02 luglio 2026
Doxorubicina Accord Healthcare Italia
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Cos'è Doxorubicina Accord Healthcare Italia (doxorubicina cloridrato)
Doxorubicina Accord Healthcare Italia è un farmaco a base di doxorubicina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antineoplastici antibiotici citotossici. E' commercializzato in Italia da Accord Healthcare Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Doxorubicina Accord Healthcare Italia disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Doxorubicina Accord Healthcare Italia disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- doxorubicina accord healthcare italia 2 mg/ml concentrato per soluz. per infusione flacone 10 mg/5 ml
- doxorubicina accord healthcare italia 2 mg/ml concentrato per soluz. per infusione flacone 200 mg/100 ml
- doxorubicina accord healthcare italia 2 mg/ml concentrato per soluz. per infusione flacone 50 mg/25 ml
A cosa serve Doxorubicina Accord Healthcare Italia e perchè si usa
La doxorubicina è indicata nelle seguenti condizioni neoplastiche:
- Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC).
- Carcinoma della mammella.
- Carcinoma ovarico avanzato.
- Carcinoma della vescica, in somministrazione intravescicale.
- Terapia neoadiuvante ed adiuvante dell'osteosarcoma.
- Sarcoma avanzato dei tessuti molli nell'adulto.
- Sarcoma di Ewing.
- Malattia di Hodgkin.
- Linfoma non-Hodgkin.
- Leucemia linfoblastica acuta.
- Leucemia mieloblastica acuta.
- Mieloma multiplo avanzato.
- Carcinoma endometriale avanzato o ricorrente.
- Tumore di Wilms.
- Carcinoma tiroideo papillare/follicolare avanzato.
- Carcinoma tiroideo anaplastico.
- Neuroblastoma in fase avanzata.
La doxorubicina è usata frequentemente nei regimi chemioterapici in combinazione con altri medicinali citotossici.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Doxorubicina Accord Healthcare Italia
Ipersensibilità al principio attivo doxorubicina cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Controindicazioni per la somministrazione endovenosa:
- Ipersensibilità agli antracenedioni o ad altre antracicline.
- Mielosoppressione marcata persistente e/o stomatite grave indotta da precedente trattamento con altri agenti citotossici e/o radiazioni.
- Trattamento precedente con dosi cumulative massime di doxorubicina e/o altre antracicline (ad es. daunorubicina, epirubicina, idarubicina) e antracenedioni (vedere paragrafo 4.4).
- Infezione generalizzata.
- Grave compromissione della funzionalità epatica.
- Gravi aritmie, scompenso cardiaco, pregresso infarto del miocardio, cardiopatia infiammatoria acuta.
- Aumentata tendenza alle emorragie.
- Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Controindicazioni per la somministrazione intravescicale:
- Tumori invasivi che hanno penetrato la vescica (oltre T1).
- Infiammazione della vescica.
- Ematuria.
- Difficoltà di inserimento del catetere urinario (ad esempio, nei tumori vescicali di grandi dimensioni).
- Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
- Ipersensibilità ad altre antracicline o antracenedioni (vedere paragrafo 4.4).
- Infezioni delle vie urinarie.
Doxorubicina Accord Healthcare Italia può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Basandosi sul meccanismo di azione citostatico, si sospetta che la doxorubicina possa causare malformazioni congenite quando somministrata durante la gravidanza. Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Doxorubicina Accord non dovrebbe essere utilizzata durante la gravidanza a meno che la condizione clinica della donna richieda un trattamento con doxorubicina.
Donne in età fertile/Contraccezione in uomini e donne
Si dovrebbe consigliare alle donne in età fertile di non rimanere incinte durante il trattamento e di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 7 mesi dopo l'ultima dose. Agli uomini con partner femminili in età fertile dovrebbe essere consigliato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con doxorubicina e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose (vedere paragrafo 4.4).
Allattamento
È stato osservato che la doxorubicina viene escreta nel latte materno umano. Non è possibile escludere rischi per il bambino allattato. Poiché è controindicato l'uso di doxorubicina cloridrato durante l'allattamento al seno, questo deve essere sospeso durante il trattamento con doxorubicina e per almeno due settimane dopo l'ultima dose (vedere paragrafo 4.3).
Fertilità
Poiché la doxorubicina è genotossica, potrebbe avere un effetto dannoso sulla fertilità. Agli uomini che vengono trattati con doxorubicina viene consigliato di informarsi sulla crioconservazione (o criopreservazione) dello sperma prima del trattamento a causa della possibilità di infertilità irreversibile dovuta alla terapia con doxorubicina.
Patologie correlate:
- Leucemia
Tumori del sangue che colpiscono il midollo osseo, caratterizzati dalla proliferazione maligna delle cellule del sangue o dei loro precursori. - Mieloma multiplo
Il mieloma multiplo è una neoplasia maligna con prognosi frequentemente infausta, tuttavia è ben controllabile con le attuali terapie. La sopravvivenza quindi può variare da uno fino a 10 anni, quando la malattia è diagnosticata e trattata in tempo utile - Tumore del polmone
Il carcinoma del polmone è la neoplasia con il maggior tasso di incidenza e di mortalità nel mondo Vengono colpiti prevalentemente soggetti di età superiore a 50 anni che abbiano fatto uso di tabacco - Tumore della mammella
Un comportamento attento agli stili di vita salutari e pochi esami di controllo sono la base della prevenzione di questa malattia, per ridurre il proprio rischio di ammalarsi o di andare incontro a una ricaduta - Tumore della vescica
Tumore che ha origine dalle cellule che rivestono la cavità della vescica, organo deputato alla raccolta dell'urina prodotta dei reni. - Tumore dell'ovaio
Il tumore dell'ovaio, generalmente si sviluppa a partire dalle cellule epiteliali che rivestono superficialmente l'organo. Forme più rare possono avere origine dalle cellule germinali (che producono gli ovuli) e stromali (il tessuto di sostegno dell'ovaio).
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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