Exomax

01 aprile 2020

Exomax




Exomax è un farmaco a base di fluconazolo, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Baxter S.p.A..


Confezioni e formulazioni di Exomax (fluconazolo) disponibili e foglietto illustrativo


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A cosa serve Exomax (fluconazolo) e perchè si usa


Fluconazolo è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1).

Fluconazolo è indicato negli adulti per il trattamento di:

  • Meningite criptococcica (vedere pararafo 4.4).
  • Coccidimicosis (vedere paragrafo 4.4).
  • Candidiasi invasive.
  • Candidosi della mucosa, incluse candidosi orofaringea, candidosi esofagea, candiduria e candidiasi muco cutanea cronica.
  • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale) se l'igiene dentale o il trattamento topico sono insufficienti.
Fluconazolo è indicato negli adulti per la profilassi di:

  • Recidiva di meningite criptococcica in pazienti con alto rischio di ricaduta.
  • Recidiva di candidiasi orofaringea o esofaringea in pazienti affetti da HIV ad alto rischio di presentare ricadute.
  • Profilassi delle candidemie nei pazienti con neutropenia prolungata (es. pazienti con patologie ematologiche maligne sottoposti a chemioterapia o pazienti che ricevono trapianto di Cellule Staminali Ematopoietiche (vedere paragrafo 5.1)).
Fluconazolo è indicato nei neonati a termine, lattanti, infanti, bambini ed adolescenti da 0 a 17 anni:

Fluconazolo è utilizzato nel trattamento delle candidiasi delle mucose (orofaringee ed esofagee), candidasi invasive, meningite criptococcica e nella profilassi delle candidiasi in pazienti immunocompromessi.

Fluconazolo può essere usato come terapia di mantenimento per prevenire recidive di meningite criptococcica nei bambini ad alto rischio di ricadute (vedere paragrafo 4.4).

La terapia può essere istituita prima che si conoscano i risultati delle colture o di altri test di laboratorio; tuttavia, quando i risultati diventano disponibili, la terapia anti-infettiva deve essere adeguata conseguentemente.

Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'uso appropriato degli antimicotici.



Controindicazioni: quando non dev'essere usato Exomax (fluconazolo)


Ipersensibilità al principio attivo o ad altri derivati azolici o a uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).

La somministrazione concomitante di terfenadina è controindicata nei pazienti sottoposti a terapia con Fluconazolo a dosi multiple ≥ 400 mg/die, sulla base dei risultati di uno studio di interazione con dosi multiple.

La somministrazione concomitante di altri farmaci che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4, come cisapride, astemizolo, pimozide, chinidina e eritromicina è controindicata nei pazienti sottoposti a terapia con fluconazolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).



Exomax (fluconazolo) può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

I dati ottenuti da diverse centinaia di donne in stato di gravidanza trattate con dosi standard (< 200 mg/die) di fluconazolo, somministrati come singola dose o a dosi ripetute nel corso del primo trimestre, non hanno dimostrato effetti indesiderati sul feto.

Ci sono state prove di anomalie congenite multiple (che includono brachicefalia, displasia auricolare, fontanella anteriore gigante, ricurvamento femorale e sinostosi radio-omerale) nei neonati le cui madri hanno subito un trattamento per almeno tre mesi o più con dosi elevate (400-800 mg/die) di fluconazolo per coccidioidomicosi. La relazione tra questi effetti e l'uso di fluconazolo non è ancora chiara.

Studi sugli animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Il trattamento con fluconazolo in dosi standard e a breve termine non deve essere intrapreso in gravidanza, se non è strettamente necessario.

Il fluconazolo ad alte dosi e/o per periodi di trattamento prolungati deve essere usato in gravidanza soltanto per infezioni che costituiscono un potenziale rischio per la vita.

Allattamento

Il fluconazolo passa attraverso il latte materno e raggiunge concentrazioni più basse di quelle plasmatiche.

L'allattamento può essere proseguito dopo una singola somministrazione di una dose standard di 200 mg o meno di fluconazolo. L'allattamento non è consigliato dopo uso ripetuto o dopo elevate dosi di fluconazolo.

Fertilità

Il fluconazolo non ha avuto effetti sulla fertilità di ratti maschi o femmine (vedere paragrafo 5.3).



Vedi patologie correlate:



Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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