Alendronato EG

18 gennaio 2021

Alendronato EG


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Cos'è Alendronato EG (acido alendronico sale sodico)


Alendronato EG è un farmaco a base di acido alendronico sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG

Confezioni e formulazioni di Alendronato EG disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Alendronato EG disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Alendronato EG e perchè si usa


Trattamento dell'osteoporosi in età postmenopausale. L'alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e all'anca.

Indicazioni: come usare Alendronato EG, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

La dose raccomandata è di una compressa da 70 mg una volta a settimana.

Durata del trattamento

Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.

I pazienti devono assumere supplementi di calcio e vitamina D se il loro apporto con la dieta è inadeguato (vedere paragrafo 4.4).

Popolazioni speciali

Popolazione anziana

Negli studi clinici non si sono rilevate differenze correlate all'età circa il profilo di efficacia o sicurezza dell'alendronato. Pertanto non si rendono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani.

Compromissione renale

Non è necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con velocità di filtrazione glomerulare (VFG) maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato nei pazienti con ridotta funzionalità renale, se la VFG è inferiore a 35 ml/min., in quanto non ci sono informazioni in proposito.

Compromissione epatica

Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio.

Popolazione pediatrica

A causa di dati insufficienti sulla sicurezza e l'efficacia il sodio alendronato non è raccomandato in bambini al di sotto di 18 anni d'età in condizioni associate all'osteoporosi pediatrica (vedere anche paragrafo 5.1).

Le compresse di acido alendronico 70 mg non sono state studiate nel trattamento della osteoporosi indotta da glucocorticoidi.

Modo di somministrazione

Solo per uso orale.

Per ottenere un assorbimento soddisfacente dell'alendronato

Le compresse di acido alendronico devono essere assunte solo con acqua di rubinetto e almeno 30 minuti prima dell'assunzione di cibo, bevande o altri farmaci del giorno. Altre bevande (compresa l'acqua minerale), cibo e alcuni farmaci possono ridurre l'assorbimento dell'alendronato (vedere paragrafo 4.5).

Per favorire il rilascio a livello gastrico e ridurre così il rischio di irritazione/eventi collaterali a livello locale e all'esofago (vedere paragrafo 4.4).
  • Le compresse di acido alendronico devono essere deglutite al mattino, solo dopo essersi alzati dal letto con un intero bicchiere d'acqua (non meno di 200 ml).
  • Le compresse di acido alendronico devono essere ingerite intere. I pazienti non devono rompere, masticare o sciogliere la compressa in bocca a causa del rischio di ulcerazioni orofaringee.
  • I pazienti non devono distendersi prima di aver mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
  • I pazienti non devono distendersi prima di 30 minuti dall'assunzione delle compresse di acido alendronico.
  • Le compresse di acido alendronico non devono essere assunte prima di coricarsi o prima di alzarsi dal letto al mattino.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Alendronato EG


  • Anormalità dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento dell'esofago, come stenosi o acalasia.
  • Incapacità di stare in piedi o stare seduti dritti per almeno 30 minuti.
  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri bifosfonati o a uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Ipocalcemia.
Vedere anche paragrafo 4.4.

Alendronato EG può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Alendronato non deve essere usato durante la gravidanza. Non ci sono dati sufficienti, inerenti l'uso di alendronato in donne in gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale o lo sviluppo postnatale. Alendronato somministrato durante la gravidanza nei ratti ha causato distocia relativa alla ipocalcemia (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

Non è noto se l'alendronato viene escreto nel latte materno umano. L'alendronato non deve essere utilizzato dalle donne che allattano al seno.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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