Esomeprazolo Mylan Generics

28 novembre 2021

Esomeprazolo Mylan Generics




Cos'è Esomeprazolo Mylan Generics (esomeprazolo)


Esomeprazolo Mylan Generics è un farmaco a base di esomeprazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da Mylan Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Esomeprazolo Mylan Generics disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Esomeprazolo Mylan Generics disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Esomeprazolo Mylan Generics e perchè si usa


Esomeprazolo Mylan Generics compresse gastroresistenti è indicato negli adulti per:

Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
  • trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
  • gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive
  • trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE).
In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e
  • la guarigione di ulcere duodenali associate a Helicobacter pylori e
  • la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori.
Pazienti che richiedono una terapia cronica a base di FANS
  • Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS.
  • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS, nei pazienti a rischio.
Trattamento prolungato delle recidive emorragiche delle ulcere peptiche, dopo prevenzione indotta dalla somministrazione endovenosa.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

Esomeprazolo Mylan Generics compresse gastroresistenti è indicato negli adolescenti dai 12 anni di età

Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
  • Trattamento di esofagite da reflusso erosiva.
  • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite guarita, per prevenire le ricadute.
  • Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE).
In combinazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Esomeprazolo Mylan Generics


Ipersensibilità al principio attivo, o a benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).

Esomeprazolo Mylan Generics può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Per esomeprazolo, i dati clinici sulle gravidanze esposte sono insufficienti. Con la miscela racemica dell'omeprazolo, i dati su un numero più elevato di gravidanze esposte, derivanti da studi epidemiologici, non indicano alcun effetto di malformazione o fetotossico.

Studi sugli animali con esomeprazolo non indicano alcun effetto nocivo diretto o indiretto in relazione allo sviluppo embrionale/fetale.

Studi sugli animali con la miscela racemica non indicano effetti nocivi diretti o indiretti in relazione a gravidanza, parto o sviluppo postnatale. Si deve usare cautela nel prescrivere il medicinale alle donne in stato di gravidanza.

Una moderata quantità di dati su donne in gravidanza (tra 300-1000 risultati in gravidanza) indica l'assenza di malformazioni o tossicità feto/neonatale di esomeprazolo.

Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

Non è noto se l'esomeprazolo venga escreto nel latte materno umano. Le informazioni sull'effetto di esomeprazolo nei neonati sono insufficienti. Pertanto, Esomeprazolo Mylan Generics non deve essere usato durante l'allattamento al seno.

Fertilità

Studi sugli animali condotti con una miscela racemica di omeprazolo, somministrata per via orale, non indicano effetti sulla fertilità.

Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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