Acido zoledronico Mylan

20 febbraio 2020

Acido zoledronico Mylan




Acido zoledronico Mylan è un farmaco a base di acido zoledronico monoidrato, appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti. E' commercializzato in Italia da Mylan S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Acido zoledronico Mylan (acido zoledronico monoidrato) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Acido zoledronico Mylan (acido zoledronico monoidrato) e perchè si usa


  • Prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso.
  • Trattamento di pazienti adulti con ipercalcemia neoplastica (TIH)    



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Acido zoledronico Mylan (acido zoledronico monoidrato)


  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri bifosfonati o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).  



Acido zoledronico Mylan (acido zoledronico monoidrato) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non vi sono dati adeguati sull'uso dell'acido zoledronico nelle donne incinte. Gli studi sulla riproduzione effettuati con acido zoledronico sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. L'acido zoledronico non deve essere usato durante la gravidanza.

Allattamento al seno

Non è noto se l'acido zoledronico sia escreto nel latte materno. L'acido zoledronico è controindicato nelle donne che allattano (vedere paragrafo 4.3).

Fertilità

L'acido zoledronico è stato studiato nei ratti per i potenziali eventi avversi sulla fertilità dei genitori e della generazione F1. Ha mostrato effetti farmacologici molto evidenti considerati correlati all'inibizione del composto sul metabolismo del calcio scheletrico, determinando ipocalcemia nel periparto, un effetto della classe dei bifosfonati, distocia e anticipata chiusura dello studio. Per questo motivo tali risultati hanno precluso la determinazione definitiva degli effetti dell'acido zoledronico sulla fertilità nell'uomo.     



Acido zoledronico Mylan (acido zoledronico monoidrato) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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