Amiped

10-20 ml/kg di peso corporeo.

Bambini in condizioni critiche: Per pazienti in condizioni critiche l’apporto consigliato di aminoacidi puòessere superiore (fino a 3,0 g di aminoacidi/kg di peso corporeo al giorno).

Nei pazienti con insufficienza epatica o renale il dosaggio deve essere adattato individualmente (vedere anche paragrafo 4.4). Amiped è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave e insufficienza renale grave in assenza di terapia di sostituzione renale (vedere paragrafo 4.3).

Questa soluzione può essere somministrata finché è indicata la nutrizione per via parenterale.

Uso endovenoso.

Solo per infusione venosa centrale.

Quando viene utilizzata nei neonati pretermine e nei lattanti fino a 2 anni di età, la soluzione (nelle sacche e nei setdi somministrazione) deve essere protetta dall’esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione (vedereparagrafi 4.4, 6.3 e 6.6). Durante la preparazione delle miscele, un sovraimballaggio di protezione dalla luce potrebbe non essere utilizzabile. In ogni caso, è necessario prestare attenzione a ridurre quanto più possibile l’esposizione alla luce durante la preparazione delle miscele.

• Ipersensibilità ad uno qualsiasi del (dei) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti

• Disturbi congeniti del metabolismo degli aminoacidi

• Gravi disturbi della circolazione potenzialmente mortali (ad es. shock)

• Ipossia

• Acidosi metabolica

• Insufficienza epatica grave

• Insufficienza renale grave in assenza di terapia di sostituzione renale

• Insufficienza cardiaca scompensata

• Edema polmonare acuto.

• Disturbi dell’equilibrio idrico ed elettrolitico

Non pertinente, poiché Amiped è previsto essere utilizzato solo in lattanti, divezzi e bambini.

Possono verificarsi effetti indesiderati, i quali tuttavia sono associati non al prodotto specifico, ma in generale alla nutrizione per via parenterale, soprattutto nella fase iniziale della terapia.

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla loro frequenza come di seguito indicato:

Molto comune (≥ 1/10)

Comune (≥ 1/100, < 1/10)

Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)

Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)

Molto raro (< 1/10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Non nota: reazioni allergiche

Non comune: nausea, vomito

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.