Acido zoledronico Hikma

24 settembre 2020

Acido zoledronico Hikma




Acido zoledronico Hikma (acido zoledronico monoidrato): Osteomodulanti. A cosa serve Acido zoledronico Hikma, come si usa, controindicazioni, confezioni e formulazioni disponibili, foglietto illustrativo.

Acido zoledronico Hikma è un farmaco a base di acido zoledronico monoidrato, appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti. E' commercializzato in Italia da Hikma Italia S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Acido zoledronico Hikma (acido zoledronico monoidrato) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Acido zoledronico Hikma (acido zoledronico monoidrato) e perchè si usa


  • Prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso.
  • Trattamento di pazienti adulti con ipercalcemia neoplastica (TIH).



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Acido zoledronico Hikma (acido zoledronico monoidrato)


  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri bisfosfonati o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6)



Acido zoledronico Hikma (acido zoledronico monoidrato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di acido zoledronico in donne in gravidanza. Gli studi sulla riproduzione effettuati con acido zoledronico su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Acido zoledronico Hikma non deve essere usato durante la gravidanza. Le donne in età fertile devono essere avvertite di evitare una gravidanza.

Allattamento

Non è noto se l'acido zoledronico sia escreto nel latte materno. Acido zoledronico Hikma è controindicato nelle donne che allattano (vedere paragrafo 4.3).

Fertilità

L'acido zoledronico è stato studiato nei ratti per i potenziali eventi avversi sulla fertilità dei genitori e della generazione F1. Ha mostrato effetti farmacologici molto evidenti considerati correlati all'inibizione del composto sul metabolismo del calcio scheletrico, determinando ipocalcemia nel periparto, un effetto della classe dei bisfosfonati, distocia e anticipata chiusura dello studio. Per questo motivo tali risultati hanno precluso la determinazione definitiva degli effetti dell'acido zoledronico sulla fertilità nell'uomo.



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Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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