Carbocisteina EG 90 mg/ml sciroppo 200 ml

04 giugno 2020
Farmaci - Carbocisteina EG

Carbocisteina EG 90 mg/ml sciroppo 200 ml




Carbocisteina EG è un farmaco a base di carbocisteina sale di lisina monoidrato, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG

MARCHIO

Carbocisteina EG

CONFEZIONE

90 mg/ml sciroppo 200 ml

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

ALTRE CONFEZIONI DI CARBOCISTEINA EG DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
carbocisteina sale di lisina monoidrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Carbocisteina EG (carbocisteina sale di lisina monoidrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Carbocisteina EG (carbocisteina sale di lisina monoidrato)? Perchè si usa?


Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Carbocisteina EG (carbocisteina sale di lisina monoidrato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Carbocisteina EG (carbocisteina sale di lisina monoidrato)


Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Avvertenze relative agli eccipienti

Saccarosio

A causa del saccarosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Se usato cronicamente (cioè per due settimane o più) CARBOCISTEINA EG può essere dannoso per i denti (favorisce la formazione della carie dentaria).

Alcool etilico

Questo prodotto medicinale contiene 0,65 vol. % di etanolo (alcool etilico); ogni dose (da 15 ml) ne contiene una quantità pari a 100 mg che è equivalente a 2 ml di birra o 1 ml di vino.

Può essere dannoso per i soggetti che hanno problemi di alcolismo.

Il contenuto alcolico di questo prodotto medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo nei bambini (vedere controindicazioni) e nelle categorie ad alto rischio quali soggetti affetti da malattie epatiche o da epilessia.

Metile paraidrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Carbocisteina EG (carbocisteina sale di lisina monoidrato)


In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i più comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori né con alimenti e con test di laboratorio.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Carbocisteina EG (carbocisteina sale di lisina monoidrato)? Dosi e modo d'uso


Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore graduato.

Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero indicato.

Adulti: 15 ml 2-3 volte al dì

Bambini: oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al dì

dai 2 ai 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al dì

In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della elevata tollerabilità, la posologia consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica.

Durata del trattamento: Carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Carbocisteina EG (carbocisteina sale di lisina monoidrato)


I sintomi riportati in casi di sovradosaggio sono: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, gastralgia, reazioni cutanee, alterazioni dei sistemi sensoriali.

Non esiste un antidoto specifico; si consiglia di provocare il vomito ed eventualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Carbocisteina EG (carbocisteina sale di lisina monoidrato)


Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con CARBOCISTEINA EG, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti:
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite.
  • Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.
  • Patologie del sistema nervoso: vertigine.
  • Patologie vascolari: rossore.
  • Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Ostruzione bronchiale (frequenza sconosciuta).
Il medicinale contiene metile p-idrossibenzoato, noto per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Carbocisteina EG (carbocisteina sale di lisina monoidrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, CARBOCISTEINA EG non deve essere somministrato in gravidanza (vedere paragrafo "Controindicazioni"). Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di Carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento è controindicato (vedere paragrafo "Controindicazioni").


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Carbocisteina EG (carbocisteina sale di lisina monoidrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


CARBOCISTEINA EG non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g di carbocisteina sale di lisina

Eccipienti con effetti noti: metile para idrossibenzoato, saccarosio, alcool etilico

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Metile para idrossibenzoato, saccarosio, aroma amarena, alcool etilico, acqua purificata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 21 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro H435/220 ambra.

Flacone da 200 ml


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 03/06/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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