. Il tubo e gli applicatori sono confezionati in un astuccio di cartoncino litografato.
PATOLOGIE CORRELATE
- Tricomoniasi
Malattia sessualmente trasmessa che colpisce la vagina e l'uretra, dovuta all'infezione da Trichomonas vaginalis. Il Trichomonas è un parassita unicellulare che colonizza la mucose degli organi sessuali e delle prime vie urinarie. - Vaginite
Infiammazione del rivestimento (mucosa) della vagina, provocata da irritazione, traumi o infezioni. L'infiammazione è favorita da qualsiasi fattore che riduca l'acidità (aumento del Ph) fisiologica della vagina, favorendo la proliferazione dei microrganismi normalmente presenti nell'organo.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico