Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.

Ultimo aggiornamento: 10 novembre 2017
Farmaci - Colbiocin

Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

S.I.F.I. Società Industria Farmaceutica Italiana S.p.A.

MARCHIO

Colbiocin

CONFEZIONE

4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.

ALTRE CONFEZIONI DI COLBIOCIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
cloramfenicolo + colistimetato di sodio + rolitetraciclina

FORMA FARMACEUTICA
collirio

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
13,90 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.

Colbiocin è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni oculari esterne quali congiuntiviti batteriche, tracoma, blefariti, cheratiti batteriche, ulcere corneali, dacriocistiti.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.

L'uso prolungato di antibiotici anche per uso locale può condurre alla crescita di microrganismi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico o se si verificassero manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti del medicinale, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata.

Sono stati descritti rari casi di insufficienza midollare a seguito dell'impiego protratto di cloramfenicolo per uso locale. Per tale motivo Colbiocin va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico.

Colbiocin collirio contiene sodio solfito: tale sostanza può causare raramente gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

Colbiocin collirio contiene benzalconio cloruro, che è utilizzato come conservante. Il benzalconio cloruro può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossico-ulcerativa e irritazione oculare. Un attento monitoraggio è richiesto nel caso di uso frequente o prolungato di Colbiocin collirio o in condizioni in cui è compromessa la cornea.

Le lenti a contatto morbide possono assorbire il benzalconio cloruro: devono essere rimosse prima di somministrare Colbiocin collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti.

Il benzalconio cloruro è noto scolorire le lenti a contatto morbide.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Colbiocin nei bambini (età inferiore a 12 anni) e negli adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.

L'uso di Colbiocin in questa fascia di età non è raccomandato.



INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.

Non sono stati condotti studi di interazione tra Colbiocin e altri medicinali.

Esistono studi di interazione dopo somministrazione sistemica: il cloramfenicolo inibisce gli enzimi microsomiali epatici del complesso citocromo P450. Tale azione può prolungare il tempo di dimezzamento di alcuni farmaci quali dicumarolo, fenitoina, clorpropamide e tolbutamide, amplificandone gli effetti. Inoltre, la somministrazione cronica di fenobarbitale o quella acuta di rifampicina riducono il tempo di dimezzamento del cloramfenicolo riducendone gli effetti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.

Posologia

Una o due gocce 3-4 volte al giorno o secondo prescrizione medica.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Colbiocin nei bambini (età inferiore a 12 anni) e negli adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.

L'uso di Colbiocin in questa fascia di età non è raccomandato.

Modo di somministrazione

Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale e la somministrazione vedere il paragrafo (qui non riportato) 6.6.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Popolazione pediatrica

Nei neonati, specialmente in quelli prematuri, eccessive concentrazioni di cloramfenicolo possono provocare reazioni tossiche anche letali.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.

La frequenza degli effetti indesiderati di seguito riportati è definita utilizzando le seguenti convenzioni:

comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie dell'occhio

Molto rari:

  • irritazione oculare.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Molto rari:

  • sensibilizzazione cutanea;
  • bruciore;
  • gonfiore;
  • prurito;
  • vescicole.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web dell'Agenzia Italiana del Farmaco all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


CONSERVAZIONE



Conservare in frigorifero (2-8°C).


PATOLOGIE ASSOCIATE







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